FARLUTALDEPOT
CARLO ERBA OTC SpACONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Medrossiprogesterone acetato.
ECCIPIENTI:
Polietilenglicole "4000"; polisorbato "80"; metile-p-idrossibenzoato; propile-p-idros-sibenzoato; sodio cloruro; acqua p.p.i.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antineoplastico.
INDICAZIONI:
Trattamento palliativo di neoplasie ormono-dipendenti: carcinoma dell`endometrio,carcinoma mammario, ipernefroma, carcinoma della prostata.
CONTROINDICAZIONI:
Tromboflebiti, disturbi tromboembolici, grave insufficienza epatica, abortoritenuto, ipersensibilita` al farmaco, ipercalcemia in pazienti portatori di metastasi ossee, carcinoma mammario sospetto o in fase iniziale, metrorragie di natura non accertata.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come con altri progestinici sono stati osservati casi di mastodinia, galattorrea,perdite ematiche vaginali, alterazione del flusso mestruale, amenorrea, edema, variazione di peso, alterazioni di erosioni cervicali o delle secrezioni cervicali, ittero colostatico, esantema cono senza prurito, depressione psichica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il preparato puo` portare alla formazione di infiltrati glutei: e` opportunoquindi agitare la sospensione prima dell`uso e iniettarla profondamente in zone muscolari indenni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Qualora si manifestassero disordini tromboembolici, improvvisa parziale o to-tale perdita del visus, diplopia, emicrania, edema della papilla e lesioni vascolari retiniche, il trattamento deve essere sospeso. Nel caso di perdite ematiche vaginali si consiglia unaccertamento diagnostico. Qualora si rendesse necessario un esame istologico e` opportuno segnalare che la paziente e` sotto terapia progestinica. L`eta` non rappresenta un fattore limitantela terapia, tuttavia il trattamento progestinico puo` mascherare l`insorgenza del climaterio. Un attento controllo medico deve essere effettuato in presenza di diabete o grave depressione psi-chica. Il prodotto, come del resto la maggior parte dei farmaci antitumorali ed immunosoppressori, ha dimostrato proprieta` cancerogena negli animali in particolari condizionisperimentali. Si segnala infine che studi effettuati su cani di razza Beagle, trattati con il MAP, hanno evidenziato lo sviluppo di noduli mammari, alcuni dei quali di natura evolutiva. E` statasegnalata una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nei primi mesi di gravidanza e la presenza di malformazioni cardiache congenite nel neonato; e` pertanto sconsiglia-bile l`uso del prodotto in gravidanza.
INTERAZIONI:
Farlutal depot puo` essere opportunamente associato ad altre modalita` di tratta-mento antineoplastico (chemioterapia, radioterapia).
POSOLOGIA:
Trattamento palliativo delle neoplasie ormono-dipendenti: generalmente la posolo-gia varia, a seconda della localizzazione, da 1000 a 3000 mg per settimana (da frazionare in 2- 3 somministrazioni; iniezioni intramuscolari profonde). Normalmente i dosaggi piu` bassi sonostati utilizzati nel c.a dell`endometrio, quelli piu` elevati nel ca. della mammella in fase avanzata e metastatizzata. In casi particolari sono stati impiegati dosaggi giornalieri di 500-1500 mg.
SOVRADOSAGGIO:
Non segnalato.