FOY
GRUPPOLEPETIT SpACONCESSIONARIO:
AVENTIS PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Gabesato mesilato.
ECCIPIENTI:
Acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI:
Pancreatite acuta.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al gabesato mesilato.
EFFETTI INDESIDERATI:
Raramente possono verificarsi: shock: in caso di caduta della pressione arte-riosa, oppressione precordiale e dispnea, il trattamento deve essere immediatamente interrotto;
flebite: durante la somministrazione il paziente deve essere accuratamente controllato, in quan-to dosaggi o velocita` di infusione superiori a quelli indicati possono danneggiare la parete vascolare e causare flebite. In caso di dolore, arrossamento o infiammazione nella sede diiniezione il dosaggio deve essere ridotto e in caso di persistenza dei fenomeni, il trattamento deve essere interrotto: cefalea. riduzione del tempo di tromboplastina parziale, tendenza al san-guinamento. ipotensione, nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea, prurito, congestione facciale: in tali circostanze e` opportuno ridurre il dosaggio e in caso di persistenza, sospenderedefinitivamente il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la somministrazione del prodotto e` consigliabile regolare la ve-locita` di infusione in modo da non superare i 2,5 mg/kg per ora. In caso di terapia concomitante con altri farmaci per via parenterale e` necessario somministrare separatamente il gabesato me-silato.
AVVERTENZE:
Il prodotto puo` esplicare azione anticoagulante. In alcuni studi condotti nel cane adosi elevate si e` osservata una riduzione del tempo di tromboplastina parziale. Tale evento non e stato finora osservato durante la terapia con Foy nell`uomo.
USO IN GRAVIDANZA:
In corso di gravidanza accertata o presunta e consigliabile mantenere il dosag-gio di Foy ai minimi livelli efficaci e solo per indicazioni che implichino pericolo di vita per la
gestante. Non sono disponibili dati sull`eventuale escrezione nel latte materno.
INTERAZIONI:
Non note.
POSOLOGIA:
Iniziare il trattamento con 1-3 fialoidi al giorno mediante infusione endovenosa goc-cia a goccia a velocita` non superiore a 8 ml/minuto e ridurre successivamente il dosaggio in
relazione al miglioramento del quadro clinico. In caso di necessita` e` possibile aumentare il do-saggio sopra indicato di 1-3 fialoidi nell`arco della stessa giornata.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Introdurre l`apposito solvente nel fialoide contenente Foy lio-filizzato. La soluzione cosi` ottenuta va diluita ulteriormente in 500 ml di soluzione di Ringer o glucosata al 5%. La soluzione cosi` preparata deve essere utilizzata subito oppure conservata infrigorifero (a 3-oC). dove si mantiene stabile per circa 5 giorni. E consigliabile somministrare la soluzione per infusione e.v. lenta, regolando la velocita` in modo da non superare 2,5 mg di ga-besato mesilato per kg di peso corporeo e per ora.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.