FLUIFORTSCIROPPO MONODOSE
DOMPE` SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: carbocisteina sale di lisina monoidrato 27 grammi per100 ml di soluzione
ECCIPIENTI:
Sorbitolo (sol. 70%), xilitolo, glicirrizinato d`ammonio, carbossimetilcellulosa sodica,glicerolo, aroma ciliegia, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitico
INDICAZIONI:
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell`apparato respiratorio acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza edallattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono verificarsi sintomi di tipo gastrointestinale quali gastralgia, nausea,diarrea, vertigini di intensita` lieve o moderata e di tipo transitorio. In tal caso si consiglia di ridurre la posologia. Molto raramente e` stato rilevato rash cutaneo.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Fluifort sciroppo monodose non influisce su diete ipocaloriche o con-trollate e puo` essere somministrato anche a pazienti diabetici. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilita`, la posologia consigliata puo` esseremantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. La preparazione monodose non e` adeguata all`uso in pediatria.
AVVERTENZE:
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Sebbene il principio attivonon risulti ne` teratogeno ne` mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell`animale, non ne e` raccomandato l`uso nel primo trimestre di gravidanza. Poiche` nonsono disponibili dati relativi al passaggio nel latte materno, se ne sconsiglia l`uso durante l`allattamento. Non sono stati riportati ne` sono ipotizzabili effetti negativi del farmaco sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine. L`aumento dell`espettorato, osservabile sin dai primi giorni edimostrante l`effetto del farmaco sulle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente.
INTERAZIONI:
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu` comunifarmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne` con alimenti e con tests di laboratorio.
POSOLOGIA:
1 cucchiaio monodose al giorno o s.p.m. Fluifort sciroppo monodose, per l`innova-tivo confezionamento, assicura precisione nel dosaggio, igiene, praticita` e facilita` di assunzione
ed e` particolarmente indicato nelle affezioni in fase acuta per le quali e` previsto un trattamentodi breve termine. Carbocisteina sale di lisina monoidrato puo` essere impiegata anche per periodi prolungati (fino a 6 mesi).
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Separare il singolo cucchiaio monodose seguendo la lineatratteggiata, sollevare lentamente la pellicola di copertura del cucchiaio ed ingerirne il contenuto.
SOVRADOSAGGIO:
Gli studi di tossicita` acuta, di tossicita` subacuta e cronica non hanno evidenziatomanifestazioni di tossicita` a dosaggi notevolmente superiori a quelli terapeutici consigliati.
Nell`uomo non sono mai stati segnalati casi di avvelenamento da Carbocisteina sale di lisinamonoidrato. I sintomi piu` probabili in caso di sovradosaggio acuto sono a carico del tratto gastrointestinale. Non esiste un antidoto specifico; si consiglia eventualmente di eseguire lavandagastrica seguita da terapia di supporto specifica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25 -oC. L`even-tuale variazione di colore del preparato non influisce sull`attivita` terapeutica della specialita` che rimane valida fino alla data di scadenza indicata.