EVITUM
E-VITUM
SCHEDA TECNICA
1) Denominazione della specialita`
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E-VITUM
2) Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi
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ed eccipienti
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Ogni capsula contiene: d.alfa-tocoferil acetato (vitamina
E naturale) 73,5 mg, pari a 100 U.I. Eccipienti: olio vegetale
F.U. 339,7 mg. Componenti la capsula gelatinosa: gelatina F.U.
129 mg, glicerolo F.U. 48 mg.
3) Forma farmaceutica
Capsule di gelatina molle.
4) Proprieta` farmacologiche e tossicologiche ed elementi
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di farmacocinetica
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4.1) Proprieta` tossicologiche
La DL50 nel ratto e` di 5000 mg/kg per os e 200 mg/kg
per via s.c., nel coniglio e` di 2000 mg/kg per os, 200 mg/kg
s.c. o i.m. o i.p.; nel cane e` di 320 mg/kg per os., 200 mg/kg
per via s.c., i.m., i.p. Tossicita` subacuta e tossicita`
cronica: non si sono evidenziate alterazioni patologiche alle
dosi massime raggiungibili.
4.2) Proprieta` farmacologiche
L`E-Vitum presenta le seguenti attivita
`:
azione
antiosidante, azione trofica sul sistema nervoso centrale, sul
fegato e sulle gonadi, azione dilatante sulle arteriole.
4.3) Farmacocinetica
La vitamina E viene assorbita nel tratto
gastrointestinale e quindi completamente distribuita in tutti i
tessuti. L`eliminazione avviene per lo piu` per via biliare. Una
piccola parte viene eliminata come glucoronide dell`acido
tocoferonico.
5) Informazioni cliniche
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5.1) Indicazioni terapeutiche
Quale esaltante l`attivita` degli ormoni femminili, l`E-
Vitum e` indicato come coadiuvante nella cura della sterilita`
primitiva, aborto abituale (quando sia stata esclusa la
dipendenza da alterazioni anatomiche, infiammatorie, ecc.),
minaccia di aborto, parto prematuro, morte abituale del feto,
iperemesi gravidica, distacco precoce della placenta, ecc.
Inoltre la terapia vitaminica E risulta efficace quale
coadiuvante nella cura della trombosi coronarica acuta e
cronica, della ipertensione arteriosa e sue complicazioni,
miopatie, disordini disordini neuromuscolari, diabete, ecc.
5.2) Controindicazioni
Ipersensibilita` gia` nota verso il farmaco.
5.3) Effetti indesiderati (frequenza e gravita`)
Ad alti dosaggi possono presentarsi disturbi
gastrointestinali.
5.4) Speciali precauzioni per l`uso
Non sono imposte particolari precauzioni d`uso.
5.5) Uso in caso di gravidanza e di allattamento
L`E-Vitum non e` controindicato durante la gravidanza e
durante l`allattamento.
5.6) Interazioni medicamentose ed altre
In pazienti in trattamento con anticoagulanti la
vitamina E puo` provocare un allungamento del tempo di
protrombina.
5.7) Posologia e modo di somministrazione per adulti e,
qualora necessario, bambini
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: una o piu` capsula
al di` secondo prescrizione medica. Ragazzi sotto i 12 anni:
solo quante ne prescrive il medico.
5.8) Sovradosaggio (sintomi, soccorsi d`urgenza, antidoti)
Non e` stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.
5.9) Avvertenze
Non sono previste particolari avvertenze.
5.10) Effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di
macchine
Nessuno.
6) Informazioni farmaceutiche
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6.1) Incomaptibilita`
Nessuna.
6.2) Durata di stabilita`
5 anni, sia a confezionamento integro che dopo aver
aperto la confezione per la prima volta.
6.3) Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali.
6.4) Natura del contenitore, confezioni e prezzo
Scatola da 15 capsule. Prezzo al pubblico L. 1.985.
Provv. CIP 53/84. Scatola da 25 capsule. Prezzo al pubblico L.
2.545. Provv CIP 53/84.
6.5) Nome e sede del fabbricante
Lipha S.p.A. - VIa Garibaldi, 80/82 - 50041 Calenzano
(FI).
6.6) Numero di registrazione e data di prima
commercializzazione
Reg. n. 6585. Cod. 006585018 (confezione da 15
capsule). Cod. 00658500 (confezione da 25 capsule) Giugno 1952.
6.7) Eventuale tabella di appartenenza secondo al legge del
22 dicembre 1975, n. 685
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6.8) Regime di dispensazione al pubblico
Da vendersi su presentazione di ricetta medica
ripetibile.
*R1987*