FDPFISIOPHARMA
FISIOPHARMA SrlCONCESSIONARIO:
PULITZER ITALIANA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
FDP 5 -
10:
Ogni flacone contiene 5 - 10 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato saletrisodico idrato in polvere sterile pari a 3,75 - 7,50 g di acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico.
ECCIPIENTI:
Flaconi di solvente: acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili FU q.b. a 50- 100 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Cardiovascolare.
INDICAZIONI:
Trattamento delle miocardiopatie ischemiche non sostituivo delle terapie cardioci-netiche lpofosfatemia oggettivamente accertata sia in situazioni acute quali terapie trasfusionali, intervento in circolazione extracorporea. nutrizione parenterale, che in corso di alcunesituazioni o affezioni croniche talora associate a deplezione di fosfati quali etilismo cronico, malnutrizione protratta, insufficienza respiratoria cronica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota al farmaco, Iperfosfatemia, insufficienza renale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sonno state segnalate, se pur raramente, reazioni allergiche di varia gravita`fino allo shock anafilattico. In caso di infusione con velocita` Superiore a 10 ml/min. i pazienti
possono accusare rossore, palpitazioni e formicolii alle estremita`. Qualora si verificasse qual-siasi effetto indesiderato, questo dovra` essere prontamente comunicato al proprio modico curante.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La diffusione extravasale nel tessuto sottocutaneo durante l`infusionecausa lieve irritazione locale.
AVVERTENZE:
Monitorare la fosfatemia in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min. Nella primissima infanzia il prodotto va usato nei casi di necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni farmacologiche.
POSOLOGIA:
La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravita` delle condizioni, e` compresatra 70 mg/Kg e 160 mg/Kg della polvere sterile (pari a 1 - 2 flaconi/die di FDP 5 Fisiopharma,
pari a 1 flacone/die di FDP 10 Fisiopharma). Nel trattamento delle ipofosfatemie la quantita`somministrata dovra` tenere conto del deficit al fine di evitare un eccessivo carico di fosforo. Per i dosaggi piu` elevati si consiglia di frazionare la dose giornaliera totale in due somministra-zioni. Anche nei bambini la posologia va stabilita tenendo conto del peso corporeo.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
FDP 5:
dopo aver dissolto la polvere (5 g) con l`acqua distillata (50 ml) del flacone di solvente, iniettare la soluzione cosi` ottenuta per via endovenosa rapida (circa1 g/min. pari a 10 ml/min.).
FDP 10:
dopo aver dissolto la polvere (10 g) con l`acqua distillata
(100 ml) del flacone solvente, iniettare la soluzione cosi ottenuta per via endovenosa rapida (circa 10 ml/min.).
IMPORTANTE:
la soluzione ricostruita (sia il 5 g che il 10 g) deve essere uti-lizzata per un`unica somministrazione. Non usare l`eventuale rimanenza.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati riferiti sintomi da sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale a temperatura ambiente (circa25-o).