FORTOVASE
ROCHE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Saquinavir.
ECCIPIENTI:
Mono e digliceridi a media catena, polividone e (-tocoferolo. L`involucro della capsula e` costituito da gelatina, glicerolo, ossido di ferro rosso e giallo (E172), biossido di titanio (E171), trigliceridi a catena media e 3-sn-fosfatidilcolina. L`inchiostro da stampa e` costituito da carminio (E120), cloruro di alluminio, idrossido di sodio, ipromelloso, glicole propilenico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agente antivirale per il trattamento dell`infezione da virus dell`immunodeficienza umana (HIV).
INDICAZIONI:
E` utilizzato dai pazienti adulti e adolescenti di eta` superiore a 16 anni affetti da infezione da HIV. Fortovase e` prescritto per l`utilizzo in associazione con altri prodotti medicinali antiretrovirali.
CONTROINDICAZIONI:
In caso di ipersensibilita` (allergia) al saquinavir o ad uno degli eccipienti. Terferadina, cisapride, astemizolo e rifampicina non devono essere assunti con Fortovase.
EFFETTI COLLATERALI:
Durante il trattamento della infezione da HIV non e` sempre possibile distinguere gli effetti indesiderati causati da Fortovase da quelli provocati da altri farmaci che si stanno assumendo o dalle complicazioni dell`infezione. Per questi motivi e` molto importante informare il medico di qualsiasi cambiamento delle proprie condizioni. Gli effetti collaterali piu` frequentemente riportati riguardano il tratto gastroenterico, soprattutto diarrea, nausea e disturbi addominali. Si possono verificare altri effetti indesiderati quali indigestione, cefalea, flatulenza, stanchezza, vomito, depressione e dolore addominale. Il medico fara` eseguire al paziente con regolarita` controlli del sangue per identificare possibili anomalie come anemia, neutropenia ed aumento dei livelli enzimatici del fegato e variazioni degli zuccheri nel sangue. Nei pazienti che hanno assunto inibitori della proteasi si sono verificati casi di diabete mellito o di aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue. Le cause che determinano certi eventi non sono chiare. Alcuni pazienti affetti da emofilia di tipo A e B hanno presentato un aumento degli episodi emorragici durante il trattamento con questo o altri inibitori della proteasi. Se cio` dovesse accadere, consultare immediatamente il medico o il farmacista. In alcuni pazienti, il trattamento con inibitori della proteasi puo` causare modificazioni della forma del corpo dovute a variazioni della distribuzione della massa adiposa. Queste possono includere una diminuzione del grasso sottocutaneo, aumento del grasso nell`addome, ingrossamento del seno e masse di grasso nella nuca. Gli inibitori della proteasi possono causare iperlipidemia (aumento dei grassi nel sangue) ed elevati livelli di zucchero nel sangue. Sono stati segnalati dolore, dolore alla pressione o debolezza muscolare, in particolare associati a terapia antiretrovirale comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici. In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di passare da Saquinavir capsule rigide a Fortovase i pazienti devono discutere con il loro medico curante questa possibilita`. Deve sapere che Fortovase non e` curativo per l`infezione da HIV ed e` possibile continuare a sviluppare infezioni o altre patologie associate alla malattia da HIV. Pertanto deve rimanere sotto controllo medico durante l`assunzione di Fortovase. Il trattamento con Fortovase non ha dimostrato di ridurre il rischio di trasmissione ad altri dell`HIV attraverso contatti sessuali o contaminazione ematica. Prima di utilizzare il prodotto medicinale e` opportuno informare il medico se soffrite di malattie renali o epatiche o allergie.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non passare mai questo farmaco ad altre persone, anche se hanno la stessa malattia o gli stessi sintomi vostri. Durante il trattamento possono insorgere altre infezioni associate alla ridotta immunita` (infezioni opportunistiche). Queste condizioni richiederanno trattamenti specifici e talvolta preventivi. E` molto importante consultare regolarmente il medico mentre si assume Fortovase. Al momento ci sono dati insufficienti per raccomandare l`uso di Fortovase in bambini di eta` inferiore a 16 anni ed adulti con eta` superiore a 60 anni. E` importante che tutte le dosi di Fortovase vengano assunte entro due ore dopo i pasti (al mattino dopo una colazione adeguata).
USO IN GRAVIDANZA:
Informare il medico se si e` in stato di gravidanza o se si intende iniziare una gravidanza. Questo medicinale puo` essere assunto in gravidanza soltanto su decisione del medico. Similmente informare il medico se si sta allattando. Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare i propri bambini per evitare la trasmissione dell`HIV.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non e` noto se Fortovase abbia un effetto sulla capacita` di guidare la macchina o di utilizzare macchinari.
INTERAZIONI:
Prima di iniziare il trattamento, si assicuri che il suo medico sappia se sta assumendo altri farmaci (compresi quelli non prescritti dal medico stesso). Questo e` molto importante, perche` usare contemporaneamente piu` di un farmaco alla volta puo` aumentare o indebolire l`effetto dei farmaci. Farmaci che interagiscono con saquinavir comprendono: ritonavir, nelfinavir, indinavir, nevirapina, delavirdina, rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoina, desametasone, carbamazepina, terfenadina, astemizolo, cisapride, claritromicina, bloccanti dei canali del calcio, dapsone, chinidina, triazolam, midazolam, tacrolimo e derivati dell`ergot.
POSOLOGIA:
Passando da Saquinavir capsule rigide a Fortovase capsule molli sostituire la successiva dose di Saquinavir capsule rigide con la prima dose di Fortovase. Non continuare ad assumere Saquinavir capsule rigide e deve restituirle al suo farmacista. Per la combinazione con analoghi dei nucleosidi il dosaggio e` 6 capsule da 200 mg di Fortovase, tre volte al giorno. E` importante assumere tutti i dosaggi di Fortovase entro due ore dopo i pasti (al mattino dopo una colazione adeguata). La dose giornaliera complessiva e` di 18 capsule di Fortovase. Se associato ad altri antiretrovirali puo` essere necessario ridurre il dosaggio. Il medico vi prescrivera` il dosaggio giusto per voi. Le capsule devono essere deglutite con acqua senza masticarle. Continui ad assumere il medicinale fino a quando il medico non decide diversamente.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se dimentica di assumere una dose, la deve assumere non appena se ne accorge, insieme a del cibo. Ritorni quindi allo schema regolare, come prescritto. Le dosi prescritte non devono essere cambiate dal paziente.
SOVRADOSAGGIO:
Se ha preso Fortovase in quantita` superiori alla dose prescritta, contatti il medico o il farmacista.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperature comprese tra 2-oC e 8-oC (in frigorifero). A cura del paziente, puo` essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a 25-oC) per un massimo di tre mesi. Sull`etichetta apposta sul flacone troverete lo spazio dove indicare la data del primo giorno in cui il prodotto e` stato conservato a temperatura ambiente.