EUFANS
SIGMATAU SpACONCESSIONARIO:
BIOFUTURA PHARMA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Amtolmetina guacil.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio monoidrato; sodio amido glicolato; magnesio stearato; silicecolloidale anidra; ipromellosa; macrogol 6000; ferro ossido giallo; ferro ossido rosso. Bustine:
polisorbato 80, xanthan gum, silice precipitata 200, sodio amido glicolato, lattosio, aspartame,aroma pesca/albicocca polvere, aroma passion fruit polvere, aroma melone polvere, latte magro polvere.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anti-infiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI:
Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore post-operato-rio.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato in pazienti con ipersensibilita` verso uno dei componentied in quelli in cui i farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto asma, rinite ed orticaria. E` inoltre controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in fase attiva.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il farmaco puo` provocare raramente dolore epigastrico, riduzione dell`appetito,vomito, nausea, diarrea, riaccensione di pregressa ulcera gastrica, o sanguinamento gastrointestinale, cefalea, manifestazioni cutanee (eritemi, prurito, orticaria), secchezza delle fauci, di-sturbi della vista e dell`udito, ritenzione idrica, edemi periferici, ipertensione, depressione, diminuzione di emoglobina ed ematocrito, azotemia. Raramente, con tolmetina ed altri anti-infiammatori non steroidei possono verificarsi: glossite, stomatite, anemia emolitica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, porpora, insufficienza cardiaca.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere impiegato con cautela in pazienti con pregressa malattiaulcerosa; gli effetti indesiderati a livello dell`apparato gastrointestinale possono essere minimizzati assumendo il farmaco a stomaco pieno o in associazione ad antiacidi. Nei nefropazienti ladose giornaliera deve essere opportunamente ridotta sulla base della funzione renale.
AVVERTENZE SPECIALI:
In pazienti affetti da malattie epatiche o renali, ipertensione e/o insufficienzamiocardica o con anamnesi di coagulopatie o in terapia anticoagulante, il trattamento cronico con Eufans deve essere effettuato sotto controllo clinico. Poiche` sono state segnalate altera-zioni oculari in pazienti in trattamento con farmaci anti-infiammatori non steroidei, qualora dovessero verificarsi disturbi visivi si dovra` sospendere il trattamento ed effettuare un esameoftalmologico. Possono verificarsi reazioni allergiche. Pur non avendo gli studi negli animali evidenziato attivita` teratogena, data la novita` del farmaco, l`uso non e` consigliato in gravidanza edurante l`allattamento. Non e` stata stabilita la sicurezza e l`efficacia di Eufans nei pazienti in eta` pediatrica, pertanto il prodotto non e` indicato nei soggetti di eta` inferiore ai 12 anni. Qualora iltrattamento dovesse provocare vertigini, e` bene evitare la guida di automobili e l`uso di macchinari pericolosi.
INTERAZIONI:
Non sono state osservate interazioni negative con gli altri farmaci di possibile con-temporaneo impiego ad esclusione degli antiistaminici (anti H1) che ne limitano la capacita` di
liberare neuropeptidi ad azione gastroprotettiva. Nel trattamento combinato con farmaci corti-costeroidei Eufans puo` consentire un effetto di risparmio di questi. L`aggiunta di Eufans alla warfarina potrebbe determinare talvolta un aumento del tempo di sanguinamento.
POSOLOGIA:
La posologia deve essere adattata alla situazione patologica per la quale Eufans vie-ne prescritto e alle esigenze del singolo paziente. In termini generali la posologia quotidiana di
600 mg, realizzabile con somministrazione unica, e` quella proponibile per la maggior parte delleindicazioni e dei pazienti per i quali il farmaco e` impiegato. In fase di attacco la somministrazione puo` essere aumentata a 2 compresse o bustine al di`, in dose ripetuta ogni 12 ore. Nel casodi pazienti anziani la posologia indicata potra` essere corretta dal medico per adeguarla alle condizioni degli organi deputati alla metabolizzazione ed alla escrezione.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio e` opportuno lo svuotamento gastrico seguito da even-tuale terapia coadiuvante.