FASIGIN
PFIZERITALIANA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Tinidazolo.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina 80,0 mg, acido alginico 50,0 mg, amido di mais 22,0 mg,magnesio stearato 5,4 mg, sodio laurilsolfato 0,6 mg. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa
11,54 mg, glicole propilenico 1,15 mg, titanio biossido 2,31 mg. Derivato nitroimidazolico adazione antiprotozoaria (Tricomonicida).
INDICAZIONI:
Terapia orale delle infezioni da Trichomonas vaginalis del tratto genito-urinario inpazienti di entrambi i sessi. E` raccomandato il trattamento contemporaneo del partner quando si sospetti o si abbia la conferma di infezioni da Trichomonas vaginalis.
CONTROINDICAZIONI:
Come farmaci di struttura chimica similare, e` controindicato in pazienti af-fetti o con una storia di discrasia ematica o con malattia organica del sistema nervoso centrale.
Non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilita` al tinidazolo o ad altri componentidel prodotto. Attraversa la barriera placentare e, se somministrato durante l`allattamento, si ritrova nel latte materno. Poiche` gli effetti del tinidazolo sullo sviluppo fetale e sul neonato nonsono ben noti, e` controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riferiti i seguenti effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale,generalmente di lieve entita
`:
nausea, vomito, anoressia, diarrea, dolori addominali, sapore metallico. Reazioni di ipersensibilita`, talvolta severe, possono verificarsi in rari casi sotto forma di:eruzione cutanea, prurito, orticaria ed edema angioneurotico. Come farmaci di struttura chimica similare, puo` produrre, se somministrato per bocca, una lieve e transitoria leucopenia. Altri ef-fetti collaterali, raramente segnalati comprendono: cefalea, stanchezza, lingua patinosa e urine scure. Sono stati riportati disturbi neurologici del tipo vertigini, incoordinazione, atassia e son-nolenza, neuropatie periferiche (parestesia, disturbi sensoriali, ipoestesia) e, rarissimamente, convulsioni. Se si manifestano segni neurologici anormali durante la terapia con Fasigin, il far-maco deve essere prontamente sospeso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la terapia si dovrebbe evitare il consumo di bevande alcoliche,dal momento che, sono noti, per sostanze correlate in tali condizioni, la comparsa di sintomi Disulfiram-simili quali: crampi addominali, vomito, vampate e tachicardia. Il consumo di alcooldovrebbe essere evitato fino a 72 ore dall`interruzione della terapia. Sempre farmaci di struttura chimica similare, compreso il Fasigin, hanno anche prodotto disturbi neurologici del tipo verti-gini, incoordinazione, atassia e sonnolenza, neuropatie periferiche (parestesia, disturbi sensoriali, ipoestesia) e, rarissimamente, convulsioni. Se si manifestano segni neurologici anormalidurante la terapia, il farmaco deve essere prontamente sospeso.
AVVERTENZE:
Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambinoed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l`allattamento evitando la somministrazione del medicinale. Nella prima evenienza, terminato il trattamento, si dovranno lasciar passare almeno tre giorni prima di riprendere l`allattamento. In relazione ai possibili disturbi neurologici indottidal farmaco, va adottata molta prudenza nella guida di autoveicoli e nell`uso di macchinari in
genere.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilita`.
POSOLOGIA:
Il Fasigin compresse orali alla dose di 2 g (4 compresse da 500 mg assunte con-temporaneamente) determina un trattamento appropriato della vaginite da Trichomonas nella
donna e della Trichomoniasi urogenitale dell`uomo. Si raccomanda di assumere le compressedurante o dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti casi di sovradosaggio e non esistono antidoti specifici al tinidazo-lo. In caso di sovradosaggio accidentale o volontario, praticare al piu` presto lavanda gastrica e tenere il paziente in osservazione in idoneo ambiente ospedaliero. Il tinidazolo e` comunque fa-cilmente dializzabile.