FARLUTAL
CARLOERBA OTC SpACONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Medrossiprogesterone acetato.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, crospovidone; polivinilpirrolidone K25; polisorbato 80, cellulo-sa microcristallina; magnesio stearato. Sospensione orale 500-1000 mg
:
saccarosio; glicole
propilenico; polisorbato 21; sodio saccarinato; aroma latte; metile-p-idrossibenzoato; etile-p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato;metilcellullosa; sodio citrato; simeticone; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antineoplastico.
INDICAZIONI:
Carcinoma della mammella, dell`endometrio, della prostata, del rene. Adenomaprostatico. Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS.
CONTROINDICAZIONI:
Tromboflebiti, disturbi di natura tromboembolica, grave insufficienza epa-tica, aborto ritenuto, ipercalcemia in pazienti portatori di metastasi ossee, metrorragie di natura non accertata ipersensibilita` al farmaco. Carcinoma mammario sospetto o in fase iniziale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come con altri progestinici sono stati osservati i seguenti effetti: aumento dellapressione arteriosa, ritenzione idrica, aumento del peso corporeo, sindrome cushingoide,
crampi muscolari, ittero colostatico, esantemi con o senza prurito, mastodinia, galattorrea, per-dite ematiche vaginali, alterazioni di erosioni cervicali o delle secrezioni cervicali, alterazioni del flusso mestruale, amenorrea, depressione psichica. In pazienti maschi e in eta` giovanile affettida AIDS, sono stati segnalati casi di impotenza.
AVVERTENZE SPECIALI:
Qualora si manifestassero disturbi di natura tromboembolica,improvvisa par-ziale o totale perdita del visus, diplopia, edema della papilla, lesioni vascolari retiniche, emicrania, il trattamento deve essere sospeso. Nel caso di perdite ematiche vaginali si consiglia unaccertamento diagnostico. Qualora si rendesse necessario un esame istologico e` opportuno segnalare che il/la paziente e` sotto terapia progestinica. L`eta` non rappresenta un fattore limi-tante la terapia, tuttavia il trattamento progestinico puo` mascherare la insorgenza del climaterio. Un attento controllo medico deve essere effettuato in presenza di diabete o grave depressionepsichica. Si segnala infine che studi effettuati su cani di razza Beagle, trattati con il MAP, hanno evidenziato lo sviluppo di noduli mammari, alcuni dei quali di natura evolutiva. E` stata segnalatauna possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nei primi mesi di gravidanza e la presenza di malformazioni cardiache congenite nel neonato. E` pertanto sconsigliabile l`uso delprodotto in gravidanza.
INTERAZIONI:
Farlutal puo` essere associato ad altre modalita` di trattamento antineoplastico (che-mioterapia, radioterapia).
POSOLOGIA:
Generalmente la posologia varia da 100 a 1000 mg/die (le dosi piu` elevate possonoessere frazionate in 2-3 somministrazioni giornaliere). Delle due forme farmaceutiche disponibili, le compresse e la sospensione orale, potra` essere preferibile la seconda, specie nella pre-parazione da 1 g, quando il/la paziente abbia difficolta` alla deglutizione e debba assumere dosi elevate per lunghi periodi di tempo. Normalmente i dosaggi piu` bassi sono stati utilizzati nel car-cinoma dell`endometrio, quelli piu` elevati nel carcinoma della mammella in fase avanzata e metastatizzata. Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da
AIDS:
1000 mg/die in un`unica somministrazione o in due somministrazioni giornaliere.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi fino a 3 g/die per os sono state ben tollerate.