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EUROFLU

EURO-PHARMA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Adulti: 100 ml contengono: Flunisolide 100 mg (Una fiala contiene 2 ml di so-luzione, equivalente a 2 mg di flunisolide). Bambini: 100 ml contengono: Flunisolide: 50 mg
(Una fiala contiene 2 ml di soluzione equivalente a 1 mg di flunisolide).
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, sodio cloruro, acido citrico, sodio citrato, acqua per preparazioniiniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori steroidei.
INDICAZIONI:
Patologie allergiche delle vie respiratorie, asma bronchiale, bronchite cronicaasmatiforme, riniti croniche e stagionali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto.Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Solo alcuni pazienti, con vie aeree molto sensibili, hanno presentato tosse eraucedine; talora puo` manifestarsi un lieve e transitorio bruciore della mucosa nasale. Raramente si sono osservate in bocca o in gola infezioni micotiche che sono scomparse rapida-mente dopo appropriata terapia locale. Queste infezioni possono essere prevenute o ridotte al minimo se i pazienti provvedono a sciacquare accuratamente la bocca dopo ogni somministra-zione. Altri effetti collaterali osservati sono: irritazione nasale, epistassi, naso chiuso, rinorrea, mal di gola, raucedine e irritazione del cavo orale e delle fauci. Se gravi, questi effetti collateralipossono richiedere la sospensione della terapia. Solamente in caso di uso incongruo possono aversi, anche se in misura ridotta, gli effetti tipici dei corticosteroidi somministrati per via siste-mica. L`effetto collaterale piu` comune riscontrato nei pazienti corticodipendenti e` stata la comparsa di congestione nasale e polipi nasali, dovuti appunto alla riduzione della corticoterapiasistemica. I pazienti vanno comunque tenuti sotto stretto controllo nel caso di trattamenti prolungati,al fine di accertare tempestivamente l`eventuale comparsa di manifestazioni sistemiche(osteoporosi, ulcera peptica, segni di insufficienza corticosurrenalica secondaria quali ipotensione e perdita di peso) al fine di evitare in quest`ultima evenienza gravissimi incidenti da ippo-surrenalismo acuto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La flunisolide, come tutti i corticosteroidi, deve essere usata con cau-tela, se non evitata, in pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti, del tratto respiratorio o con infezioni non trattate da funghi, da batteri o da virus o con herpes simplex agli occhi. Acausa dell`effetto inibitore esplicato dai corticosteroidi sui processi cicatriziali, e` opportuno usare al flunsolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi nasali, con ulcera al settonasale o con ricorrenti epistassi. Benche` raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di controllare, specie per trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora micro-bica delle prime vie aeree istituendo, se necessario, una terapia di copertura. In caso di uso topico prolungato e ad alte dosi, e` bene tener presente la possibilita` di inibizione dell`attivita` sur-renalica e di atrofia delle mucose, benche` non si sia dimostrato nell`esperienza clinica un assorbimento del prodotto sufficiente a produrre effetti generali.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`impiego, specie se prolungato, del prodotto, puo` dare luogo a fenomeni disensibilizzazione ed eccezionalmente ad effetti collaterali sistemici classici del medicamento.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ogni volta che siusano corticosteroidi, occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi infettivi. Non vannosuperate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a non migliorare l`efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento. Il trasferimento da una te-rapia steroidea a una terapia con flusonide deve essere effettuato con precauzione se vi e` ragione di sospettare la presenza di alterazioni funzionali surrenaliche. La brusca sospensione deltrattamento per via sistemica e`, in genere, da evitare. La condotta del trattamento in pazienti gia` sotto corticoterapia sistemica necessita di precauzioni particolari e di un stretta sorveglianzamedica, dato che la riattivazione della funzionalita` surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia sistemica, e` lenta. E` in ogni caso necessario che la malattia sia relativamente "stabilizzata"con il trattamento sistemico. Inizialmente Euroflu va somministrato continuando il trattamento sistemico, successivamente questo va progressivamente ridotto controllando il paziente ad in-tervalli regolari e modificando la posologia di Euroflu a secondo dei risultati ottenuti. Durante i periodi di stress o di grave attacco asmatico i pazienti, sottoposti a tale passaggio, dovrannoavere un trattamento supplementare di steroidi sistemici. In questi pazienti inoltre andrebbero effettuati periodici controlli della funzionalita` corticosurrenalica, comprese le misurazioni, effet-tuate di primo mattino, dei livelli di cortisolo in condizioni di riposo. Nei pazienti steroido-dipendenti e` consigliabile un passaggio graduale e controllato dalla terapia orale a quella topicaendobronchiale. Nei pazienti con marcata congestione nasale e con abbondanti secrezioni puo` essere indicato un preliminare trattamento con vasocostrittori topici per consentire all`Eurofludi entrare in contatto con le mucose. L`effetto di Euroflu, come per tutti i corticosteroidi somministrati per via inalante, non e` immediato. Occorre pertanto tenere presente che Euroflu none` efficace nelle crisi di asma in atto e che e` consigliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per piu` giorni. Non e` consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni dieta`. U
SO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO. Il prodotto non e` raccomandato nei primi tremesi di gravidanza; nell`ulteriore periodo e durante l`allattamento il prodotto va somministrato
solo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non note.
POSOLOGIA:
ADULTI:
1 ml (25 gocce) di Euroflu 0,1% corrispondente a 1 mg, due volte al giorno.Ogni goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. B
AMBINI:
1 ml (25 gocce) di Euroflu 0,05%bambini, corrispondente a 500 microgrammi, due volte al giorno. Ogni goccia contiene 20 microgrammi di flunisolide. Per utilizzare la fiala monodose eseguire le seguenti operazioni: a)aprire la fiala esercitando una leggera pressione sul cannello; b) prelevare il contenuto della fiala, nella quantita` prescritta, con l`ausilio di una siringa o capovolgere la fiala aperta picchiettan-do sul fondo della stessa con un dito; Per prelevare un solo ml svuotare fino al segno indicato sulla fiala. Euroflu deve essere utilizzato con nebulizzatori elettrici, sia per uso ambulatoriale chedomiciliare. La soluzione va usata tal quale senza diluire. Al termine della nebulizzazione una piccola parte della soluzione aderisce alle pareti o al fondo dell`ampolla e non puo` essere ero-gata,di cio` si deve tener conto nella valutazione nella dose somministrata.
SOVRADOSAGGIO:
La somministrazione di grandi quantita` di flunisolide, in un breve periodo di tem-po, puo` determinare la soppressione della funzione ipotalamica-ipofisaria-surrenale. In questo caso la dose somministrata deve essere ridotta immediatamente alla dose raccomandata.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservazione: proteggere il flacone dalla luce.
STABILITA`:
Dopo l`apertura il contenuto della fiala deve essere utilizzato entro le 24 ore.


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