FLUORALFAINIETTABILE
INTES (INDUS.TERAP.SPLENDORE)PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni fiala da 5 ml contiene: fluoresceina sodica 1 g
ECCIPIENTI:
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Colorante per diagnostica.
INDICAZIONI:
Nella angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo oculare edei vasi iridei.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportati casi di nausea ed emicrania, disturbi gastrointestinali, sin-cope, vomito, ipotensione ed altri sintomi e segni di ipersensibilita` al farmaco. Raramente sono
stati riportati in letteratura arresto cardiaco, ischemia dell`arteria basilare, grave shock, convul-sione, tromboflebiti nel luogo dell`iniezione, casi di morte, orticaria, prurito generalizzato, broncospasmo ed anafilassi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Attenzione: evitare lo stravaso del farmaco nel corso dell`iniezione, inquanto l`alto pH della soluzione di fluoresceina puo` causare danno tissutale locale. Evitare l`angiografia specialmente nel primo trimestre della gravidanza. Non sono state riportate compli-canze sul feto da iniezioni di fluoresceina durante la gravidanza. Uso riservato al medico oculista. Vietata la vendita al pubblico.
AVVERTENZE:
L`uso della fluoresceina e` riservato ai medici oculisti che cureranno nell`uso, l`imme-diata disponibilita` delle attrezzature e materiale d`emergenza e del personale competente. Qualora si sospetti una potenziale allergia, puo` essere condotto un test cutaneo intradermico primadella iniezione endovenosa (0,05 ml). La eventuale reazione allergica va controllata a 30-60 minuti dall`iniezione. In alternativa, si puo` ricorrere all`instillazione di una goccia di soluzione di fluoresceina nel sacco congiuntivale. In caso di ipersensibilita` alla sostanza si sviluppera` rapi-damente iperemia, associata ad edema della congiuntiva. Informare il paziente che dopo l`iniezione di fluoresceina la cute assumera` un colore giallastro che scompare in 6-12 ore e le urine saranno intensamente colorate per almeno 24 ore.
INTERAZIONI:
Il farmaco non va mai iniettato associato ad altri.
POSOLOGIA:
Negli adulti: iniettare 10 mg/kg (max 15 mg/kg) di peso corporeo del prodotto rapi-damente nella vena dell`avambraccio, avendo cura di usare solo siringhe di vetro, e adottando
le necessarie misure per evitare lo stravaso. Nei bambini la dose consigliata e` di 8 mg/kg dipeso corporeo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto non va conservato in frigorifero e ne` congelato.