FROBEN
ABBOTTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse - Supposte
:
flurbiprofene 100 mg. Capsule: flurbiprofene 200mg. Sciroppo: 100 nl contengono: flurbiprofene 0,5 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: acido stearico, amido di mais, cera carnauba, glucosio, gomma san-dracca, lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, saccarosio, silicio biossido, talco, titanio biossido. Supposte:gliceridi semisintetici solidi. Capsule: biossido di silicio colloidale,cellulosa microcristallina, Eudragit RS 100, glicole polietilenico 6000, magnesio stearato. Composizione della capsula: biossido di titanio, gelatina, giallo di chinolina, glicerina, Opacode Nero,ossido di ferro rosso. acqua depurata F.U., alcool etilico 96-o F.U., aroma naturale di banana, carbossimetilcellulosa sodica, glicerina F.U., mentolo F.U., metile p-idrossibenzoato, potassiobicarbonato, propile p-idrossibenzoato, saccarosio, sodio saccarinato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatorio-antireumatico non steroideo.
INDICAZIONI:
Farmaco antinfiammatorio appartenente alla classe dei FANS (Farmaci Antinfiam-matori Non Steroidei) che esplica una spiccata azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretica. In funzione dell`elevata attivita` antiprostaglandinica, trova impiego in tutti quegli statimorbosi in cui la componente infiammatoria e` caratteristica preponderante ed elettivamente in: flebologia, ginecologia, pneumologia, reumatologia, traumatologia, ortopedia, ecc.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto o sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico verso l`acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori
non steroidei. Non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di ulcera peptica grave,emorragia gastrointestinale e colite ulcerosa. Non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di broncospasmo, reazioni anafilattoidi, angioedema o altre forme di ipersensibilita`all`aspirina.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`impiego di flurbiprofene e` associato ad una limitata incidenza di effetti se-condari. Le segnalazioni riportate sono relative a dispepsia, nausea, vomito, diarrea, emorragia gastrointestinale, pirosi, cefalea ed occasionalmente a rash cutaneo. Sono stati inoltre riportatirari casi di ulcera peptica, anche perforata, e di trombocitopenia reversibile; infine, durante l`impiego di flurbiprofene, e` stato segnalato qualche caso di anemia aplastica, agranulocitosi e dinefropatia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti porta-tori di asma non allergica, nonche` in pazienti con predisposizione all`emorragia o con prolungamento del tempo di sanguinamento ed a quelli con scompenso cardiaco o ipertensione perpossibile ritenzione idrica, osservata con altri FANS. Particolare cautela deve anche essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita` cardiaca, epatica o renale fortemente ridot-ta. In tali pazienti e` opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Essendosi rilevate alterazioni ocularinel corso di studi su animali con farmaci antinfiammatori non steroidei, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.
USO IN GRAVIDANZA:
Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto diretto con-trollo medico.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non interferisce sulla capacita` di guidare veicoli e sull`uso dimacchinari.
INTERAZIONI:
Numerosi lavori clinici hanno attestato la mancata interazione di flurbiprofene conanticoagulanti, antidiabetici orali, digossina. In caso di terapia concomitante e` pero` opportuno un idoneo monitoraggio del paziente. Cosi` pure durante terapia con ticlopidina. Per quanto nonsiano dimostrate interazioni clinicamente significative tra flurbiprofene e altri FANS, e` da ritenersi non giustificata l`associazione. Flurbiprofene puo` occasionalmente ridurre la risposta alla fu-rosemide. La contemporanea somministrazione di Litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici di Litio.
POSOLOGIA:
COMPRESSE RIVESTITE DA 100 MG:
la dose iniziale e` generalmente di 300 mg al giornoin 3 somministrazioni ripartite preferibilmente ai pasti ed e` indicata per i casi di recente insorgenza o durante fasi di riacutizzazione o in soggetti con sintomatologia piu` accentuata. Succes-sivamente, la dose puo` essere ridotta a 200 mg al giorno in 2 somministrazioni, anche per trattamento di routine.
SUPPOSTE DA 100 MG:
2 - 3 supposte nelle 24 ore.
CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO DA 200 MG:
1 capsula al giorno. Le capsule vanno assunte intere con un po`d`acqua preferibilmente alla sera durante il pasto. S
CIROPPO da preferirsi nei pazienti che presen-tano difficolta` all`assunzione delle compresse e nei bambini in eta` scolare (6-12 anni): 2 misurini da 10 ml (10 ml = 50 mg) 2 - 3 volte al giorno, oppure alla posologia di 3 - 4 mg/kg/giornoin dosi ripartite nella giornata.
SOVRADOSAGGIO:
Il trattamento di eventuale sovradosaggio prevede lavanda gastrica e, se neces-sario, correzione del quadro elettrolitico plasmatico. Non esiste uno specifico antidoto per flurbiprofene.