EUFUSIN
CLARMEDSrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 ml di soluzione contiene: succinilgelatina 40,0 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro 8,5 mg (*), calcio cloruro biidrato 0,7 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml. (*)= Comprensivo del Sodio Cloruro contenuto nella Succinilgelatina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Succedanei del plasma e frazioni proteiche plasmatiche.
INDICAZIONI:
Eufusin e` una soluzione sterile, apirogena, indicata nel trattamento di gravi ipovo-lemie, nelle situazioni in cui e` controindicato l`impiego di destrano 80-85. Il suo peso molecolare medio e` di 30.000, la sua viscosita` rispetto all`acqua e` mediamente 2,2 ed il pH e` intornoa 7,2. La sua pressione oncotica e` lievemente superiore a quella del plasma, caratteristica questa specificamente ricercata allo scopo di conferire alla soluzione l`effetto volume espansorepermettendo il riflusso di acqua dai tessuti e prevenendo la formazione di edemi. L`Eufusin aumenta la volemia per un periodo prolungato, quando esiste una perdita acuta di sangue o diplasma. Questa sua azione risulta sufficiente nella maggior parte dei casi al ristabilimento delle funzioni vegetative.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso le gelatine. Stati di ipercalcemia. Soggetti in tera-pia digitalica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono possibili reazioni allergiche a localizzazione cutanea o generali con ipo-tensione, dispnea, brividi, aumento di temperatura fino alla comparsa di shock anafilattico e ipercalcemia in funzione del volume di perfusione. Gli effetti di tipo immunologico possono es-sere facilitati dalla contemporanea somministrazione di altri farmaci istamino liberatori (anestetici, miorilassanti, analgesici, ganglioplegici e anticolinergici).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare la soluzione solo se perfettamente limpida, senza precipitati visi-bili e subito dopo la perforazione del contenitore. Tutte le preparazioni si intendono per una sola
ed ininterrotta somministrazione; l`eventuale residuo non puo` essere riutilizzato per successivesomministrazioni.
AVVERTENZE:
Se esiste l`indicazione adatta l`infusione anche rapida del prodotto e` in genere ben tollerata dal punto di vista circolatorio ed ematologico. Poiche` con l`uso di sostanze che espan-dono il volume plasmatico e` possibile il verificarsi di sovraccarico circolatorio, una speciale attenzione richiede l`uso del prodotto negli ipertesi, nei cardiopatici, specie se esiste pericolo di edema polmonare acuto e nei soggetti con affezioni renali nei quali la dose deve essere atten-tamente adeguata al singolo paziente. In tutti i casi e` necessario monitorare la pressione arteriosa e venosa e la diuresi. In generale l`impiego di soluzioni idro-saline deve essere valutato e controllato con i dati relativi ai livelli serici di potassio e calcio e di pH, al fine di evitare indesi-derati effetti di accumulo elettrolitico o pericolosi fenomeni di interferenza con la funzione cardiaca, renale, polmonare o con il sistema nervoso centrale. La somministrazione di forti dosi di soluzione puo` determinare emodiluizione con dispersione delle componenti corpuscolate e ma-cromolecolari del sangue. In queste condizioni possono verificarsi, specie nei soggetti predisposti, modificazioni dei normali meccanismi di emostasi. La comparsa di reazione di tipo anafilattoide richiede l`interruzione del trattamento e l`adozione di adeguate misure di urgenza.E` sempre preferibile eseguire la determinazione del gruppo sanguigno prima dell`infusione. Il
prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo medico.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va usato solo in caso di assolutanecessita` e sotto diretto controllo del medico, in quanto reazioni anafilattoidi nella madre possono causare danno anossico cerebrale con possibile morte del feto.
INTERAZIONI:
Non e` consigliabile mescolare nella soluzione altri medicamenti poiche` non sononote le caratteristiche della miscela che ne puo` derivare. Se e` necessario, farmaci iniettabili, che
devono produrre effetto immediato, quali analettici, emostatici, donatori di calorie (soluzioni diglucosio) devono essere iniettati direttamente attraverso il dispositivo di infusione. Avere cura di non mescolare Eufusin con sangue o plasma conservato citratato.
POSOLOGIA:
La quantita` da somministrare e` in funzione del bisogno e del deficit di sangue darimpiazzare. La somministrazione si pratica generalmente goccia a goccia, per via endovenosa
tramite infusione lenta. Nei casi di urgenza si possono somministrare agli adulti ed ai bambinicon peso corporeo superiore ai 25 Kg, 500 ml di Eufusin nello spazio di 10-15 minuti.
SOVRADOSAGGIO:
Poiche` il preparato e` rapidamente eliminato, nelle normali condizioni di impiegonon si verificano manifestazioni cliniche da iperdosaggio. In alcuni soggetti (es. nei portatori di affezioni renali) e` possibile un sovraccarico circolatorio con pericolo di edema polmonare acutoe la comparsa di manifestazioni tossiche da ipercalcemia.