FLUOCARIL
FLUOCARILBI-FLUORE`
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
FLUOCARIL bi-fluore` 250.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
100 g di pasta dentifricia al fluoro contengono:
Principi attivi
Sodio monofluorofosfato 0,76 g; sodio floruro 0,3315 g (contenuto
totale in fluoro: 0,25%).
Eccipienti: sodio fosfato; sodio esametafosfato; sodio benzoato;
eugenolo; carragenina sodica; silice precipitata; silice di
Neuburg; titanio biossido; sodio laurilfosfato; metile p-
idrossibenzoato; saccarina sodica; glicirizzinato di ammonio;
badiana essenza; cannella di Ceylan essenza; fenolo; sorbitolo
soluzione; acqua depurata.
100 g di pasta dentifricia al fluoro gusto anice contengono:
Principi attivi
Sodio monofluorofosfato 0,76 g; sodio floruro 0,3315 g (contenuto
totale in fluoro 0,25%).
Eccipienti: sodio fosfato; sodio esametafosfato; sodio benzoato;
eugenolo; carragenina sodica; silice precipitata; silice di
Neuburg; titanio biossido; sodio laurilfosfato; metile p-
idrossibenzoato; saccarina sodica; glicirizzinato di ammonio;
badiana essenza; cannella di Ceylan essenza fenolo; sorbitolo
soluzione; acqua depurata.
100 g di gel dentifricio al fluoro contengono:
Principi attivi
Sodio monofluorofosfato 0,76 g, sodio fluoruro 0,3315 g (contenuto
totale in fluoro: 0,25%).
Eccipienti: sodio benzoato; sodio laurilfosfato; sodio
esametafosfato; sodio carbossimetilcellulosa; polietilenglicole
400; sorbitolo soluzione; xilitolo soluzione; saccarina sodica;
olio essenziale di menta; miscela di essenza di menta ed eugenolo;
essenza di badiana; mentolo; fenolo; eugenolo; essenza di cannella
di Ceylan; giallo di chinolina; blu patent V; metile p-
idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico; acqua
depurata.
3) FORMA FARMACEUTICA
Pasta dentifricia. Gel dentifricio.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il farmaco e` indicato nella prevenzione della carie nelle
seguenti classi di individui cario-recettivi:
- soggetti dai 6 ai 18 anni di eta`;
- soggetti a rischio a causa di una alimentazione forzatamente
ricca di zuccheri (atleti, convalescenti, ecc.);
- handicappati, considerata la scarsa igiene orale;
- soggetti portatori di protesi dentaria.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Non somministrare prima dei 6 anni di eta`.
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
Nessuno noto.
Il paziente e` invitato a comunicare al proprio Medico o al
Farmacista qualsiasi effetto indesiderato si verificasse durante
l`uso del farmaco.
5.4) SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
Nessuna.
5.6) INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E ALTRE
Nessuna nota.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Spazzolare accuratamente i denti tre volte al giorno, dopo ogni
pasto. Ricoprire lo spazzolino da denti con Fluocaril Bi-Fluore`
250 e spazzolare dalla gengiva verso il dente su tutte le facce
dei denti, per almeno 3 minuti, prima di sciacquare la bocca, in
modo da permettere un`efficace contatto con lo smalto.
Non superare le dosi consigliate.
5.8) SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, SOCCORSI DI URGENZA, ANTIDOTI)
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Non utilizzare il medicinale dopo oltre la data di scadenza
indicata sulla confezione.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Tubo da 50, 75 e 125 ml di pasta dentifricia.
Tubo da 50, 75 e 125 ml di pasta dentifricia gusto anice.
Tubo da 50, 75 e 125 ml di gel dentifricio.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Laboratoires Goupil S.A. - Cachan, Parigi (Francia).
Distributrice per l`Italia
Goupil Italia S.p.
A:
- Milano.
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
024362081 gel dentifricio
024362105 pasta dentr. 50 ml
024362117 pasta dentr. 75 ml
024362143 pasta dentr. anice 75 ml
024362129 pasta denti. 125 ml.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *