FLOXALIN
SALUSRESEARCHES SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Naprossene sodico.
ECCIPIENTI:
Capsule: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina pura, biossido di titanio. Bustine: cellulosa microcristallina, sodio cloruro, sodio carbossimetilcellulosa, povidone, aroma agrumi, acido citrico, acido fumarico, saccarina sodica, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antiinfiammatorio di tipo non steroideo (FANS).
INDICAZIONI:
Manifestazioni dolorose dovute ad affezioni infiammatorie a livello dei muscoli, delle ossa e delle articolazioni e ad interventi chirurgici e odontoiatrici. Il prodotto e` inoltre indicato nelle dismenorree e nelle emicranie.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto od uno dei componenti. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto, nella colite ulcerosa. A causa della possibilita` di sensibilita` crociata, il Floxalin e` controindicato nei pazienti nei quali l`acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. L`uso del prodotto non e` previsto in eta` pediatrica, salvo, a giudizio del medico nei casi di assoluta necessita
` EFFETTI INDESIDERATI:
Di piu` comune osservazione sono gli effetti a carico dell`apparato gastrointestinale: stitichezza, dolori addominali, pirosi gastrica, nausea, dispepsia, diarrea, stomatite; vomito. In alcuni pazienti trattati con Naprossene sono state riscontrate emorragie gastrointestinali, occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica, colite. Seguono poi disturbi a carico del SNC quali: cefalea, sonnolenza, vertigini, stordimento, insonnia, difficolta` di concentrazione. A carico della cute si e` osservato: prurito, ecchimosi, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema. A carico del sistema cardiovascolare: tachicardia, dispnea, edema periferico lieve, scompenso cardiaco. Sporadicamente si sono verificate modificazioni del sistema emopoietico (trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica), ittero, casi di epatite grave, riduzione della funzionalita` renale, ematuria, reazioni di ipersensibilita` polmonite eosinofilia, eritema multiforme, sindrome di Steven-Johnson, epidermonecrolisi, reazioni di fotosensibilita`, broncospaso edema della laringe, turbe dell`udito e della vista, stomatite ulcerativa, meningite asettica, vasculite, sensazione di sete, alterazioni dei tests di funzionalita` epatica. Raramente sono stati riportati alopecia, convulsioni, iperkaliemia. Come per altri antinfiammatori non steroidei possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi anche gravi in pazienti con o senza una precedente esposizione a farmaci appartenenti a questa classe.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In alcuni pazienti trattati con Naprossene sodico sono state riscontrate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni sono rare, tuttavia i pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto gastrointestinale in atto o di anamnesi o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico. Analoga cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita` cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta. In tali pazienti e` opportuno ricorrere al monitoraggio periodico di parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. In particolare il trattamento cronico con Floxalin e` sconsigliato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/ minuto. I pazienti con funzionalita` epatica compromessa devono essere trattati con la minima dose efficace. Come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il Naprossene sodico va usato con cautela in pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all`anamnesi, in quanto puo` determinare broncospasmo ed altri fenomeni allergici. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi sugli animali con farmaci antiinfiammatori non steroidei, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. Floxalin puo` diminuire l`aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiede vigilanza nel caso che essi notassero stordimento: sonnolenza o vertigini o depressione durante la terapia con naprossene sodico.
INTERAZIONI:
E` stata riportata una diminuzione dell`effetto natriuretico di furosemide in seguito a somministrazione contemporanea ad alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei. L`associazione di tali farmaci con litio porta ad una diminuzione della clerance renale e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di quest`ultimo. Floxalin, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, puo` ridurre l`effetto antiipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti. Probenecid, somministrato contemporaneamente a Floxalin, aumenta i suoi livelli plasmatici e prolunga considerevolmente la sua emivita. L`associazione con metotressato deve essere attuata con cautela in quanto, in modelli animali, e` stato riportato che il Naprossene sodico riduce la secrezione tubulare di metotressato. Si suggerisce che la terapia con Naprossene sodico sia temporaneamente sospesa 48 ore prima delle prove di funzionalita` surrenale, perche` esso puo` interferire con alcune prove per la determinazione degli steroidi 17-chetogeni. Analogamente il Floxalin puo` interferire con alcune prove per l`acido 5-idrossiindolacetico urinario. Il Naprossene sodico non deve essere usato contemporaneamente al suo acido (Naprossene) o viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica. In pazienti trattati con altri antiinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica. A causa dell`elevato legame del Naprossene sodico con le proteine plasmatiche, i pazienti che ricevono contemporaneamente idantoinici o sulfamidici, anticoagulanti, barbiturici, devono essere controllati al fine di escludere effetti da sovradosaggio. Il Naprossene sodico puo` essere impiegato contemporaneamente a sali d`oro e/o corticosteroidi. Si sconsiglia l`uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Evitare l`assunzione di alcool.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia l`assunzione di 550 mg da una a due volte al giorno. Floxalin Granulato opportunamente disciolto in acqua, viene assorbito piu` rapidamente e svolge un azione piu` rapida, inoltre e` piu` adatto per i pazienti con difficolta` di deglutizione e/o con disturbi digestivi.
SOVRADOSAGGIO:
Come sintomi di sovradosaggio possono verificarsi stato di torpore, pirosi gastrica, dispepsia, nausea o vomito. In caso di ingestione di una forte quantita` di Naprossene sodico, accidentale o volontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e mettere in atto le normali misure richieste in questi casi. Ricerche sull`animale indicano che la pronta somministrazione di una adeguata quantita` di carbone attivo riduce sensibilmente l`assorbimento del farmaco.
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