FLOLID
C.T.LAB.FARMACEUTICO SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Nimesulide.
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio, sodio laurilsolfato,magnesio stearato, compritol 888 ATO. Bustine: acido citrico monoidrato, poliossietilenglicole
400, maltodestrina, aroma arancio, sorbitolo, cetomacrogol 1000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
INDICAZIONI:
Stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in partico-lare a carico dell`apparato osteoarticolare.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata al farmaco, all`acido acetilsalicilico o adaltri antinfiammatori non steroidei. Emorragie gastrointestinali in atto, ulcere gastroduodenali in fase attiva. Insufficienza renale grave.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con la nimesulide sono stati segnalati casi di danno epatico sia citotossicoche colestatico. Occasionalmente e` stata osservata la comparsa di effetti collaterali a carico
dell`apparato gastroenterico, quali pirosi, nausea e gastralgia, in genere di modesta entita` etransitori, raramente tali da richiedere la sospensione del trattamento. Con una certa frequenza sono state segnalate reazioni di natura allergica per lo piu` sotto forma di eruzioni cutanee erite-matose o orticarioidi; piu` rare le segnalazioni di disturbi a carico del SNC quali: cefalea, vertigini e sonnolenza. Altri effetti indesiderati raramente segnalati comprendono: alterazioni della fun-zionalita` renale, con riduzione della quantita` di urina associata o meno a ritenzione di liquidi e ad edemi localizzati o diffusi; melena (da collegarsi a probabili fenomeni ulcerativi ed emorra-gici gastrointestinali); petecchie e porpora specie agli arti inferiori, eccezionalmente associate a trombocitopenia. Anche se con l`uso della nimesulide non sono pervenute segnalazioni al ri-guardo, si tenga presenta che il prodotto, a somiglianza di quanto avviene con gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, potrebbe dar luogo a gravi reazioni di ipersensibilita` quali: sin-drome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell e reazioni anafilattoidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi di malattieemorragiche, in pazienti con affezioni del tratto gastrointestinale superiore, in soggetti sotto trattamento con anticoagulanti o farmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica e in pazienti af-fetti da epatopatie. In caso di alterazione degli enzimi epatici interrompere il trattamento che non andra` piu` ripreso. I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo se contemporaneamen-te vengono somministrate sostanze a limitata tollerabilita` gastrica. Poiche` il farmaco viene eliminato prevalentemente per via renale, nei pazienti con insufficienza renale e` necessario ridurrele dosi. Il prodotto puo` causare od aggravare alterazioni della funzionalita` renale; particolare cautela andra` pertanto adottata nel trattamento dei pazienti con pressione alta o in quelli conridotta funzionalita` cardiaca. A seguito di segnalazioni di alterazioni oculari con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, se dovessero verificarsi disturbi della vista occorrera` interrompereil trattamento e praticare un esame oftalmologico.
AVVERTENZE:
Il prodotto va somministrato con particolare cautela nei pazienti anziani, soprattutto se defedati.
USO IN GRAVIDANZA:
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per la nimesulide tos-sicita` embrio-fetale, come per tutti i nuovi farmaci, non se ne consiglia l`impiego in gravidanza.
Al momento non e` noto se la nimesulide venga escreta con il latte materno; pertanto non e` con-sigliata la somministrazione nel periodo di allattamento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiedevigilanza nel caso che essi notassero sonnolenza o vertigini durante la terapia.
POSOLOGIA:
Da usare esclusivamente in pazienti adulti.
COMPRESSE:
100 mg 2 volte al giorno au-mentabili fino a 200 mg 2 volte al di` in base alla severita` dei sintomi e alla risposta del paziente.
BUSTINE:
100 mg 2 volte al giorno aumentabili fino a 200 mg 2 volte al di` in base alla severita`dei sintomi e alla risposta del paziente. E` consigliabile la somministrazione del farmaco dopo i pasti. Nei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra`valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.