EUMOVATE
GLAXOWELLCOME SpACONCESSIONARIO:
SEGIX ITALIA Spa
PRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: clobetasone butirrato 0,05 g.
ECCIPIENTI:
Glicerilmonostearato, alcool cetostearilico, miscela di paraffine e cere naturali, glice-rilmonostearato autoemulsionante, dimeticone, glicerolo, clorocresolo, sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi moderatamente attivi (III gruppo)
INDICAZIONI:
E` indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni: eczema ato-pico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino; dermatosi localizzate nelle zone cutanee piu`
delicate (viso, collo, pliche cutanee); forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari.E` inoltre particolarmente indicato: nelle terapie di mantenimento; per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che peraltro, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo,conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide ed onde evitare possibili variazioni della omeostasi termica che imporrebberol`interruzione del trattamento.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti. Infezioni virali primarie della cute da trat-tare (herpes, varicella, ecc.). Infezioni cutanee primarie causate da funghi o batteri. Il prodotto non e` per uso oftalmico. Generalmente controindicato in gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel caso improbabile che si dovessero manifestare segni di ipersensibilita`,l`applicazione deve essere sospesa immediatamente. Quando vengono trattate con Eumovate
ampie superfici corporee e` possibile in alcuni pazienti un assorbimento sistemico di steroidetale da determinare una soppressione surrenalica transitoria, nonostante la ridotta attivita` sistemica del Clobetasone butirrato. Questo effetto puo` verificarsi piu` facilmente nei bambini (per unalto rapporto fra superficie cutanea e peso corporeo) e quando si faccia ricorso al bendaggio occlusivo. Modificazioni atrofiche locali potrebbero verificarsi in situazioni dove l`ambiente umi-do aumenta l`assorbimento di Clobetasone, ma solo a seguito di uso prolungato. Studi effettuati sull`animale e sull`uomo hanno evidenziato come, in caso di uso inappropriato di Clobetasonebutirrato, l`eventuale assottigliamento dell`epidermide sia inferiore a quello prodotto dagli altri steroidi topici. Con l`uso di corticosteroidi sono state inoltre riferite alterazioni della pigmenta-zione ed ipertricosi, dermatiti allergiche da contatto ed esacerbazione dei segni e sintomi delle dermatosi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La terapia protratta con Eumovate dovrebbe essere evitata nei bambininei quali una soppressione dell`attivita` surrenalica puo` verificarsi con maggiore frequenza anche senza l`impiego del bendaggio occlusivo. L`uso del bendaggio occlusivo aumenta l`assor-bimento degli steroidi topici e puo` provocare disturbi dell`omeostasi; nei bambini il pannolino puo` fungere da bendaggio occlusivo. Come con tutti i corticosteroidi, e` sconsigliabile l`applica-zione prolungata al viso. Eventuali applicazioni sulle palpebre devono essere effettuate evitando il contatto con l`occhio per evitare il rischio di glaucoma. Nel trattamento di sovrainfezioni di le-sioni infiammatorie deve essere impiegata una terapia antimicrobica appropriata. In caso di diffusione dell`infezione, sospendere la terapia steroidea topica e somministrare antibattericisistemici. Qualora si faccia ricorso al bendaggio occlusivo, la superficie cutanea deve essere ben detersa prima di ogni rinnovo del bendaggio, per evitare che insorgano infezioni batterichefacili a verificarsi nell`ambiente caldo-umido indotto dall`occlusione.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato o ripetuto del prodotto puo` dare origine a fenomeni di sen-sibilizzazione. Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse causa di fenomeni di sensibilizzazione. GRAVIDANZA. La sommini-strazione topica di corticosteroidi ad animali gravidi puo` causare anormalita` nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non e` stata constatata nell`uomo: nelle gestantigli steroidi topici dovrebbero essere usati soltanto nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico e comunque non su aree cutanee estese, in grande quantita` o per periodiprolungati. Non influenza la capacita` di guidare ne` l`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
Non note.
POSOLOGIA:
Applicare sull`area affetta in piccole quantita` da 2 a 4 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO:
E` molto improbabile l`evenienza di un sovradosaggio acuto, comunque in casodi sovradosaggio cronico o di abuso possono manifestarsi segni di ipercorticismo; in tal caso
e` necessario sospendere il farmaco.