A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > F > FUCLODE





FUCLODE

BIOPROGRESSSpA IND.CHIM.FARM.
PRINCIPIO ATTIVO:
Capsule: cefacloro monoidrato 526 mg pari a cefacloro 500 mg. Sospensio-ne orale: 5 ml contengono: cefacloro monoidrato 263 mg pari a cefacloro 250 mg.
ECCIPIENTI:
Capsule: dimeticone 350 c.s, magnesio stearato, amido fluido. Costituenti della cap-sula: gelatina, biossido di titanio. Sospensione orale: dimeticone 350 c.s., gomma polisaccaride, amido modificato, eritrosina E-127lacca di alluminio, metilcellulosa, sodio laurilsolfato,aroma fragola, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico per uso orale appartenente al gruppo delle cefalo-sporine.
INDICAZIONI:
Trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni dell`ap-parato respiratorio incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti, le tonsilliti; otite medie (processi infiammatori di origine batterica a carico dell`orec-chio medio); infezioni della pelle e dei tessuti molli; infezioni dell`apparato urinario incluse le pielonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite gonococcica.
CONTROINDICAZIONI:
Il Cefaclor e` controindicato nei soggetti con riconosciuta allergia alle cefa-losporine ed agli altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni avverse considerate correlabili al trattamento con Cefaclor sono leseguenti: M
ANIFESTAZIONI ALLERGICHE:
sono state osservate reazioni di ipersensibilita` (1,5%),comprese le eruzioni morbilliformi (1%), prurito, orticaria e test di Coombs positivo si osservano in meno di 1 paziente su 200 trattati. Sono state inoltre riferite reazioni generalizzate chia-mate " malattie da siero simili", caratterizzate dalla presenza di eritema multiforme, eruzione cutanea ed altre manifestazioni a carico della cute accompagnate da artriti e/o artralgie (disturbia carico delle articolazioni di natura infiammatoria o dolorosa), con o senza febbre, Le reazioni " malattie da siero-simili avvengono piu` spesso durante e dopo un ciclo di trattamento con ilCefaclor e, con maggior frequenza, nei bambini che negli adulti. I segni ed i sintomi si manifestano pochi giorni dopo l`inizio della terapia e cessano pochi giorni dopo la sua conclusione.Gli antistaminici e i cortisonici favoriscono la guarigione. Non sono state osservate gravi complicazioni. Reazioni di ipersensibilita` piu` gravi (quali la sindrome di Stevens-Johnson, la necro-lisi tossica epidermica e l`anafilassi) sono state osservate raramente. M
ANIFESTAZIONI GASTROINTESTINALI:
si possono presentare in circa il 2,5% dei pazienti, anche con la comparsa di diar-rea. La colite pseudomembranosa puo` essere osservata durante e dopo il trattamento antibiotico. Raramente si osservano nausea e vomito. Con alcune penicilline ed altre cefalosporineraramente sono state osservate epatite transitoria e ittero colestatico. A
LTRE MANIFESTAZIONI:
an-gioedema (anormale ritenzione di liquidi nei tessuti, di origine allergica), eosinofilia, prurito genitale, moniliasi vaginale, vaginite e, raramente trombocitopenia, e nefrite interstizialereversibile. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Effetti per i quali non e` certa la correlabilita` con il trattamento:
SISTEMA NERVOSO CENTRALE:
raramente iperattivita` reversibile, irrequietezza, insonnia, confusione mentale, ipertonia(aumento del tono muscolare), allucinazioni, senso di instabilita`, barcollamento, sonnolenza.
SISTEMA DIGERENTE:
lievi aumenti dei valori delle transaminasi (SGOT, SGPT) o della fosfatasi al-calina. S
ISTEMA EMOLINFATICO:
linfocitosi transitoria, leucopenia e raramente anemia emolitica,anemia aplastica, agranulocitosi e neutropenia reversibile. Ci sono state rare segnalazioni di aumento del tempo di protrombina con o senza conseguenze cliniche (ad es. sanguinamento), inpazienti che ricevevano contemporaneamente cefaclor e Warfarin sodico (farmaco antitrombotico). APPARATO GENITO-
URINARIO:
lievi aumenti dell`azotemia, della creatininemia ed altera-zioni delle analisi delle urine.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia con il Cefacloro si raccomanda di indagaresu precedenti reazioni di ipersensibilita` alle cefalosporine ed alle penicilline. In caso di reazioni allergiche la somministrazione del farmaco deve essere interrotta ed il paziente opportunamentetrattato. Poiche` durante il trattamento con antibiotici ad ampio spettro (inclusi i macrolidi, le penicilline semisintetiche e le cefalosporine) e` possibile la comparsa di colite pseudomembrano-sa, la sua insorgenza deve essere ritenuta presente nel corso del trattamento con questi farmaci. Il Cefaclor va somministrato con cautela ai pazienti con funzionalita` renale fortementeridotta. In questi casi, il dosaggio dovrebbe essere inferiore a quello generalmente consigliato. Gli antibiotici ad ampio spettro devono essere somministrati con cautela a soggetti che hannoavuto in precedenza disturbi intestinali, per la possibilita` che possano svilupparsi coliti associate a terapia antibiotica. L`uso prolungato di Cefaclor puo` dar luogo ad una proliferazione di germinon sensibili. Se durante la terapia con Cefaclor interviene una superinfezione batterica, essa deve essere opportunamente trattata.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il cefaclor non ha effetti sulla capacita` di guida o sull`uso di macchinari.
