FUNGILIN
BRISTOL-MYERSSQUIBB SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Amfotericina B 100.000 U.I.
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio saccarinato, sodio ben-zoato, sodio fosfato, sodio bifosfato, potassio cloruro, alcool, glicerina, sodio carbossimetilcellulosa, acido citrico, E.127, E.110, essenza strega, essenza imitazione curaA`ao, aroma passionfruit, cinnamaldeide, acqua distillata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici intestinali. Antibiotici.
INDICAZIONI:
Trattamento delle candidosi orale (mughetto) e del tratto gastrointestinale. Sop-pressione di eventuali serbatoi intestinali di C. albicans che potrebbero sostenere candidosi cutanee, mucocutanee e vaginali.
CONTROINDICAZIONI:
Il preparato non va somministrato a pazienti che abbiano presentato rea-zioni di ipersensibilita` all`amfotericina B.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il prodotto e` virtualmente non tossico per via orale e quindi ben tollerato. Tal-volta alti dosaggi possono dar luogo a diarrea, disturbi gastrointestinali e vomito. Durante l`uso endovenoso dell`antibiotico sono state descritte le seguenti manifestazioni collaterali: rialzo ter-mico, cefalea, nausea, vomito, diarrea, dolori diffusi muscolari o articolari, epigastrici, anemia normocitica normocromica. Sempre durante l`uso endovenoso del preparato, sono state ri-scontrate alterazioni a carico della funzione renale, ivi incluse: iperazotemia, ipopotassiemia, acidosi tubulare renale, nefrocalcinosi, che normalmente scompaiono interrompendo l`infusio-ne venosa. Raramente osservati anuria, disturbi cardiovascolari o a carico di altri sistemi ed apparati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Somministrata per via orale, l`amfotericina B e` di norma ben tollerata eraramente induce disturbi gastrointestinali tali da richiedere l`interruzione del trattamento. L`antibiotico non viene praticamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Eccezionale quindi e` lapossibilita` che si manifestino gli effetti tossici sistemici propri dell`amfotericina B descritti in seguito alla sua somministrazione endovenosa. Tuttavia, in via precauzionale, tenendo presenteche per fattori inerenti al singolo soggetto possa inaspettatamente verificarsi un certo assorbimento gastrointestinale dell`antibiotico, nel corso di trattamenti prolungati o con dosaggi parti-colarmente elevati e` bene controllare l`eventuale comparsa di manifestazioni secondarie sistemiche.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA - ALLATTAMENTO - USO PEDIATRICO Nelle donne in stato di gravidan-za e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto
il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri medicinali o sostanze.
POSOLOGIA:
ADULTI:
2-4 cucchiaini al giorno (pari a 1-2 g di amfotericina B).
BAMBINI:
1 cucchia-ino ogni 10 kg di peso corporeo, pro die (pari a 50.000 U.I./kg/die). L
ATTANTI:
1/2 cucchiainoper ogni 5 kg di peso corporeo, pro die (pari a 50.000 U.I./kg/die). Il dosaggio quotidiano si
suddivide in 2-3 somministrazioni, preferibilmente dopo i pasti. La suddetta posologia puo` es-sere opportunamente aumentata su consiglio del medico. I cicli di cura possono all`occorrenza essere ripetuti senza inconvenienti. Nei casi di candidosi orale (mughetto) si consiglia di asso-ciare al trattamento per via orale un trattamento locale applicando 2-4 volte al giorno la sospensione direttamente in cavita` orale con un tampone.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di segni di tossicita` la dose deve essere diminuita.