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EUROXICAPSULE

COPERNICO FARMACEUTICI Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam.
ECCIPIENTI:
Lattosio; amido; magnesio stearato; talco. Rivestimento: gelatina; titanio biossido
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Euroxi non deve essere usato in presenza di ulcera gastrointestinale, gastrite, dispepsia, gravi disturbi epatici o renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, ne` in soggetti con diatesi emorragica. Esiste la possibilita` di sensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Euroxi non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l`acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei provochino sintomi di asma, rinite, poliposi nasale, angioedema od orticaria. L`uso di Euroxi e` controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta, durante l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI INDESIDERATI:
I disturbi gastrointestinali. Costituiscono gli effetti collaterali piu` comunemente segnalati; essi comprendono. Anoressia, stomatite, dolore epigrastico, nausea, flatulenza, stipsi, diarrea, dolori addominali. In casi sporadici sono stati riferiti vomito, amatemesi, melena, sanguinamento gastrointestinale, secchezza delle fauci. Come per gli altri antinfiammatori non steroidei, possono svilupparsi rari casi di sindrome di Stenvens Johnson. Edema. Come con altri antinfiammatori non steroidei in una piccola percentuale di pazienti sono stati notati altri sintomi quali edema, principalmente delle caviglie; e` pertanto opportuno considerare la possibilita` che, negli anziani e nei pazienti con funzionalita` cardiaca compromessa, il farmaco possa provocare una insufficienza cardiaca congestizia. Sistema nervoso centrale. Vertigine, sordita`, cefalea, alterazioni dell`umore, insonnia e depressione. Disturbi ematologici. Sono stati osservati casi di diminuzione dell`emoglobina e dell`ematocrito, disgiunta da emorragie gastrointestinali. Anemia, trombocitopenia, porpora non trombocitopenica (HENOC-SCHOENLEIN), leucopenia e esoinofilia. Sono stati riportati casi di anemia aplastica; anemia emolitica ed epistassi. Disturbi dermatologici. Rash cutaneo, fotosensibilita`. Sono state riferite reazioni di ipersensibilita` cutanea di tipo esantematico,eritema multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, ipersensibilita` cutanea, sudorazione, alopecia e turbe dell`accrescimento ungueale. Come per gli altri farmaci antinfiammatori non steroidei, possono svilupparsi rari casi di sindrome di Lyell e sindrome di Stevens Johnson. Raramente sono state riportate reazioni vescicolo bollose. Sistema urinario. Sono stati riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica. Come per altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati, in alcuni pazienti, aumenti dell`azotemia, che non progrediscono con il protrarsi della somministrazione, oltre un certo livello. Ritornano ai valori normali una volta sospesa la terapia. Tale aumento non e` associato ad un incremento della creatininemia. Reazioni di ipersensibilita`. Raramente possono svilupparsi reazioni di ipersensibilita` quali anafilassi, broncospasmo, orticaria/edema angioneurotico, vasculiti e malattie da siero. Altri possibili eventi rari . Anormalita` metaboliche quali iperglicemia, ipoglicemia, modificazioni del peso corporeo, eretismo, disturbi della vista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del tratto gastrointestinale Euroxi (iroxicam) puo` essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di soggetti che presentino insufficienza cardiocircolatoria, ipertensione arteriosa, funzionalita` epatica o renale ridotta, ipoperfusione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, ed in soggetti in terapia diuretica ed in quelli di eta` avanzata. In tutti questi casi e` consigliabile ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio specialmente in caso di trattamento prolungato. Per l`interazione del farmaco con il metabolismo dell`acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici. Come per le altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati in alcuni pazienti, aumenti dell`azotemia che non progrediscono il con protrarsi della somministrazione, oltre un certo livello. Ritornano ai valori normali una volta sospesa la terapia. E` consigliabile inoltre, controllare frequentemente il tasso glicemico ne pazienti diabetici ed il tempo di protrombina nei soggetti che effettuano un concomitante trattamento anticoagulante con derivati decumaroloci. Euroxi come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, diminuisce l`aggregazione piastrinica ed allunga il tempo di coagulazione: questa eventualita` va ricordata quando si effettuano prove ematologiche ed impone vigilanza quando il paziente e` in trattamento contemporaneo con farmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli ofotalmologici.
AVVERTENZE:
Euroxi puo` modificare l`integrita` di vigilanza in modo tale da compromettere la guida di autoveicoli e l`impegno in attivita` che richiedono prontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
Euroxi interagisce con acido acetilsalicilico con altre sostanze antinfiammatorie non steroidee e con sostanze che inibiscono l`aggregazione piastrinica. La contemporanea somministrazione di litio e FANS provoca l`aumento dei livelli plasmatici del litio. Euroxi si lega molto sulle proteine ed e` quindi probabile che spiazzi altri farmaci legati alle proteine. I medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Euroxi (piroxicam) e farmaci ad alto legame proteico per eventuale aggiustamento dei dosaggi. In seguito a somministrazione di cimetidina l`assorbimento di Euroxi e` lievemente aumentato. Tale aumento pero` non si e` dimostrato clinicamente significativo.
POSOLOGIA:
La dose raccomandata e` di una capsula al giorno in una unica somministrazione. Nelle forme reumatiche acute la terapia deve essere iniziata con due capsule al giorno per i primi due giorni, in dose unica o refratta. Per il successivo trattamento fino a 7-14 giorni la dose va ridotta ad una capsula al giorno. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. Una somministrazione prolungata a dosi maggiori di 30 mg/die aumenta il rischio di effetti collaterali di tipo gastrointestinale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio e` indicata una terapia sintomatica di sostegno. Studi indicano che la somministrazione di carbone attivato puo` ridurre l`assorbimento e il riassorbimento di piroxicam riducendo la quantita` totale di farmaco attivo disponibile.


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