EXPIROBACTER
PRODOTTIDOTT.MAFFIOLI sasPRINCIPIO ATTIVO:
13C - Urea 100.00 mg.
ECCIPIENTI:
Compressa: sodio benzoato, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, silicecolloidale. Flacone: miscela di grassi idrogenati vegetali e latte scremato, saccarosio, silice colloidale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Kit diagnostico per la diagnosi di infezione da Helicobacterpylori.
INDICAZIONI:
Expirobacter e` un test accurato, non invasivo per la diagnosi della infezione da He-licobacter Pylori. L`uso di urea marcata con il carbonio 13, isotopo stabile non radioattivo del carbonio, rende il Breath Test assolutamente sicuro, scevro da rischi di radioattivita`, e ripetibilein ogni soggetto.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nessun effetto collaterale e` stato rilevato durante la sperimentazione clinica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`esame deve essere effettuato a digiuno. E` importante per tutta la du-rata dell`esame non assumere ne` cibi ne` bevande. La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto puo` invalidare il Test. I pazienti soggetti a dieta ipocalorica dovrebberoconsiderare l`apporto calorico fornito dal pasto iperlipidico.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
L`impiego di Expiro-bacter non altera la capacita` di guidare ne` l`uso di altri macchinari.
USO IN GRAVIDANZA:
Non presenta controindicazioni all`uso in gravidanza e durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Se somministrato contemporaneamente a Farmaci, puo` rallentarne l`assorbimentoin quanto il pasto iperlipidico, una volta ingerito, rallenta lo svuotamento gastrico. E` consigliabile quindi utilizzare questo test lontano dalla assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in mododa evitare qualsiasi interferenza nell`assorbimento. Controindicato in pazienti con ipersensibilita` individuale accertata verso uno o piu` dei componenti del prodotto. La recente assunzione di an-tibiotici o composti del bismuto o inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo), puo` indurre una riduzione della carica batterica tale da determinare la negativita`del test senza che sia avvenuta una vera eradicazione. In tal caso e` consigliabile quindi attendere 3-4 settimane dalla fine della terapia prima di effettuare il test.
POSOLOGIA:
ADULTI. L`esame deve essere effettuato a digiuno. E` importante per tutta la duratadell`esame non assumere ne` cibi, ne` bevande, ne` fumare. Effettuare l`esame in accordo con le
seguenti istruzioni: aprire il flacone "Pasto iperlipidico" e aggiungere acqua fino alla tacca da100 ml indicata sul flacone; chiudere la bottiglia e agitare finche` la sospensione diventa omogenea; aggiungere eventualmente ancora acqua per riportare il volume al giusto livello indicatodalla tacca. Agitare e bere. Dopo 5 minuti, svitare il tappo della provetta bianca ed inserire la cannuccia nella provetta fino ad 1 cm circa dal fondo. Soffiare dentro per circa 10-15 secondifino alla comparsa di condensa sul vetro. A questo punto, continuare a soffiare, rimuovendo lentamente la cannuccia dalla provetta che deve essere richiusa immediatamente. Ripeterel`operazione con la seconda provetta bianca (T
0). Dopo 10 minuti, aprire la bustina di alluminioe sciogliere la compressa di 13C-Urea nel bicchierino. Agitare e bere. Trascorsi 30 minuti
dall`assunzione della compressa, raccogliere i campioni del respiro nelle due provette con il tap-po blu operando analogamente al punto 2. (T
30). Applicare le etichette compilate sulle 4 provet-te. Le provette contenenti i campioni di respiro, dovranno essere quindi inviate al Laboratorio
che effettuera` l`analisi strumentale.
SOVRADOSAGGIO:
Gli studi clinici finora effettuati non hanno messo in evidenza nessun problemadi iperdosaggio di