FLUMETOLSEMPLICE COLLIRIO
FARMILA FARM.MILANO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: fluorometolone 0,2 g.
ECCIPIENTI:
100 ml contengono: sodio cloruro 0,5 g, alcool polivinilico 1,4 g, poliossietilensor-bitan monoleato 0,2 g, idrossipropilmetilcellulosa 0,2 g, benzalconio cloruro 0,01 g, edetato
sodico 0,1 g, sodio fosfato monobasico 0,17 g, sodio fosfato bibasico 0,63 g, acqua distillata96,59 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato steroideo ad azione antinfiammatoria.
INDICAZIONI:
In tutte le forme infiammatorie del segmento anteriore dell`occhio e degli annessi,congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cherato-congiuntiviti, episcleriti e scleriti, calazio,
pterigion, dacriocistiti. Reazioni post-operatorie.
CONTROINDICAZIONI:
Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altremalattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici
specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (testfluorosceina +). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l`uso che puo` essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell`oculista; la tubercolosi dell`occhio; lemicosi dell`occhio; le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente e le blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo. Iper-sensibilita` ad uno dei componenti del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Localmente possono manifestarsi, occasionalmente, senso di bruciore, irrita-zione, fenomeni di ipersensibilita` individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, ove cio` accade occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In occasione di trattamenti prolungati e` opportuno procedere a frequenticontrolli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell`herpes simplex stromale richiede grande cura; e` richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessu-ra. L`uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell`acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi diinfezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l`assottigliamento della cornea o della sclera e` noto che la perforazione avviene a causa deglisteroidi topici. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere consi-derata tale possibilita` in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e` stato usato o e` in uso. Comunque in caso di infezioni occorre istituire una adeguata terapia di copertura.
AVVERTENZE:
La sicurezza e l`efficacia nei bambini sotto i due anni di eta` non e` stata dimostrata.L`uso prolungato puo` dar luogo ad inconvenienti, e` sconsigliabile un`applicazione ininterrotta
per oltre un mese.
USO IN GRAVIDANZA:
La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici du-rante la gravidanza non e` stata del tutto appurata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il direttocontrollo del medico.
POSOLOGIA:
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, 2-4 volte al giorno, secondo prescri-zione medica. Agitare bene prima dell`uso.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra dei 30-oC.
STABILITA`:
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.