FLUILAST
BONISCONTRO& GAZZONE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Ticlopidina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Lattosio; idrossipropilcellulosa; cellulosa microcristallina; talco; magnesio stearato;sodio croscaramellose; polietilenglicole 6000; titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitrombotico contenente Ticlopidina, molecola di sintesi do-tata di attivita` antiaggregante piastrinica.
INDICAZIONI:
E` indicato nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro ecardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico,angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l`uso del Fluilast dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano I`aci-do acetilsalicilico (ASA) o nei quali I`ASA e` risultato inefficace. Fluilast e` inoltre indicato: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici, nella circolazione extracorporea,nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina.
CONTROINDICAZIONI:
lpersensibilita` verso uno dei componenti. Il farmaco e` controindicato neisoggetti che presentino od abbiano presentato leucopenia, piastrinopenia od agranulocitosi. Diatesi emorragiche ed ematopatie che comportano un allungamento del tempo di sanguina-mento. Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento (ulcere dell`apparato gastrointestinale, varici esofagee, ecc.). Accidenti vascolari cerebrali emorragici in fase acuta. Epatopatie gravi.In qualche caso e` stata segnalata durante il trattamento con Ticlopidina la comparsa di leucopenia od agranulocitosi, talvolta anche ad esito irreversibile; pertanto il farmaco deve essere im-piegato solo nei casi in cui esso e` insostituibile. Va categoricamente escluso l`impiego della Ticlopidina nella prevenzione primaria nei soggetti clinicamente sani. Deve essere evitata I`as-sociazione con altri farmaci potenzialmente mielotossici. E` sconsigliato l`uso del prodotto in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati osservati, in corso di trattamento con Fluilast: manitestazioni emor-ragiche; turbe della crasi ematica: leucopenia, piastrinopenia, agranulocitosi, aplasia midollare
(particolarmente gravi nei soggetti anziani); disturbi gastrointestinali (nausea, gastralgie, diar-rea); aumento delle transaminasi e, raramente, ittero colestatico (e` pertanto consigliabile eseguire durante il trattamento periodici controlli della funzionalita` epatica); eruzioni cutanee subase allergica, reversibili con l`interruzione del trattamento; vertigini; porpora trombotica, trombocitopenica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` necessario prima di iniziare la terapia ed ogni 15 giorni durante i primitre mesi di trattamento, effettuare un controllo quindicinale della crasi ematica, con particolare
riguardo alla conta dei globuli bianchi e delle piastrine. Qualora durante il trattamento insorganofaringite, ulcerazioni della mucosa boccale, angina, febbre, sanguinamenti od ematomi, deve essere immediatamente sospesa l`assunzione del farmaco ed informato il medico curante;l`eventuale ripresa della terapia e` subordinata all`esito di un controllo urgente della crasi ematica e dalla valutazione clinica. Prima di un intervento chirurgico di elezione sospendere il tratta-mento per una settimana (tranne nei casi in cui non sia espressamente richiesta un`attivita` antitrombotica) in considerazione del rischio emorragico indotto dal farmaco; dopo lasospensione della terapia e` consigliabile valutare l`eventuale persistenza dell`effetto sull`emostasi (tempo di sanguinamento) prima di procedere all`intervento. In caso di estrazione dentaria,informare il medico del trattamento in corso.
AVVERTENZE SPECIALI:
La sostanza non interferisce sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Poiche` la Ticlopidina induce un allungamento del tempo di sanguinamento, la suaassociazione con antinfiammatori non steroidei (ac. acetilsalicilico, ecc.), con anticoagulanti
(eparina, anti-vitamina K, ecc.), con altri antiaggreganti piastrinici deve essere evitata. Deve es-sere inoltre evitata l`associazione con atri farmaci potenzialmente mielotossici.
POSOLOGIA:
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine e` di 1 o 2 compresse al gior-no, da assumersi durante i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
A tutt`oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del farmaco. In caso diassunzione accidentale di dosi elevate del prodotto e` consigliabile la messa in atto delle misure terapeutiche urgenti, indicate per le intossicazioni accidentali (gastrolusi, ecc.).