FERROCOMPLEX
PHARMAFAR SrlCONCESSIONARIO:
NEW FARMA scarl
PRINCIPIO ATTIVO:
Granulato effervescente bustine: Ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80mg di Fe
++). Flaconcini per soluzione orale: Ferro gluconato 126 mg (equivalente a 15,7 mg di
Fe++).
ECCIPIENTI:
Granulato effervescente bustine: acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, so-dio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, saccarosio, aroma arancio, giallo arancio (E110). Flaconcini per soluzione orale: saccarosio, caramello, metilep-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma caramel, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antianemici a base di ferro bivalente.
INDICAZIONI:
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosi-derosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggiopossono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali. Durante la somministrazione
di preparazioni contenenti ferro, puo` verificarsi una innocua colorazione nera delle feci.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemiasideropenica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Attenzione: ogni bustina di granulato effervescente ed ogni bustina di polvereper soluzione orale contengono una sorgente di fenilalanina. Attenzione: ogni bustina di granulato effervescente contiene 8,13 meq di sodio. La somministrazione di ferro puo` essere tossi-ca, specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse). U
SO IN CASO DI GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO. Puo` essere somministrato in gravidanza e durante l`allat-tamento. Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die. In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata infunzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale. Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.
INTERAZIONI:
Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimentoviene impedito. Gli antiacidi riducono l`assorbimento del ferro: tra l`assunzione di Ferro Complex
e l`assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore. Puo` verificarsirischio di tossicita` con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.
POSOLOGIA:
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) e` generalmente 13mcg/kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) e` generalmente di 21 mcg/kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fab-bisogno aumenta: 80 mcg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 mcg/kg/die. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo ilgrado di anemia. P
OSOLOGIA ADULTI Salvo diversa prescrizione medica: granulato effervescente:1 bustina al giorno sciolta in acqua 1/2 ora prima del pasto; polvere e solvente per soluzione
orale: 1 flaconcino, 1-2 volte al giorno, per via orale 1/2 ora prima dei pasti. Modo di sommi-nistrazione: togliere la capsula di chiusura mediante l`apertura a strappo e premere a fondo il pistone per far cadere la polvere del tappo nel liquido; agitare per 30 secondi, onde far dissol-vere la polvere nel liquido, e comunque fino ad avvenuta dissoluzione; togliere il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, ecc.In caso di anemia grave: la dose puo` essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l`inizio del trattamento. POSOLOGIA BAMBINI. Salvo diversa prescrizione medica: polvere e solvente per soluzione orale: 1 flaconci-no, 1-2 volte al giorno a seconda del peso corporeo, per via orale 1/2 ora prima dei pasti. Se
l`anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, e` da ricercarsi un`altra causa.
SOVRADOSAGGIO:
Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata e`letale per i bambini. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Granulato effervescente: conservare a temperatura nonsuperiore a 25-oC.