FLUMETOL
FARMILAFARM.MILANO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: fluorometolone 0,2 g, tetraidrozolina cloridrato 0,1 g.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro 1 g, alcool polivinilico 1,4 g, polisorbitan monoleato 0,2 g, idrossipro-pilmetilcellulosa 0,2 g, benzalconio cloruro 0,01 g, edetato sodico 0,1 g, sodio fosfato monobasico 0,17 g, sodio fosfato bibasico 0,63 g, acqua distillata q.b. a 100 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato contenente uno steroide ad azione antinfiammatoriae un vasocostrittore, la tetraidrozolina cloridrato.
INDICAZIONI:
Trattamento antiflogistico; congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cherato-congiuntiviti, episcleriti e scleriti, reazioni post-operatorie ed in varie forme flogistiche del segmento anteriore dell`occhio; calazio, pterigion, dacriocistiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altremalattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici
specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (testfluorosceina +). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l`uso che puo` essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell`oculista; la tubercolosi dell`occhio; lemicosi dell`occhio; le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente e le blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo. Iper-sensibilita` ad uno dei componenti del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Non si sono evidenziati effetti indesiderati fino ad ora con l`uso del prodotto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In occasione di trattamenti prolungati e` opportuno procedere a frequenticontrolli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell`herpes simplex stromale richiede grande cura; e` richiesto un frequente controllo per mezzo della lampaa a fessura.L`uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell`acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi diinfezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi pro-tratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita` in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e` stato usato o e` in uso. Comunque in caso di infezioni occorre isti-tuire un`adeguata terapia di copertura. Nelle malattie che generano l`assottigliamento della cornea o della sclera e` noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi topici.
AVVERTENZE:
L`uso prolungato puo` dar luogo ad inconvenienti, e` sconsigliabile un`applicazioneininterrotta per oltre un mese.
USO IN GRAVIDANZA:
La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici du-rante la gravidanza non e` stata del tutto appurata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il direttocontrollo del medico.
POSOLOGIA:
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, 2-4 volte al giorno, secondo prescri-zione medica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra dei 30-oC.
STABILITA`:
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.