EUTIROX
BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA PRINCIPIO ATTIVO:
Tiroxina sodica.
ECCIPIENTI:
Calcio fosfato bibasico, cellulosa microgranulare, sodio carbossimetil-amido, talco,acido citrico, magnesio stearato, amido di mais.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormoni tiroidei.
INDICAZIONI:
Stati di ipotiroidismo: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzionetiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.
CONTROINDICAZIONI:
Tireotossicosi e ipersensibilita` verso i componenti o sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente, specie all`inizio della terapia, o in casi di iperdosaggio, pos-sono manifestarsi sintomi cardiaci: (ad es.: dolore anginoso, aritmie cardiache, palpitazioni) e crampi della muscolatura scheletrica. Sono state segnalate inoltre tachicardia, insonnia, diar-rea, eccitabilita`, cefalea, vampate di calore, sudorazione, debolezza muscolare e calo ponderale. In questi casi e` consigliabile, su indicazione medica, la riduzione della posologia quotidianao la sospensione del trattamento per alcuni giorni.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei casidi infarto miocardico, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia. L`uso dei farmaci aventi attivita` ormonale sulla tiroide per il trattamento dell`obesita` e` pericoloso poi-che`, alle dosi necessarie, puo` provocare reazioni secondarie anche di considerevole serieta`. Poiche` in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epati-ca, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora, nel corso della terapia, comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalita` dei test di laboratorio per lafunzionalita` epatica. Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all`insufficienza surrenale possono reagire sfavorevolmente alla tiroxina; pertanto e` consigliabile ini-ziare una terapia a base di corticosteroidi prima del trattamento con Eutirox.
AVVERTENZE SPECIALI:
La somministrazione del prodotto non andrebbe interrotta nelle donne in statodi gravidanza, tuttavia dovrebbe avvenire nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
All`inizio della terapia, in diabetici trattati con insulina o con ipoglicemizzanti oralie in pazienti in terapia anticoagulante, dovranno essere sistematicamente effettuati controlli di
laboratorio per evidenziare eventuali fenomeni di interazione ed adattare quindi nuovamente laposologia giornaliera. Durante il trattamento non va somministrata difenilidantoina per via endovenosa.
POSOLOGIA:
E` sempre consigliabile un accurato controllo del trattamento da parte del medico,che adeguera` le dosi e la durata della terapia secondo la necessita` del singolo paziente. In linea
di massima lo schema posologico e
`:
Gozzo: Adulti: 100-150 (200) mcg al giorno. Ragazzi: (fi-no a 14 anni): 50-100 (150) mcg al giorno. Profilassi di recidive dopo strumectomia: 100 mcg al giorno. Ipofunzione tiroidea: Adulti: 50 mcg al giorno come dose iniziale (per circa due set-timane); aumento della dose giornaliera di 50 mcg ad intervalli di 14-15 giorni circa, fino alla dose di mantenimento di 100-200 (300) mcg al giorno; in media 2-2,5 mcg/kg peso corporeo/die. Bambini: 0-6 mesi: 10 mcg/kg peso corporeo/die, 6-12 mesi: 8 mcg/kg peso corporeo/ die, 1-5 anni: 6 mcg/kg peso corporeo/die, 5-10 anni: 4 mcg/kg peso corporeo/die. Flogosi ti-roidea: 100-150 mcg al giorno. In corso di terapia con antitiroidei, sara` sufficiente la somministrazione di 50-100 mcg al giorno. Da assumere con un sorso d`acqua al mattino,preferibilmente a digiuno.