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FENISTIL

NOVARTISCONSUMER HEALTH SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse rivestite: dimetindene maleato 1 mg pari a dimetindene 0,72 mg.Gocce orali: 100 ml contengono: dimetindene maleato 100 mg pari a dimetindene 71,6 mg per
un totale di 15 mg per flacone da 20 ml.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, colofonia, tre-mentina, gomma lacca, sandracca, calcio carbonato, gomma arabica, titanio biossido, polietilenglicole. Fosfato monosodico, etanolo, metile-p-idrossibenzoato, sorbitolo, acqua distillata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antistaminico per uso sistemico. La sostanza contenuta in Fe-nistil contrasta l`azione dell`istamina che si libera in caso di allergie (da cibo, da medicinali, da
polline, ecc.), alleviandone i sintomi e le manifestazioni tipiche: prurito, orticaria, raffreddori dafieno, congiuntiviti, ecc.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del prurito di varie origini e per il trattamento sintomaticodelle allergie medicamentose ed alimentari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlateda un punto di vista chimico. Glaucoma (aumento della pressione intraoculare), ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della prostata), ostruzioni del collo vescicale, stenosi (re-stringimento) piloriche, duodenali o di altri tratti dell`apparato gastroenterico ed urogenitale. Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Malattie cardiovascolari e ipertensione. Iperti-roidismo. Epilessia. Concomitante trattamento con inibitori delle monoaminossidasi. Gravidanza ed allattamento. Neonati di eta` inferiore ad 1 mese.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni di ipersensibilita
`:
eruzioni cutanee, fotosensibilizzazione. Effetti neu-rologici: sonnolenza, sedazione, astenia (debolezza muscolare), faticabilita`, vertigini, disturbi
della coordinazione, cefalea, segni di eccitazione (quali euforia, nervosismo, tremore, insonnia,convulsioni), disturbi della visione. Effetti gastrointestinali: secchezza della bocca e della gola, disturbi epigastrici, anoressia, nausea, vomito, diarrea o stipsi. Effetti respiratori: secchezza delnaso, riduzione e ispessimento della secrezione bronchiale accompagnati da senso di oppressione toracica e difficolta` respiratoria. Effetti urinari: difficolta` nella minzione e ritenzione urina-ria. Altri: edema, spasmi muscolari.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Particolare attenzione va posta nel determinare la dose nei bambini enegli anziani. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazione di qualsiasi antistaminico a bambini di eta` inferiore ad 1 anno: l`effetto sedativo puo` essere associato ad episodi di arrestodel respiro durante il sonno. Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie al fegato.
AVVERTENZE:
Nei bambini al di sotto dei 12 anni, Fenistil deve essere usato solo dopo aver con-sultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,consultare il medico. Fenistil puo` provocare sonnolenza e rallentamento dei riflessi e pertanto puo` ridurre la capacita` di guidare veicoli o di azionare macchinari. Gli antistaminici possonocausare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l`esposizione alla luce solare. ADULTI E BAMBINI OLTRE I 12 ANNI. La dose consigliata e` di 3-6 mg di dimetindenemaleato al giorno, suddivisa in 3 somministrazioni, cioe
`:
20-40 gocce 3 volte al giorno; 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. B AMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI. La dose giornaliera e` dicirca 0,1 mg/kg di peso corporeo, cioe
`:
bambini di eta` compresa tra 1 mese ed 1 anno: 3-10 gocce (dose in mg = 0.15 - 0.50) 3 volte al giorno; da 1 a 3 anni: 10-15 gocce (dose in mg= 0.50 - 0.75) 3 volte al giorno; da 3 a 12 anni: 15-20 gocce (dose in mg = 0.75 - 1) 3 volte al giorno; 20 gocce = 1 ml = 1 mg di principio attivo. Attenzione: non superare le dosi indicatesenza il consiglio del medico. Nei soggetti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si raccomanda di assumere 2 compresse rivestite (o 40 gocce) alla sera, prima di coricarsi ed 1compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avetenotato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso va ancheevitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.Non usate Fenistil se state seguendo una terapia a base di inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi e antiparkinsoniani). Se state seguendo una terapia a base di farmaci che agisconosul sistema nervoso centrale come i tranquillanti ed i sonniferi o se fate uso di alcool, tenete presente che il loro effetto sedativo puo` essere rafforzato da Fenistil. Se state seguendo unaterapia con antidepressivi triciclici (farmaci per la cura della depressione) e con anticolinergici (farmaci per gli spasmi addominali e dello stomaco), tenete presente che il loro effetto puo` raf-forzare quello di Fenistil, aumentando il rischio di ritenzione di urina o di aggravamento del glaucoma (malattia in cui e` presente un aumento della pressione all`interno dell`occhio). Se fate usodi antibiotici, tenete presente che Fenistil puo` mascherare i primi segni della loro tossicita` per l`orecchio. Fenistil puo` ridurre la durata d`azione degli anticoagulanti orali.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Gocce: Fenistil gocce non deve essere sottoposto a temperature ele-vate: in caso di somministrazione nei bambini, aggiungere le gocce nel biberon all`ultimo istante
quando il contenuto e` tiepido. Se il bambino e` in grado di mangiare col cucchiaio, somministra-re le gocce non diluite in un cucchiaino da caffe`. Il loro sapore e` gradevole. Compresse rivestite: le compresse vanno ingerite intere, con un po` di acqua o altro liquido.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fenistil,avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale. In caso di sovradosaggio si possono manifestare i seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale consonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso centrale ed effetti antimuscarinici (specialmente nei bambini) con eccitazione, atassia (incoordinazione motoria), al-lucinazioni, spasmi tonico-clonici (contrazioni muscolari), midriasi (dilatazione della pupilla), secchezza delle fauci, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria e febbre. Puo` comparireinoltre ipotensione. In caso di sovradosaggio da Fenistil indurre il vomito, se possibile somministrare carbone attivo e rivolgersi immediatamente al piu` vicino ospedale.


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