FLUSOLV
ECOBIFARMACEUTICI sasPRINCIPIO ATTIVO:
Eparina calcica (purificata da EDTA).
ECCIPIENTI:
Acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitrombotico.
INDICAZIONI:
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` all`eparina o altre sostanze strettamente correlate dal puntodi vista chimico. Malattie emorragiche (tranne che nella fase iniziale delle coagulapatie da consumo). Periodo di attivita` terapeutica delle antivitamine K. Ipertensione grave. Lesioni emorra-gipare: ulcera peptica, retinopatie, sindromi emorroidarie, traumi recenti specialmente a carico di Sistema Nervoso Centrale, minaccia d`aborto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Emorragia (dovuta per lo piu` a sovradosaggio o all`eventuale presenza di fattoripredisponenti). In caso di fenomeni emorragici, somministrare immediatamente solfato di protamina. Nel punto dell`iniezione si possono verificare: irritazione locale, leggero dolore, forma-zione di ematoma o reazioni istamino simili. Altri effetti, legati a trattamenti prolungati con alte dosi del farmaco sono: osteoporosi, necrosi cutanea (sia nelle sede di somministrazione chein sedi distanti da questa), inibizione della produzione di aldosterone (a dosi di 20.000 UI giornaliere o piu`) e iperkaliemia (possibile anche con dosi modeste), aumento reversibile delle ami-notransferasi seriche e delle gamma GT, alopecia transitoria, priapismo, iperlipemia, iperlipemia reattiva, trombocitopenia (sia immediata che tardiva) reversibile. In soggetti iper-sensibili, possono verificarsi eruzioni orticarioidi, febbre asma, lacrimazione e segni di anafilassi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Data la natura stessa del farmaco, il rischio di emorragia va sempreconsiderato nei pazienti in terapia con eparina, tenendo contro che la complicazione e` dovuta
per lo piu` a sovradosaggio o all`eventuale presenza di fattori predisponenti. Sorvegliare in modoparticolare il trattamento di persone anziane, di soggetti con allergie, con una insufficienza epatica o renale, dei pazienti con catetere a permanenza. Nei pazienti con precedenti anamnesticidi reazioni allergiche e` consigliabile saggiare la reattivita` del soggetto, iniettando una dose di 1000 UI di eparina. Tale raccomandazione vale anche per i pazienti con infarto miocardico acu-ta in terapia concomitante con Flusolv e acido acetilsalicilico. Flusolv deve essere usato con cautela durante la gravidanza, specialmente nell`ultimo trimestre e nell`immediato periodo post-partum (non sussistono effetti diretti sul bambino, in quanto il prodotto non oltrepassa la barriera placentare e non viene escreto nel latte materno): Il suo uso e` controindicato nella minac-cia d`aborto. Prima di utilizzare Flusolv insieme ad altri farmaci disciolti nello stesso liquido per infusione, verificarne la compatibilita`.
AVVERTENZE SPECIALI:
Miscele di Flusolv con soluzioni di altri farmaci, possono dar luogo a precipi-tati ed a perdita di attivita`. L`eparina non va somministrata nelle stesse fiasche da infusione contenenti antibiotici tipo penicillina, tetraciclina, eritromicina, ne` sostanze psicotrope tipoclordiazepossido o clorpromazina, ne` emulsioni di grasso.
INTERAZIONI:
E` stata descritta una resistenza all`effetto dell`eparina durante infusione in unita` co-ronarica di nitroglicerina (diminuzione dell`effetto sui test di coagulazione di circa il 50%). L`uso associato di eparina e farmaci agenti sulla aggregazione piastrinica (soprattutto acido acetilsa-licilico e ticlopidina) e sulla coagulabilita` del sangue, deve essere attuato solo con molte cautele, in quanto essi potenziano, reciprocamente, l`azione antiaggregante ed anticoagulante.
POSOLOGIA:
Secondo prescrizione medica.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
MODALITA` DELL`INIEZIONE SOTTOCUTANEA:
L`iniezione deve essere prati-cata nel tessuto sottocutaneo, preferibilmente nei glutei o all`altezza della cresta iliaco sinistra
o destra. L`ago deve essere introdotto interamente, perpendicolarmente e non tangenzialmente,nello spessore della plica cutanea che si forma tra pollice ed indice. La plica deve essere mantenuta per tutta la durata dell`iniezione. Se l`iniezione provoca dolore vivo, e` bene sospenderla(sospetta lesione di un vaso); in questo caso, ritirare l`ago e praticare l`iniezione dalla parte opposta.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio puo` verificarsi un incidente emorragico. Se questo siverifica entro 6 ore dall`ultima iniezione di Flusolv, occorre iniettare endovena 3 ml di solfato di
protamina all`1% (pari a 30 mg). Poiche` esso neutralizza solo l`eparina circolante e non quelladepositata in sede di iniezione, sara` opportuno ripetere l`iniezione endovena di 2 ml fra l`8
a e la
12a ora. Se l`incidente emorragico si verifica dopo la 6a ora dall`iniezione di Flusolv e` sufficienteiniettare endovena 2 ml di solfato di protamina al`1% (pari a 20 mg).