FEMOSTON1
SOLVAY PHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
estradiolo sotto forma di estradiolo emidrato 1 mg, didrogesterone 5 mg.
ECCIPIENTI:
Nucleo: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale anidra, ma-gnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio biossido (E171), ossido di
ferro giallo e rosso (E172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazioni continue estro-progestiniche per il trattamentodei disturbi della menopausa.
INDICAZIONI:
E` indicato come terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da carenza estrogenica.E` inoltre indicato per la prevenzione dell`osteoporosi che si manifesta in menopausa a causa della carenza di estrogeni. Dovrebbe essere utilizzato solamente in donne in post-menopausada piu` di 12 mesi. La somministrazione di Femoston 1/5 Conti e` indicata per le donne alle quali non e` stato asportato l`utero.
CONTROINDICAZIONI:
Non utilizzate Femoston 1/5 Conti: se vi e` stata diagnosticata una trombo-embolia venosa (presenza di trombi all`interno delle vene), entro gli ultimi due anni; se avete
avuto tromboembolie venose ricorrenti o se soffrite di trombofilia (aumento della capacita` delsangue di coagulare) e non siete in trattamento con farmaci anticoagulanti; se avete o avete avuto recentemente una tromboembolia arteriosa (presenza di trombi all`interno delle arterie);se avete o avete avuto o vi e` il sospetto che abbiate un tumore maligno al seno; se avete o avete avuto o vi e` il sospetto che abbiate un tumore maligno all`endometrio (mucosa dell`utero) o altritumori la cui crescita e` sensibile agli ormoni estrogeni; se avete una epatopatia (malattia del fegato) acuta o cronica o avete avuto in passato una epatopatia e gli indici di funzionalita` delfegato non risultino ancora nella norma; se avete un ictus cerebrale; se avete avuto un sanguinamento vaginale del quale non si sa la causa; se gia` sapete di essere ipersensibili verso unodei componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come tutti i farmaci puo` avere effetti collaterali. Porre particolare attenzione aisintomi di tromboembolia venosa. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con la terapia estro-progestinica: sanguinamento vaginale interciclo o irregolare, dolore mestruale, sindromepremestruale; aumento delle dimensioni di fibromi uterini; candidosi vaginale (infezione provocata da un fungo), modifiche della secrezione vaginale, sintomi tipo cistite; tensione ed ingros-samento del seno; nausea, vomito, crampi addominali e gonfiore; ittero (comparsa di colorazione giallastra della cute); cloasma o melasma (lesione della pelle consistente in mac-chie pigmentarie di forma irregolare e di grandezza variabile localizzate abitualmente sulla faccia); eritema multiforme (infezione a carico della pelle che si manifesta con arrossamento chescompare alla pressione), eritema nodoso (malattia caratterizzata da una eruzione di nodosita` eritematose della pelle localizzate alle gambe e ai piedi, piu` raramente agli avambracci) e der-matite emorragica (chiazze emorragiche sulla pelle); prurito e reazioni allergiche alla cute; disturbi visivi, intolleranza alle lenti a contatto; mal di testa, emicrania, vertigini, depressione,corea (movimenti rapidi involontari); aumento o riduzione del peso corporeo; variazione nel metabolismo degli zuccheri; peggioramento della porfiria; edema (gonfiore dovuto a ritenzione diliquidi); variazioni del desiderio sessuale, crampi agli arti inferiori.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prestate particolare attenzione nell`impiego di Femoston 1/
5 C:
non do-vrebbe essere utilizzato dalle donne prima della menopausa, perche` puo` inibire l`ovulazione, influire sulla regolarita` dei cicli mestruali e causare sanguinamenti vaginali non prevedibili. Sesiete in una delle seguenti condizioni, avvertite il medico curante prima di iniziare la terapia con Femoston 1/5 Conti: se avete avuto le ultime mestruazioni meno di un anno fa; se avete avutoepisodi ricorrenti di tromboembolia o soffrite di trombofilia e siete gia` in trattamento con anticoagulanti; se avete una storia personale o familiare di tromboembolie ricorrenti o aborti spon-tanei ricorrenti perche` in tal caso va verificata una eventuale predisposizione alla trombofilia; se siete fortemente obese (indice di massa corporea >30 kg/m 2); se avete il lupus eritematososistemico (malattia autoimmune); se soffrite di vene varicose; se dovete stare immobilizzate o se avete subito gravi traumi o dovete essere sottoposte ad interventi chirurgici che richiedanol`immobilizzazione; se siete diabetiche; se avete dei problemi o calcoli alla cistifellea; se avete fibromi uterini