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO:
il cefaclor va somministrato solo in caso di effettivanecessita` e sotto il diretto controllo del medico.
USO IN PEDIATRIA:
L`efficacia e la tollerabilita` del Cefaclor nei neonati con meno di un mese di vitanon sono note.
INTERAZIONI:
Vi sono prove di una parziale allergenicita` crociata tra le penicilline e le cefalospo-rine. Dopo somministrazione di cefaclor si possono avere delle reazioni falsamente positive al glucosio urinario sia con le soluzioni di Benedict e Fehling che con il Clinitest (R) ma non con ilTest-Tape
(R) (cartina per le analisi del glucosio nelle urine, Lilly). Sono state segnalate, in corso
di trattamento con cefalosporine, positivita` dei tests di Coobs (talora false). L`eliminazione re-nale del cefaclor e` inibita dal probenecid (farmaco antigottoso in grado di favorire l`eliminazione
dell`acido urico).
POSOLOGIA:
Il cefaclor si somministra per via orale e puo` essere assunto indipendentemente daipasti. A
DULTI:
250 mg ogni 8 ore; nelle infezioni piu` gravi possono essere necessari dosaggi piu`elevati. La dose massima raccomandata e` di 2 g al giorno. Per il trattamento dell`uretrite gonococcica acuta, in entrambi i sessi, e` consigliata un`unica somministrazione di 3 g di Cefacloreventualmente in associazione di 1 g di probenecid. B
AMBINI:
20 mg/kg in dosi frazionate ogni8 ore; nelle infezioni piu` gravi, (come nell`otite media) si raccomanda un dosaggio di 40 mg/
kg/ al giorno fino ad una dose massima giornaliera di 1 g. Fino a 8 Kg Da 8 a 16 Kg Da 16 a 21 Kg oltre 21 Kg 3 volte al giorno 100 mg 200 mg 250 mg 300 mgdose unitaria (2 ml) (4 ml) (5 ml) (6 ml)
(misurino o siringa) Nelle faringiti e nell`otite media la dose totale giornaliera puo` essere somministrata in dosi re-fratte ogni 12 ore. A titolo esemplificativo si riporta il seguente schema riferito alla dose giornaliera di 40 mg/kg. Fino a 8 Kg Da 8 a 16 Kg Da 16 a 21 Kg oltre 21 Kg 2 volte al giorno 150 mg 300 mg 400 mg 500 mgdose unitaria (3 ml) (6 ml) (8 ml) (10 ml)
(misurino o siringa)
Le tabelle si riferiscono al dosaggio massimo giornaliero di 40 mg/kg; le dosi da 20 mg/kg algiorno corrispondono alla meta` dei valori sopra riportati.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
ISTRUZIONI PER L`USO DELLA SOSPENSIONE ESTEMPORANEA FUCLODE SOSPENSIONE 250 MG/
5 ML:
agitare bene il flacone prima di aggiungere acqua per favorire ladispersione del granulato; quindi aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia sulla etichetta; tappare e agitare bene finche` la sospensione non diviene omogenea; il volume si abbas-sera` al di sotto del livello indicato dalla freccia; aggiungere nuovamente acqua per riportare il volume fino al livello indicato dalla freccia in etichetta; agitare bene fino ad ottenere una sospen-sione uniforme. Se preparata secondo queste indicazioni 5 ml della sospensione conterranno 250 mg di cefacloro. Agitare bene la sospensione prima di ogni somministrazione.
SOVRADOSAGGIO:
SEGNI E SINTOMI:
possono includere nausea, vomito, disturbi epigastrici e diarrea,la cui gravita` e` in relazione alla dose assunta. Se sono presenti altri sintomi, e` probabile che
essi siano secondari ad una malattia preesistente, ad una reazione allergica o ad un altro statotossico. T
RATTAMENTO:
Tenere sempre presente la possibilita` che il sovradosaggio sia causatoda piu` farmaci, da interazione fra farmaci o dalla particolare farmacocinetica nel paziente. Il lavaggio gastrico non e` necessario quando il paziente non ha ingerito una dose di cefaclor 5 voltesuperiore alla dose consigliata. Il paziente va seguito attentamente, controllando in particolar modo lo stato delle vie aeree assicurando la ventilazione e la perfusione, i segni vitali (frequenzacardiaca e pressione -arteriosa), la emogasanalisi, gli elettroliti sierici etc. L`assorbimento intestinale puo` essere ridotto somministrando carbone attivo che, in molti casi, e` piu` efficace delvomito indotto o del lavaggio gastrico; si consideri quindi il carbone come trattamento alternativo o in aggiunta allo svuotamento gastrico. La somministrazione ripetuta di carbone attivo puo`facilitare l`eliminazione di altri farmaci che potrebbero essere stati assunti. Controllare attentamente le vie aeree del paziente durante lo svuotamento gastrico e nell`uso del carbone. Non e`noto se la diuresi forzata, la dialisi peritoneale, l`emodialisi o l`emoperfusione con carbone siano di beneficio al paziente.
STABILITA`:
Una volta preparata, la sospensione deve essere conservata in frigorifero tra 2-o e 8-o econsumata entro 14 giorni.


©MedicineLab.net