FLOGINAX
TEOFARMA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Naproxene
ECCIPIENTI:
Compresse: amido, lattosio, gelatina, saccarosio, talco, magnesio stearato. Suppo-ste: gliceridi semisintetici.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antinfiammatori ed antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Artrosi (coxartrosi, spondilartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale e dorsale; artritereumatoide; artropatie degenerative dismetaboliche; artropatie gottose; nevralgie; mialgie; lombosciatalgie; sindromi radicolari; periartriti; fibromiositi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco. Il prodotto non deveessere somministrato in caso di ulcera gastroduodenale. A causa della possibilita` di suscitare
reazioni allergiche crociate con acido acetilsalicilico e/o altri farmaci antinfiammatori non ste-roidei, il naproxene e` controindicato nei pazienti nei quali dette sostanze inducono reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite. Il prodotto e` controindicato, inoltre, durante la gravidanzae l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Di piu` comune osservazione sono quelli a carico dell`apparato gastrointestina-le: stitichezza, dolore addominale, pirosi gastrica, nausea, dispepsia, diarrea, stomatite. Seguono poi i disturbi a carico del SNC quali cefalea, sonnolenza, vertigini, stordimento. A carico dellacute si e` osservato prurito, ecchimosi, eruzioni cutanee, angioderma. A carico del sistema cardiovascolare: tachicardia, dispnea, edema. Sporadicamente si sono verificate modificazioni delsistema emopoietico (trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica), ittero, casi di epatite grave, riduzione della funzionalita` renale, reazioni di ipersensibilita`, turbe dell`udi-to e della vista, sensazione di sete.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei il naproxene va usatocon cautela in pazienti con manifestazioni allergiche in atto all`anamnesi in quanto puo` determinare broncospasmo ed altri fenomeni allergici. In alcuni pazienti trattati con naproxene sonostate riscontrate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni sono rare, tuttavia i pazienti con affezioni infiammatorie acute nel tratto in-testinale in atto o all`anamnesi o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico.Analoga cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita` renale epatica o cardiaca fortemente ridotta. In tali pazienti e` opportuno ricorrere al monitoraggio periodico diparametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi sugli animali con farmaci antinfiammatori non ste-roidei, si raccomanda in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. Si suggerisce che la terapia con naproxene sia temporaneamente sospesa 48 oreprima della prova di funzionalita` surrenale perche` il naproxene puo` interferire con alcune prove per gli steroidei 17 chetogeni. Naproxene non deve essere usato contemporaneamente al suosale sodico o viceversa in quanti entrambi circolano nel sangue in forma anionica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiede vigilanza nelcaso che essi notassero stordimento, sonnolenza o vertigine o depressione durante la terapia con naproxene.
INTERAZIONI:
In pazienti trattati con altri antinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipocumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione
piastrinica. Non si puo` escludere che anche il Floginax possa potenziare gli effetti degli antico-agulanti. A causa dell`elevato legame del Floginax con le proteine plasmatiche i pazienti che ricevono contemporaneamente idantoinici o sulfamidici devono essere controllati. Il Floginax puo`essere impiegato contemporaneamente a sali d`oro e/o corticosteroidi. Si consiglia l`uso contemporaneamente di acido acetilsalicilico.
POSOLOGIA:
TRATTAMENTO DI ATTACCO:
nelle forme reumatiche piu` dolorose, nelle riacutizzazionidell`artrite reumatoide, nei soggetti gia` trattati invano con altri antireumatici e, in genere, in tutte
le forme nelle quali sia indicato, il trattamento di attacco puo` raggiungere i 1000 mg al giorno,suddivisi in due somministrazioni da 500 mg l`una, dopo i pasti. T
ERAPIA DI MANTENIMENTO:
otte-nuta la remissione, specie nelle forme dolorose, la terapia di mantenimento puo` essere attuata
con dosi giornaliere comprese tra 750 e 500 mg al giorno sempre in due somministrazioni dopoi pasti. L`impiego delle supposte puo` essere un utile complemento alla terapia orale, in sostituzione di una o entrambe le compresse. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deveessere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. Giugno 2000.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi: sonnolenza, nausea e vomito. In caso di ingestione di una forte quantita`di Floginax, accidentale o volontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e mettere in atto
le normali misure richieste in questi casi. Ricerche nell`animale indicano che la pronta sommi-nistrazione di una adeguata quantita` di carbone attivo riduce sensibilmente l`assorbimento del farmaco.