EUROCAL
PROMEDICA SrlCONCESSIONARIO:
CHIESI FARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Calcio carbonato 2500 mg (corrispondenti a 1000 mg di calcio o 25 mmol),colecalciferolo 880 U.I. (corrispondenti a 22 mcg di Vitamina D3).
ECCIPIENTI:
Acido citrico, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio ciclamato, sodiosaccarinato, aroma limone (contenente: sorbitolo, mannitolo, D-gluconolattone, destrina, gomma arabica, essenza di limone), amido di riso, potassio carbonato, alfa-tocoferolo, olii vegetali,gelatina, saccarosio, amido di mais.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Specialita` medicinale che regola i livelli di calcio (apparato ga-strointestinale e metabolismo).
INDICAZIONI:
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggettianziani. Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell`osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
CONTROINDICAZIONI:
La specialita` non deve essere assunta nei seguenti casi: elevata concen-trazione plasmatica del calcio (ipercalcemia); elevata concentrazione urinaria di calcio (ipercalciuria); immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia;calcolosi renale (litiasi calcica); ipersensibilita` ad uno dei componenti; gravidanza ed allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria e, eccezio-nalmente, ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati ad alto dosaggio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La specialita` deve essere utilizzata con cautela nei seguenti casi: incaso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e la funzionalita` renale. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamentose il livello calcico delle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore). In caso di trattamento concomitante con digitale, tetraciclina, diuretici tiazidici, sodio fluoruro, bisfo-sfonati, si veda il paragrafo "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione". Somministrazioni addizionali di calcio e vitamina D ad alti dosaggi devono essere effettuate sottostretto controllo del medico. In tali casi e` assolutamente necessario monitorare settimanalmente i livelli sierici ed urinari del calcio. In caso di soggetti affetti da sarcoidosi, occorre monitorareil livello calcico del siero e delle urine. In caso di soggetti affetti da insufficienza renale e` necessario monitorare gli effetti sull`omeostasi di calcio e fosfato. Tenere in considerazione la dosedi Vitamina D per unita` di dosaggio (880 U.I.) ed ogni altra prescrizione di vitamina D.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO. A causa dell`elevato dosaggio di vitaminaD, il prodotto non e` indicato durante la gravidanza e l`allattamento. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Un effetto su tale capacita` e` improbabile.
INTERAZIONI:
In caso di trattamento con farmaci contenenti digitale, la somministrazione oraledi calcio combinato con vitamina D aumenta il rischio di tossicita` della digitale (aritmia). E`, pertanto, richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardio-grafico e delle concentrazioni sieriche di calcio. In caso di trattamento concomitante con bisfosfonato o con sodio fluoruro, e` consigliabile far trascorrere almeno due ore prima di pro-cedere alla somministrazione di calcio (riduzione dell`assorbimento gastrointestinale, a causa dell`assorbimento competitivo del bisfosfonato e del sodio fluoruro con il calcio). In caso di trat-tamento con diuretici tiazidici, che riducono l`eliminazione urinaria del calcio, e` raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio. L`uso concomitante di fenitoina o barbituricipuo` ridurre l`effetto della vitamina D3 per inattivazione metabolica. L`uso concomitante di glucocorticosteroidi puo` ridurre l`effetto della vitamina D3. In caso di somministrazione di tetraci-cline per via orale, si consiglia di ritardare l`assunzione del calcio di almeno tre ore (possibile riduzione dell`assorbimento delle tetracicline). Possibili interazioni con il cibo (es. cibi conte-nenti acido ossalico, fosfato o acido fitinico).
POSOLOGIA:
1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungereun`abbondante quantita` di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Non decidere autonomamente l`interruzione del trattamento: seguire attentamente le istru-zioni del medico.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso in cui sia stata omessa la somministrazione di una dose, non raddoppiare la somministrazione successiva. Non esiste alcun rischio di sindrome da astinen-za.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono comparire i seguenti sintomi: nausea, vomito,sete, polidipsia, poliuria, costipazione. Se si manifestano tali sintomi interrompere la somministrazione di calcio e vitamina D e contattare immediatamente il medico curante che fornira` leopportune istruzioni (reidratazione).
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore a 25-oC.