FRUT
INFOSINTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale trisodico idrato in polvere sterile 5 - 10 g paria 3,75 - 7,50 g di acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico.
ECCIPIENTI:
Flacone solvente: acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili FU q.b. a 50 -100 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Metabolici, antiastenici, energetici.
INDICAZIONI:
Trattamento delle miocardiopatie ischemiche non sostituivo delle terapie cardioci-netiche. Ipofosfatemia oggettivamente accertata sia in situazioni acute quali terapie trasfusionali, intervento in circolazione extracorporea. Nutrizione parenterale, che in corso di alcunesituazioni o affezioni croniche talora associate a deplezione di fosfati quali etilismo cronico, malnutrizione protratta, insufficienza respiratoria cronica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota al farmaco, iperfosfatemia, insufficienza renale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono state segnalate, se pur raramente, reazioni allergiche di varia gravita` finoallo shock anafilattico. In caso di infusione con velocita` superiore a 10 ml/min. i pazienti possono accusare rossore, palpitazioni e formicolii alle estremita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La diffusione extravasale nel tessuto sottocutaneo durante l`infusionecausa lieve irritazione locale.
AVVERTENZE:
Monitorare la fosfatemia in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min. Nella primissima infanzia il prodotto va usato nei casi di necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
E` incompatibile con altre soluzioni infusionali che contengono sostanze insolubilia pH compreso tra 3,5 e 5,8 o con soluzioni contenenti sale di calcio in elevata quantita` in ambiente alcalino.
POSOLOGIA:
La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravita` delle condizioni, e` compresatra 70 mg/Kg e 160 mg/Kg della polvere sterile (pari a 1 - 2 flaconi/die di Frut 5 - 5 g, pari a 1
flacone/die di FRUT 10 - 10 g). Nel trattamento delle ipofosfatemie la quantita` somministratadovra` tenere conto del deficit al fine di evitare un eccessivo carico di fosforo. Per i dosaggi piu` elevati si consiglia di frazionare la dose giornaliera totale in due somministrazioni. Anche neibambini la posologia va stabilita tenendo conto del peso corporeo.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
FRUT 5 G. Dopo aver dissolto la polvere (5 g) con l`acqua distillata (50 ml) del flacone di solvente, iniettare la soluzione cosi` ottenuta per via endovenosa rapida(circa 1 g/min. pari a 10 ml/min.). F
RUT 10 G. Dopo aver dissolto la polvere (10 g) con l`acquadistillata (100 ml) del flacone solvente, iniettare la soluzione cosi ottenuta per via endovenosa
rapida (circa 10 ml/min.) Importante: la soluzione ricostruita (sia il 5 g che il 10 g) deve essereutilizzata per un`unica somministrazione. Non usare l`eventuale rimanenza.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati riferiti sintomi da sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale a temperatura non superiore a25-o C.