FLUORESCEINASODICA MONICO
MONICO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
5 ml contengono: fluoresceina sodica 1 g.
ECCIPIENTI:
Acqua p.p.i. q.b. a 5 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agente diagnostico-fluoresceina.
INDICAZIONI:
Angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo dell`occhio e deivasi iridei.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportati casi di nausea ed emicrania, disturbi gastrointestinali, sin-cope, vomito, ipotensione ed altri sintomi e segni di ipersensibilita` al farmaco. Raramente sono
stati riportati in letteratura arresto cardiaco, ischemia dell`arteria basilare, grave shock, convul-sioni, tromboflebiti nel sito di iniezione, casi di morte, orticaria, prurito generalizzato, broncospasmo ed anafilassi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso della fluoresceina e` riservato ai medici oculisti che curerannonell`uso l`immediata disponibilita` delle attrezzature e del materiale di emergenza e del personale
competente. Qualora si sospetti una potenziale allergia, puo` essere condotto un test cutaneointradermico (0,05 ml) prima dell`iniezione endovenosa. L`eventuale reazione allergica va controllata a 30-60 minuti dall`iniezione. In alternativa, si puo` ricorrere all`instillazione di una gocciadi soluzione di fluoresceina nel sacco congiuntivale. In caso di ipersensibilita` alla sostanza si sviluppera` rapidamente iperemia associata ad edema della congiuntiva. Informare il pazienteche dopo l`iniezione di fluoresceina la cute assumera` un colore giallastro che scompare in 6- 12 ore e che le urine saranno intensamente colorate per almeno 24 ore.
AVVERTENZE SPECIALI:
Evitare lo stravaso del farmaco nel corso dell`iniezione, in quanto l`alto pH dellasoluzione di fluoresceina puo` provocare danno tissutale locale. Evitare l`angiografia specialmente nel primo trimestre della gravidanza. Non sono state riportate complicanze sul feto dainiezioni endovenose di fluoresceina durante la gravidanza.
INTERAZIONI:
Il farmaco non deve mai essere iniettato in associazione con altri.
POSOLOGIA:
NEGLI ADULTI:
iniettare 10 mg/kg (max 15 mg/kg) di peso corporeo del prodotto ra-pidamente nella vena dell`avambraccio, avendo cura di utilizzare solo siringhe di vetro, e adottando le necessarie misure per evitarne lo stravaso.
NEI BAMBINI:
la dose consigliata e` di 8 mg/kg di peso corporeo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 -oC eal riparo della luce. Non conservare in frigorifero, non congelare.