FLIXONASE
GLAXOWELLCOME SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: fluticasone propionato 0,050 g (120 erogazioni da 50mcg).
ECCIPIENTI:
Glucosio anidro, cellulosa microcristallina-carbossimetilcellulosa sodica, alcool 2-feniletilico, benzalconio cloruro, Polisorbato 80, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati rinologici, corticosteroidi.
INDICAZIONI:
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche, compresa la pol-linosi ("febbre da fieno"), e delle riniti vasomotorie.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso i componenti. Infezioni locali virali o tuber-colari.
EFFETTI INDESIDERATI:
Non sono stati segnalati effetti indesiderati di una certa entita` imputabili alFlixonase, alle dosi consigliate. Cosi` come per altri spray nasali, sono stati riportati secchezza ed irritazione del naso e della gola, epistassi e spiacevoli sensazioni del gusto e dell`olfatto.Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` inclusi rash cutanei ed edema del viso o della lingua. L`uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni disensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici del medicamento. Sono stati riferiti casi estremamente rari di perforazione del setto nasale a seguito dell`uso di cortico-steroidi assunti come aerosol per via endonasale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per ottenere la completa risposta terapeutica deve essere assunto re-golarmente. Si dovra` spiegare al paziente che Flixonase non ha un effetto terapeutico immediato, ma che sono necessari 3 o 4 giorni di trattamento per ottenere la massima attivita`terapeutica. Le infezioni delle vie nasali e dei seni paranasali devono essere trattate appropriatamente, tuttavia non costituiscono una specifica controindicazione all`impiego di Flixonase. Lasostituzione della terapia corticosteroidea generale con quella topica richiede prudenza, specie ove vi sia motivo di ritenere che e` presente un certo grado di compromissione della funzionalita`surrenalica. Sebbene Flixonase controlli nella maggioranza dei casi la rinite stagionale allergica, una presenza anormalmente elevata di allergeni estivi puo`, in casi particolari, richiedere una ap-propriata terapia aggiuntiva soprattutto per controllare la sintomatologia oculare.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza, come qualsiasi altra terapia alternativa, vasomministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Le informazioni sulla tollerabilita` in gravidanza sono ancora limitate. Tuttavia negli studi condotti sugli ani-mali per valutare eventuali interferenze del fluticasone propionato sulla funzione riproduttiva, Flixonase non ha evidenziato alcuna reazione indesiderata se non quelle tipiche dei corticoste-roidi. Questo e` stato osservato per dosi elevate di farmaco somministrato per via sistemica. Non e` ancora noto se il fluticasone propionato venga escreto nel latte materno. A seguito disomministrazione sottocutanea nei ratti e` stata riscontrata la presenza di fluticasone propionato nel latte materno in corrispondenza di concentrazioni plasmatiche misurabili. Tuttavia e` proba-bile che, in pazienti in trattamento con fluticasone propionato intranasale alle dosi raccomandate, i livelli plasmatici siano bassi.
POSOLOGIA:
Va somministrato esclusivamente per via endonasale.
ADULTI E BAMBINI DI ETA` SUPERIORE A 12 ANNI:
due applicazioni per narice, una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Incaso di necessita` la posologia puo` essere aumentata a due applicazioni per narice due volte al
giorno. Il dosaggio massimo non dovrebbe superare le 4 applicazioni per narice al giorno.
ANZIANI:
La posologia e` quella del paziente adulto.
B AMBINI DI ETA` INFERIORE A 12 ANNI:
Bambini dieta` compresa fra i 4 e gli 11 anni: 1 applicazione per narice, una volta al giorno, preferibilmente
al mattino. In caso di necessita` la posologia puo` essere aumentata ad 1 applicazione per narice,due volte al giorno. Il dosaggio massimo non dovrebbe superare le 2 applicazioni per narice al giorno. Avvertenze per l`uso. Agitare il contenitore prima dell`uso. Per pulire l`applicatore nasale,togliere il cappuccio in plastica, premere sotto il collare e tirare leggermente verso l`alto, liberando cosi` l`applicatore nasale. Lavare l`applicatore ed il cappuccio parapolvere in acqua tiepi-da. Asciugare bene e rimettere il cappuccio parapolvere. Nel caso che l`applicatore sia otturato, togliere il cappuccio parapolvere, estrarre l`applicatore e lasciarlo in acqua tiepida per qualcheminuto. Asciugare bene e rimontarlo sul flacone. Non impiegare punte od oggetti taglienti per sbloccare l`applicatore.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Agitare delicatamente prima dell`uso, quindi togliere il cap-puccio parapolvere in plastica dell`applicatore nasale. La prima volta che si usa il nebulizzatore,
azionare la pompa, premendo sul collare con indice e medio, reggendo la base del flacone conil pollice. Premere piu` volte fino alla comparsa di una nebbiolina fine. Il nebulizzatore e` ormai pronto per l`uso. Soffiarsi il naso delicatamente per liberare le narici. Chiudere una narice. Incli-nare la testa leggermente in avanti e, tenendo il flacone in posizione verticale, inserire l`applicatore nasale con cura nell`altra narice. Iniziare a respirare col naso e durante l`inspirazionepremere con le dita una volta, reggendo la base del flacone con il pollice: si ottiene cosi` una erogazione. Espirare poi attraverso la bocca. Ripetere nell`altra narice. Rimettere il cappuccioparapolvere in plastica.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono ancora disponibili informazioni relative a casi di sovradosaggio acutoe cronico. Somministrazioni per via endonasale di 2 mg (pari a 40 erogazioni) di fluticasone propionato due volte al giorno per sette giorni, condotte sul volontario, non hanno avuto alcuneffetto sulla funzionalita` ipofisi-surrenalica.