o endometriosi (presenza di mucosa uterina in sedi anomale); se soffrite di oto-sclerosi (malattia dell`orecchio medio a predisposizione ereditaria), sclerosi multipla (malattia del sistema nervoso), porfiria (malattia ereditaria dovuta ad una alterazione del metabolismo deipigmenti del sangue) o altre emoglobinopatie, melanoma (tumore della pelle), epilessia, emicrania, asma, ipertensione (pressione sanguigna elevata), insufficienza cardiaca o renale. Du-rante il trattamento, il medico Vi consigliera` di fare i seguenti controlli: controlli medici, ginecologici e mammografie ad intervalli regolari adattati alle vostre personali esigenze; visitaginecologica con controllo dell`endometrio nel caso di sanguinamento vaginale anomalo; controlli regolari della funzione del fegato se avete avuto in passato una epatopatia. Durante il trat-tamento con Femoston 1/5 Conti, avvertite immediatamente il medico curante nel caso si verificasse o peggiorasse una delle seguenti condizioni: sintomi di tromboembolia (sintomicome dolori improvvisi alle gambe, al petto e difficolta` respiratorie); comparsa di anomalie al seno; un sanguinamento vaginale anomalo, irregolare e/o persistente; la comparsa di ittero (co-lorazione giallastra della cute); comparsa di mal di testa tipo emicrania; comparsa improvvisa di disturbi della vista; aumento significativo della pressione; sospetto di gravidanza; otosclerosi,sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico, porfiria, melanoma, epilessia, emicrania, asma, emoglobinopatie, diabete, fibroma uterino, endometriosi, insufficienza cardiaca o renale.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nessuno.
USO IN GRAVIDANZA:
Non e` indicato nella gravidanza. Se siete o avete il sospetto di essere in gra-vidanza, non assumete questa medicina. e state allattando, non assumete questa medicina.
INTERAZIONI:
Femoston 1/5 Conti puo` essere somministrato durante o lontano dai pasti. I far-maci come la oxcarbazepina,il topiramato, il felbamato, i barbiturici, la fenitoina e la carbamazepina (farmaci contro l`epilessia), la rifampicina (antibiotico contro la tubercolosi) possonoridurre l`effetto terapeutico di questa medicina. Gli estrogeni possono influenzare i risultati di certi tests di funzionalita` endocrina o del fegato. Attenzione: ci si riferisce anche a prodotti as-sunti in passato o eventualmente in futuro.
POSOLOGIA:
SE INIZIATE LA TERAPIA CON FEMOSTON 1/
5 CONTI:
Femoston 1/5 Conti dovrebbe essereutilizzato se non avete piu` flussi mestruali da almeno 12 mesi. E` necessario escludere la gravidanza prima di iniziare il trattamento con Femoston 1/5 Conti. Se la vostra menopausa e` stataindotta chirurgicamente il trattamento puo` essere iniziato immediatamente. La dose (anche nelle donne anziane) e` di una compressa al giorno. I giorni della settimana sono stampati sul retrodel blister. Si devono assumere le compresse seguendo la freccia indicata sul retro del blister. I cicli di trattamento devono susseguirsi senza interruzione. SE PASSATE ALLA TERAPIA CON FEMOSTON 1/
5 CONTI DOPO UNA TERAPIA ORMONALE SOSTITUTIVA DI ALTRO TIPO:
Femoston 1/5 Conti deveessere assunto quando e` finita la fase di estrogeno piu` progestinico senza interruzione tra i due
trattamenti. FEMOSTON 1/5 CONTI DETERMINA GENERALMENTE AMENORREA (ASSENZA DI MESTRUAZIONI):tuttavia durante i primi mesi di trattamento si possono verificare episodi di sanguinamento interciclo o irregolare. Se il sanguinamento diventasse inaccettabile, consultate il medico. Il me-dico Vi indichera` per quanto tempo dovete continuare il trattamento. Ricordate di assumere la
medicina secondo le istruzioni ricevute. Se avete l`impressione che l`effetto di Femoston 1/5Conti sia troppo forte o troppo debole, consultate il medico curante.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se avete dimenticato di assumere una compressa, continuate con laprossima, come prescritto. Se avete dimenticato due o piu` compresse, consultate il medico curante. Non raddoppiate la dose per compensare la dose dimenticata. Attenzione: non sospendete Femoston 1/5 Conti senza il parere del medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
Se avete ingerito una dose eccessiva di Femoston 1/5 Conti contattate un medicoo un farmacista. Sia l`estradiolo che il didrogesterone sono sostanze con bassa tossicita`. Se si
rileva sovradosaggio entro due o tre ore e si ritiene necessario un trattamento, puo` essere pra-ticata la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico e i trattamenti dovrebbero essere sintomatici. Questa informazione e` applicabile anche nel caso di sovradosaggio nei bambini.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 30-o