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FOSFOCIN

CRINOSIND.FARMACOBIOLOG. SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: fosfomicina calcica 1,4 g (corrispondente ad acido 1 g). FlaconeIM e
IV:
fosfomicina disodica 1,32 g (corrispondente ad acido 1 g).
ECCIPIENTI:
Compresse: gelatina FU, carbossimetilcellulosa sodica, saccarina sodica, essenzadi banana, talco, magnesio stearato. Flacone
IM:
acido succinico. Fiala solvente: lidocaina cloridrato, tetraidrofurfuril-alcool-polietilenglicol etere, propilenglicol, acqua per preparazioni iniet-tabili. Flacone
IV:
acido succinico. Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico per uso sistemico.
INDICAZIONI:
Infezioni sostenute da germi Gram positivi e Gram negativi sensibili alla fosfomici-na, ad esempio:U
ROLOGIA. Via orale: infezioni urinarie, subacute e croniche non complicate: ci-stiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti acute, ecc. Via parenterale
:
batteriurie croniche: litiasi
infettive, idronefrosi settiche, complicazioni infettive da tumori urogenitali o da sonde perma-nenti, infezioni post-chirurgiche da germi sensibili, ecc. G
ASTROENTEROLOGIA. Via orale: coli-en-teriti di prematuri e lattanti, enterocoliti batteriche con quadri diarroici o dissenteriformi
(Salmonella, Shigella, ecc.). Via parenterale: forme tifoidee e paratifoidee, colecistiti, ascessi(appendicolari, ischio-rettali, ecc.), infezioni post-chirurgiche causate da germi sensibili. D
ERMATOLOGIA. Via orale: stafilodermie: foruncolosi, antrace, celluliti con o senza linfoadeniti, pate-reccio, acne, impetigine, ecc. Via parenterale
:
gonorrea, ferite infette da germi sensibili.
OSTETRICIA E GINECOLOGIA. Via orale: cistiti, pieliti e cistopieliti gravidiche. Via parenterale: annes-siti, aborti settici, infezioni post-chirurgiche da germi sensibili. C
HIRURGIA E TRAUMATOLOGIA. Viaparenterale: osteomieliti, artriti suppurative, peritoniti, ascessi, mastiti, ecc. P
NEUMOLOGIA. Viaorale e parenterale: broncopneumopatie ed ascessi polmonari prodotti da germi sensibili. O
TORINOLARINGOLOGIA. Via orale e parenterale: tonsilliti, sinusiti, otiti, mastoiditi ed infezioni chirur-giche causate da germi sensibili. O
DONTOSTOMATOLOGIA E CHIRURGIA MAXILLO-FACCIALE. Via oralee parenterale: ascessi dentali e parodontali, stomatiti, glossiti, gengiviti, parodontiti, periostiti,
osteiti, ecc., profilassi e trattamento delle infezioni pre e post-interventi chirurgici. INFEZIONI GRAVI. Via parenterale, di preferenza endovenosa: setticemie, meningiti, infezioni da Stafilococcoaureo (inclusi i penicillinoresistenti), B piocianeo (Pseudomonas), Proteus, E. Coli, Serratia
marcescens, ecc. INFORMAZIONI SULL`USO DEL MEDICINALE. Il principio attivo di Fosfocin e` la fosfo-micina, antibiotico le cui principali caratteristiche sono le seguenti: azione battericida, in vitro e in vivo, verso germi Gram-positivi (principalmente Stafilococco, Streptococco, Enterococco) eGram negativi (E. Coli, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Shigella, Haemophylus, ecc.); attivita` contro i ceppi resistenti ad altri antibiotici. In particolare gli stafilococchi penicillino-resi-stenti; facile e rapido assorbimento, tanto per via orale (30-60 minuti dalla somministrazione) come per via parenterale (i livelli ematici sono piu` elevati e si ottengono dopo 15 minuti dallasomministrazione); mancanza di fissazione alle proteine plasmatiche e, di conseguenza, grande diffusibilita` in tutti gli organi e tessuti (incluso il pus e il tessuto osseo); massiva eliminazionerenale in forma attiva, con presenza nelle urine di concentrazioni molto elevate; mancanza di tossicita` acuta e cronica che permette l`impiego di dosaggi elevati; possibilita` di somministra-zione per qualsiasi via senza causare danni al rene, fegato e qualsiasi altro organo o apparato; assenza di azione negativa, sulla flora intestinale, quando si somministra il prodotto per via ora-le.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso la fosfomicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione per via orale puo` dar luogo a disturbi intestinali (feci mollio diarrea). Specialmente in pazienti con anamnesi di ipersensibilita` agli antibiotici o ad altri medicamenti, puo` manifestarsi un rash cutaneo che, di solito, scompare con la somministrazionedi antistaminici senza rendere necessaria, in genere, la sospensione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Ogni grammo di Fosfocin iniettabile contiene 14,5 mEq di sodio. Questodato deve essere tenuto presente dal medico allorquando debba trattare pazienti affetti da scompenso cardiaco, ipertensione grave, stati edematosi o casi nei quali sia necessario som-ministrare il sodio con cautela. Le iniezioni muscolari possono provocare dolenzia nella zona d`iniezione, che va pertanto alternata.
AVVERTENZE:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va sommi-nistrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
POSOLOGIA:
Le dosi indicate sono orientative e, per la scarsa tossicita` di Fosfocin, possono es-sere aumentate secondo il giudizio del medico, tenuto conto del tipo di infezione e della gravita` della stessa.
VIA ORALE:
Compresse da 1 g. Adulti: 1 compressa ogni 6-8 ore.
VIA INTRAMUSCOLARE 1 G:
Adulti: 1-2 flaconcini ogni 8 ore (3-6 g/die) o ogni 6 ore (4-8 g/die) secondo l`intensita`dell`infezione. Bambini oltre i 5 anni: 1 flaconcino ogni 8 ore (3 g/die). Bambini 1-5 anni: 1-2
flaconcini al di`, somministrabili in 3-4 volte (1-2 g/die).
VIA ENDOVENOSA 1 G:
Adulti: da 2 a 4 gogni 6-8 ore. La somministrazione endovena puo` essere fatta sciogliendo il contenuto del flaconcino da 1 g in un solvente (acqua distillata) o in soluzione glucosata ed iniettando semprelentamente ad un ritmo di 500-700 mg/ora, il che garantisce livelli ematici di 60-100 mcg/ml. La preparazione da iniettare si mantiene stabile, conservata in frigorifero, per 48 ore senza per-dere attivita`.


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