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FORGENAC

FARMAC.FORMENTI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Diclofenac sodico.
ECCIPIENTI:
Compresse Retard: talco, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, polivinilpir-rolidone, idrossipropilcellulosa, etilcellulosa , dietilftalato, titanio biossido. Supposte: trigliceridi
di acidi grassi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori, antireumatici non sterodei.
INDICAZIONI:
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondiliteanchilosante, artrosi. Reumatismo extra-articolare. Flogosi ed edemi di origine extra-reumatica
o post-traumatica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. E` controindicato nei sog-getti nei quali l`acido acetilsalicilico, ibuprofen e/o altri FANS ed altri inibitori dell`enzima prostaglandinsintetasi inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazionianafilattiche o anafilattoidi. Il prodotto non deve essere usato in caso di ulcera dello stomaco o dell`intestino, di gravi disturbi intestinali, in caso di funzionalita` epatica o renale gravementecompromessa o di alterazioni nella produzione delle cellule del sangue. E` controindicato in caso di terapia diuretica intensiva, in soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica, in cor-so di trattamento con anticoagulanti in quanto ne aumenta l`azione. Non deve essere somministrato in presenze di feci scure o contenenti sangue. Forgenac supposte non va assunto in casodi emorroidi o infiammazioni del retto. E` inoltre controindicato in gravidanza, durante l`allattamento e nell`eta` pediatrica fino ai 14 anni. L`uso del prodotto non e` previsto in eta` pediatrica,salvo, a giudizio del medico, nei casi di assoluta necessita`.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti piu` comunemente riscontrati con l`uso di diclofenac sono: dolori ad-dominali o crampi, mal di testa, ritenzione di liquidi, distensione addominale, diarrea, nausea, stipsi, flatulenza, alterazioni del fegato, ulcera peptica con o senza sanguinamento e o perfora-zione, rash cutanei, prurito, ronzii auricolari, sanguinamenti gastrointestinali. Piu` raramente sono stati riscontrati i seguenti effetti: Manifestazioni allergiche: edema delle labbra e della lin-gua, edema della laringe, orticaria, accessi asmatici e/o reazioni anafilattiche ed anafilattoidi accompagnate o meno da ipotensione. Reazioni di fotosensibilita` e reazioni cutanee gravi qualieritema essudativo multiforme ed eruzioni bollose (sindrome di Steven Johnson, sindrome di Lyell). A carico dell`apparato gastrointestinale
:
vomito, ittero, melena, stomatite aftosa, sec-chezza della bocca e delle mucose, diarrea sanguinolenta, aumento delle transaminasi, epatiti con o senza ittero, in alcuni casi epatite fulminante, variazioni dell`appetito, pancreatite con osenza epatite concomitante, colite. A carico del sistema emopoietico: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, diminuzione dell`emoglobina, porpo-ra. A carico del sistema nervoso
:
cefalea, eccitazione, irritabilita`, insonnia, capogiri, convulsioni, disturbi sensori e della vista, disturbi all`udito. A carico del sistema urogenitale
:
sindrome nefrosica, proteinuria, oliguria, nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale acuta. A carico dell`apparato cardiovascolare sono stati riportati ipertensione e scompensocardiaco. Altri effetti: perdita di capelli, edemi periferici. Con le supposte sono stati riportati irritazione locale, bruciori e tenesmo.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei seguenti casi il preparato va assunto solo in caso di effettiva neces-sita` e sotto stretto controllo medico: presenza di alterazioni del fegato, del cuore e del rene; ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca; alterazioni della coagulazione presenti e passateed altri disturbi del sangue inclusa la porfiria epatica; esistenza nel passato di ulcera allo stomaco o del duodeno anche se clinicamente guarita, gastriti e malattie infiammatorie intestinaligravi; asma o altre manifestazioni allergiche; pazienti in eta` molto avanzata; concomitanza di altre terapie; fenomeni tromboembolici all`anamnesi; pazienti sottoposti ad interventi chirurgicimaggiori.
AVVERTENZE SPECIALI:
Forgenac aumenta il tempo di aggregazione piastrinica. Per l`interazione conil metabolismo dell`acido arachidonico, il farmaco puo` determinare in asmatici e soggetti predisposti, crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici. Tutti i sog-getti sottoposti a trattamento con antiinfiammatori per periodi prolungati dovrebbero avere monitorizzate la funzionalita` epatica, renale e la crasi ematica. Gli anziani possono avere rea-zioni maggiori degli adulti a Forgenac, pertanto dovranno contattare il medico per un aggiustamento dei dosaggi. L`uso del farmaco in prossimita` del parto determina il ritardo del partostesso; inoltre il farmaco puo` provocare se somministrato in tale periodo, alterazioni dell`emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenze per la respirazione. Si racco-manda di interrompere immediatamente il trattamento con diclofenac se comparisse uno dei seguenti sintomi: dolori di stomaco, bruciori di stomaco, dolori intestinali; vomito con sangue,feci scure od urine con sangue; eruzioni della pelle tipo orticaria o prurito; asma o respiro corto; ingiallimento della pelle degli occhi; mal di gola persistente o febbre alta; gonfiore al viso, gam-be e piedi; forte mal di testa; dolore al petto con tosse. Alcuni pazienti dopo somministrazione hanno avuto sonnolenza, capogiri o disturbi della vista. Questi pazienti non devono guidare au-toveicoli o fare altre attivita` che richiedono il massimo grado di attenzione.
INTERAZIONI:
Il paziente dovrebbe informare il medico circa i farmaci che sta assumendo con-temporaneamente a Forgenac in quanto potrebbe essere necessario modificare il dosaggio ed interrompere il trattamento. In particolare Forgenac interferisce con le seguenti sostanze: litio,digossina, metotrexate e ciclosporina; farmaci per il trattamento del diabete; anticoagulanti; altri antiinfiammatori non steroidei; antibatterici quali i chinolonici; diuretici: diclofenac puo` inibirel`attivita` dei diuretici e potenziare l`effetto dei diuretici potassio-risparmiatori, rendendo necessario il controllo dei livelli sierici di potassio. Il diclofenac puo` inoltre interferire con gli antiiper-tensivi, i glicocorticoidi e puo` diminuire l`efficacia dei dispositivi intrauterini. E` stato riportato, infine, il rischio di inibizione dell`azione dell`Interferone alfa.
POSOLOGIA:
COMPRESSE RETARD:
1 compressa al giorno, durante o dopo i pasti.
SUPPOSTE:
1 sup-posta al giorno, preferibilmente la sera. In caso di disturbi piu` intensi, si puo` somministrare in
aggiunta una compressa durante il giorno. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deveessere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati.
SOVRADOSAGGIO:
Il caso di sovradosaggio contattare il medico.


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