FLUCACID
EURO-PHARMA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Flucloxacillina sodica monoidrata cristallina 1,088 g (pari a 1 g di flucloxacillina acida).
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio carbossime-tilamido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico resistente alle beta-lattamasi.
INDICAZIONI:
Il prodotto e` somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla Flucloxacillina; per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l`azione di altre penicil-line semisintetiche ad ampio spettro, quali: l`Amoxicillina, l`Ampicillina, etc. Le infezioni sono,
pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed apparati.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso la flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine, Ipersensibilita` verso altri
componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le eventuali reazioni sfavorevoli con l`impiego delle penicilline in genere, sonoessenzialmente limitate ai sopra accennati fenomeni di ipersensibilita` soggettiva, quali eruzioni
cutanee tipo eritema multiforme o maculo-papuloso, prurito, orticaria. In via eccezionale, soprattutto a seguito di somministrazione parenterale, possono insorgere fenomeni anafilattici anche di grado notevole. In tali casi il trattamento va interrotto e si devono instaurare le opportune misure di emergenza. L`insorgenza di tali effetti indesiderati e` piu` frequente in soggetti con una storia di ipersensibilita` verso allergeni multipli, di asma, "febbre da fieno", orticaria. Piu` raramente possono essere osservati altri effetti indesiderati: apparato gastro -intestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico, flautenza, anoressia, L`eventuale comparsa di diarrea grave e prolungata, seppure rara, deve far pensare ad una possibile insorgenzadi colite pseudomembranosa. Fegato: rari casi di epatite, ittero col estatico, talora ad insorgenza tardiva e decorso prolungato: osservati aumenti transitori delle transaminasi lattico-deidrogenasi e fosfatasi alcalina. Apparato emolinfopietico: eosinfilia, neutropenia, agranulocitosi, piastrinopenia ed anemia, talora emolitica. Di norma reversibili con l`interruzione del trattamento, anche queste manifestazioni sono state considerate espressioni di ipersensibilita`, talora su base autoimmune (neutropenia, anemia emolitica). La neutropenia e` stata piu` frequentemente osservata in pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici ad alti dosaggi e per periodi di tempo prolungati (oltre 10 giorni). La comparsa di febbre accompagnata da "rash" ed eusinofilia co-stituisce segnale d`allarme. Si raccomandano, pertanto, frequenti controlli della conta leucocitaria durante trattamenti di lunga durata con dosaggi elevati. Rene: raramente, aumenti dell`azotemia e della creatinina serica; descritti casi isolati di nefrite interstiziale. Sistema nervoso centrale: eccezionalmente, in corso di trattamenti con antibiotici beta-lattamici a dosaggi elevati, in pazienti con insufficienza renale, e` stata osservata encefalopatia metabolica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
reazioni di ipersensibilita` e di anafilassi gravi sono state riportate per lo piu` a seguito di impiego parenterale di penicillina, molto piu` raramente a seguito di somministrazione orale, L`inso5rgere di tali reazioni e` comunque piu` frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilita` soggettiva verso allergeni multipli di asma, febbre da fieno ed orticaria. E` quindi necessario, prima di iniziare una terapia, accertare l`esistenza di eventuali precedenti di reazioni da ipersensibilita` alle penicilline, alle cefalosporine o ad altre sostanze in grado di causareallergia, in particolare da farmaci. In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza. Insufficienza renale: l`eliminazione della flucloxacillina e` ritardata in presenza di insufficienza renale. Si raccomanda, pertanto, nei pazienti aurici o in quelli con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto) una dose massima di 2 g nelle 24 ore in un`unica somministrazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`impiego di antibatterici ad alte dosi per brevi periodi di tempo nel trattamento della gonorrea puo` mascherare i sintomi di una infezione leutica in incubazione. In tal caso e` opportuno sottoporre il paziente anche ad analisi per diagnosticare la lue. L`impiego prolungato di penicilline, cosi` come di altri antibiotici, puo` favorire lo sviluppo di microrganismi non sensi-bili (incluso funghi), che richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche. Il manifestarsi di
diarree gravi e prolungate e` messo in relazione con l`impiego di diverse classi di antibiotici. In tale evenienza si deve considerare la possibilita` di colite pseudomembranosa, Nel caso che l`indagine coloscopica ne confermi la diagnosi, l`antibiotico in uso deve essere immediatamente sospeso e si deve instaurare un trattamento con vancomicina per via orale. I farmaci inibitori della periperistalsi sono in questi casi controindicati. Il trattamento con penicilline puo` determinare false positivita` del test di Coombs e di quelli per la glicosuria (rattivo di Feeling, di Benedict e "Clinitest"). Puo` esistere allergia incrociata tra Penicilline e Cefalosporine e tra Flucloxacillina e Penicillina G. La somministrazione di flucloxacillina sodica puo` dar luogo, talora a disturbielettrolitici (ipernatremia), specialmente in presenza di insufficienza cardiaca e/o renale. U
SO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO. Gravidanza: sebbene gli studi sulla riproduzione condotti sugli animali non abbiano dimostrato alcun effetto di tossicita` fetale, il rischio di effetti dannosi per il feto stesso a seguito di somministrazione di flucloxacillina non puo` essere escluso; pertanto l`uso di Flucacid in gravidanza e` da riservarsi al giudizio del medico in casi di effettiva necessita`. Allattamento: poiche` Flucacid passa nel latte materno, per le pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l`allattamento evitando la somministrazione del medicinale.
INTERAZIONI:
Il probenecid riduce l`eliminazione renale della flucloxacillina; pertanto alla contemporanea somministrazione di Flucacid con probenecid determina un aumento persistente del livello di Flucacid nel sangue; la somministrazione di Flucacid, come per le altre penicilline, puo`diminuire l`efficacia degli anticoncezionali orali; l`associazione di flucloxacillina con aminoglicosidi puo` dar luogo a effetti sinergici.
POSOLOGIA:
ADULTI:
una compressa ogni 6-8 ore, secondo giudizio medico. BAMBINI (8-14 ANNI): mezza compressa ogni 8 ore, secondo giudizio medico. Per ottenere un tasso sierico massimo si raccomanda di prendere Flucacid mezz`ora prima dei pasti, perche` la presenza di cibo nellostomaco riduce l`assorbimento del farmaco. In caso di gravi disturbi gastrointestinali con vomito e/o diarrea, non e` garantito un sufficiente assorbimento delle compresse.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono note in letteratura segnalazioni di effetti tossici da iperdosaggio da Flu-cacid. In caso di ingestione di dosi eccessive del farmaco, gli interventi di emergenza dovranno
essere rivolti a contrastare i sintomi che si possono presentare.