FRENAL
MONSANTOITALIANA SpACONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Sodio cromoglicato.
ECCIPIENTI:
Lattosio; componenti la capsula: gelatina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico.
INDICAZIONI:
Prevenzione delle recidive degli accessi di asma bronchiale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il Frenal e` un farmaco dotato di notevole tollerabilita`. Solo in alcuni soggettisono possibili manifestazioni locali a carico della mucosa delle vie aeree (starnuti, tosse, irritazione faringea, transitori episodi broncospastici) che recedono prontamente e possono essereprevenuti con la somministrazione di broncodilatatori. Assai raramente sono stati descritti, ed in alcuni casi non erano chiaramente attribuibili al farmaco, effetti collaterali rappresentati danausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie ed artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici che possono verificarsi all`inizio o durante la terapia. Tali manife-stazioni richiedono la sospensione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in casodi necessita` e sotto il controllo del medico. Poiche` il sodio cromoglicato viene eliminato per via biliare e urinaria, la somministrazione del preparato nei nefro-epato-pazienti e` da attuarsi concautela, procedendo ad un opportuno aggiustamento del dosaggio.
AVVERTENZE:
Dato che il Frenal ha un`azione preventiva, e` importante continuare il trattamento neipazienti che ne traggono beneficio. Se e` necessario sospendere la terapia, questo dovra` essere fatto progressivamente, nel giro di una settimana. In caso di sospensione possono riapparire isintomi dell`asma.
INTERAZIONI:
L`aggiunta di Frenal ad una concomitante terapia steroidea in pazienti asmatici puo`rendere possibile una riduzione del dosaggio degli steroidi o addirittura la loro sospensione. Quando il dosaggio della terapia steroidea viene ridotto, il paziente deve essere seguito atten-tamente. Si suggerisce una riduzione del 10% la settimana. In caso di recrudescenza dei sintomi nel corso di sopravvenute infezioni, nei periodi di maggiore concentrazione degli allergeni onei periodi di stress, puo` rendersi necessario aumentare il dosaggio degli steroidi. Nei casi in cui la terapia con Frenal ha consentito una riduzione della dose di mantenimento di steroidi daticontemporaneamente, e` consigliabile aumentare tale dose fino al livello iniziale prima di sospendere il trattamento con Frenal.
POSOLOGIA:
Una capsula 4-6 volte al giorno da somministrare con l`apposito inalatore. Le cap-sule di Frenal vanno solo aspirate con l`inalatore e non inghiottite. Prima della somministrazione
leggere attentamente le istruzioni pratiche per l`uso dell`inalatore.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Togliere la calotta. Aprire l`inalatore ruotando il boccaglio nelsenso indicato dalla freccia, tenendo fissa la base. Introdurre la capsula nell`apposito alloggiamento. Riportare il boccaglio nella posizione di chiusura. Premere a fondo i due pulsanti, man-tenendo l`inalatore in posizione verticale. Espirare profondamente. Introdurre il boccaglio dell`inalatore interamente nella bocca e quindi aspirare a labbra chiuse, senza far entrare ariaattorno al boccaglio. Ripetere l`operazione sino al completo svuotamento della capsula (3-4 volte). Dopo l`uso eliminare la capsula vuota e ricoprire l`inalatore con la calotta. Avvertenza: perpulire l`inalatore, qualora si verificasse la presenza di residui di polvere, si consiglia di soffiare attraverso il boccaglio oppure di usare un pennello, e lavare sotto acqua corrente periodicamen-te.