EUBETALANTIBIOTICO
SIFI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml di collirio o 100 g di pomata contengono: betametasone fosfato diso-dico 0,100 g, cloramfenicolo 0,400 g, colistimetato di sodio U.I. 18.000.000, rolitetraciclina
0,500 g pari a tetraciclina 0,421 g.
ECCIPIENTI:
Collirio estemporaneo: acido borico, borace, metilcellulosa, polisorbato 80, sodiocloruro, sodio solfito, tiomersal, disodio editato, lattosio monoidrato, acqua purificata. Pomata
oftalmica: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione farmacologica tra un farmaco antinfiammatoriosteroideo e tre antibiotici. Il prodotto esplica quindi contemporaneamente una potente azione
antinfiammatoria insieme ad una azione antimicrobica ad ampio spettro.
INDICAZIONI:
Trattamento delle congiuntiviti allergiche, primaverili, flittenulari ed infettive; blefa-riti; blefarocongiuntiviti; cheratiti; cheratoendoteliti; cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti ed
episcleriti; uveiti; flogosi oculari post-chirurgiche e post-traumatiche; lesioni da agenti termicie chimici.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco. I corticosteroidi sonocontroindicati in pazienti affetti da ipertensione endoculare e da Herpes simplex e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase ulcerativa acuta, salvo associazione conchemioterapici specifici per il virus erpetico; in quest`ultimo caso essi possono favorire l`aggravamento della malattia con opacizzazione irreversibile della cornea; congiuntivite con cheratiteulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +). Le tubercolosi e le micosi dell`occhio. Le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente. Le blefariti purulente ed erpetiche che pos-sono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi. Orzaiolo. Nelle cheratiti erpetiche se ne sconsiglia l`uso, che puo` essere eventualmente consentito sotto stretta sorveglianzadell`oculista. Gli steroidi per uso topico non vanno utilizzati nelle lesioni o abrasioni corneali: essi infatti ritardano la guarigione dei tessuti lesi favorendo l`insorgenza e la diffusione di even-tuali infezioni. Utilizzare con cautela nelle patologie accompagnate da assottigliamento corneale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente l`Eubetal Antibiotico puo` dar luogo a sintomatologia consi-stente in pizzicore e bruciore. In tal caso e` opportuno sospendere il trattamento ed instaurare
una terapia adeguata. L`uso prolungato puo` determinare l`insorgenza di cataratta sottocapsulareposteriore e di ipertono oculare.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso, soprattutto se prolungato, di corticosteroidi puo` determinare unaumento della pressione intraoculare. Si consiglia pertanto di controllare la pressione intraoculare qualora si utilizzino corticosteroidi per piu` di due settimane. Poiche` i corticosteroidi favori-scono anche l`insorgenza di cataratta, e` consigliabile non farne uso per lunghi periodi di tempo. Particolare attenzione occorre prestare alle patologie accompagnate da assottigliamento cor-neale. La somministrazione topica di corticosteroidi a pazienti affetti da congiuntivite batterica, virale o fungina, puo` mascherare i segni della progressione dell`infezione. Nella primissima in-fanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato di antibiotici topici puo` condurre alla crescita di microrgani-smi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di
tempo, un evidente miglioramento clinico con l`uso del prodotto o se si verificassero manife-stazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. In occasione di trattamenti prolungati e` opportuno proce-dere a frequenti controlli del tono oculare. Il collirio, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo` determinare fenomeni tossici. Non deve essere impie-gato nei bambini sotto i tre anni di eta`. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare in seguito ad impiego protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usatoper brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Il collirio contiene Sodio solfito: tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipoallergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni farmacologiche derivanti dall`applicazione topica dell`Eu-betal Antibiotico.
POSOLOGIA:
COLLIRIO ESTEMPORANEO:
1 - 2 gocce 3 - 4 volte al di` o secondo prescrizione medica.P
OMATA OFTALMICA:
3 - 4 applicazioni giornaliere. Nel caso in cui fosse previsto anche l`uso delcollirio, e` sufficiente una applicazione serale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Istruzioni per l`impiego del tappo serbatoio (collirio): rimuo-vere la capsula in alluminio tirando il dischetto centrale prima verso l`alto poi verso l`esterno e in basso, seguendo le intaccature. Togliere il tappo dal flacone ed inserire il tappo contenitore.Premere il bottone colorato de tappo contenitore ed agitare bene il flacone per sciogliere la polvere. Togliere il tappo contenitore ed applicare il contagocce. Dopo aver tolto il tappino di pro-tezione del contagocce, capovolgere il flacone ed instillare premendo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 -oC. Il colliriopronto per l`uso non deve essere usato dopo 10 giorni dalla prima apertura e va conservato al fresco, al riparo dalla luce. Le variazioni di colore che possono presentare sia la polvere che ilcollirio ricostituito non influiscono sull`attivita` terapeutica del prodotto che rimane valida per tutto il periodo segnato sulla confezione.