FARGAN
FARGAN
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
FARGAN crema.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
100 g di crema contengono:
Principio attivo
Prometazina 2 g.
Eccipienti: isopropile miristato; alcool cetostearilico; glicole
propilenico; etere poliglicolico di acidi grassi; estere decilico
dell`acido oleico; olio composto lavanda; clorexidina acetato; p-
idrossibenzoati (metile p-idrossibenzoato; etile p-
idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato); acuq demineralizzata.
3) FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso esterno.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Uso temporaneo nel caso di punture di insetto e altri fenomeni
irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore e prurito.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Il Fargan crema e` controindicato nei soggetti ipersensibili
alla prometazina, negli eczemi, in tutte le lesioni secernenti.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
L`applicazione topica della prometazina puo`, in qualche caso,
indurre sensibilizzazione cutanea fino a forme di
fotosensibilizzazione. L`applicazione troppo abbondante di crema
su aree molto estese della cute, puo` determinare l`assorbimento
del farmaco e causare, in pazienti particolarmente sensibili,
sonnolenza.
In caso di insorgenza di qualunque effetto indesiderato che non
sia tra quelli sopra riportati, durante il trattamento, il
paziente e` tenuto ad informare il proprio medico o il proprio
farmacista.
5.4) SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
Dato che l`applicazione del Fargan crema puo` ritardare il
processo di cicatrizzazione non dovrebbe essere impiegato per piu`
di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e` in atto tale
fenomeno.
Applicare con precauzione ed in strato sottile quando la cute
presenta abrasioni molto estese, per evitare un assorbimento
sistemico del prodotto.
5.5) USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Nelle donne in stayo di gravidanza il prodotto va usato solo in
caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del
medico.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Applicare 3-4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
5.9) AVVERTENZE
L`uso prolungato ed incongruo del prodotto puo` dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente
peggioramento della sintomatologia. Nel caso in cui cio` si
verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il
medico al fine di istituire una terapia idonea.
Nel caso di eritema solare non esporre la parte, dopo
l`applicazione al sole.
Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di
irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata
sulla confezione che si riferisce al prodotto in confezionamento
integro correttamente conservato.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Tubi da 50 g e 30 g di crema.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Carlo Erba OTC S.p.A. - Milano-
prodotto, confezionato e controllato da
Carlo Erba OTC S.p.A. - Officina Consortile di Ascoli Piceno.
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
002516033.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *