ETILTOX
A.F.O.M.MEDICAL SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Disulfiram
ECCIPIENTI:
Amido di mais, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco coadiuvante nel trattamento dell`etilismo cronico.
INDICAZIONI:
Terapia di dissuefazione dall`etilismo cronico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto. E` controindicato insoggetti affetti da gravi disturbi cardiovascolari, psicosi, disordini della personalita`, in soggetti
sottoposti di recente a trattamento con preparati contenenti alcool (sciroppi contro la tosse,gocce, tonici o similari), in soggetti trattati con Metronidazolo, Isoniazide e Paraldeide. Ipazienti trattati non devono essere esposti ad Etilene Dibromuro ed ai suoi vapori. Non deve mai esseresomministrato a pazienti in stato di intossicazione da alcool, o se non perfettamente coscienti. L`impiego deve essere limitato solo al trattamento degli adulti.
EFFETTI INDESIDERATI:
La terapia puo` portare alla comparsa di fenomeni quali lieve sonnolenza e fa-cilita` all`affaticamento, diminuzione del desiderio sessuale, cefalea, nausea, vertigini, retrogusto
metallico o agliaceo ed alito cattivo, tutti sintomi che in genere tendono a regredire nel corsodel trattamento. Qualora la sintomatologia fosse troppo accentuata, si porra` ovviare ricorrendo ad un adeguato aggiustamento posologico del farmaco. Sono stati descritti casi di neuropatieperiferiche e del nervo ottico, forme di tossicita` epatica, discrasie ematiche, ipertensione arteriosa e stato confusionale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere usato con la massima prudenza in soggetti affetti da unadelle seguenti patologie: diabete, epilessia, ipotiroidismo, insufficienza epatica e renale, cirrosi
epatica e lesioni cerebrali.
USO IN GRAVIDANZA:
Come per tutti i farmaci, anche per Etiltox vale il principio di non somministrareil farmaco durante la gravidanza.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
I soggetti sotto trattamento con Etiltox dovrebbero astenersidalla guida di autoveicoli e dalla manipolazione di macchinari particolarmente pericolosi causa gli effetti collaterali determinati dall`assunzione del farmaco sul sistema nervoso.
INTERAZIONI:
Il Disulfiram potenzia l`azione degli anticoagulanti orali di tipo cumarinico, degliipoglicimizzanti orali, di ipnotici, dei sedativi. Estrema cautela richiede l`impiego di Disulfiram in
soggetti trattati con Fenitoina e derivati in quanto la somministrazione concomitante puo` con-durre ad intossicazione da Fenitoina. Il Disulfiram determina reazioni tossiche in soggetti trattati contemporaneamente con Metronidazolo, Isoniazide e Paraldeide.
POSOLOGIA:
Il prodotto deve essere utilizzato sotto il diretto controllo del medico; per pazienti incondizioni fisiopatologiche non particolarmente buone sara` opportuno effettuare il trattamento
dopo il ricovero ospedaliero. Dopo un accurato esame clinico si somministrano 4-6 compressedi Etiltox in una solo volta per 3-4 giorni e successivamente 2 compresse al giorno. In sesta giornata si effettua la prova con alcool che consiste nel far ingerire al paziente circa 10 g di al-cool (pari a 200ml di birra o 100 ml di vino). Dopo dieci minuti si manifesta la "sindrome da acetaldeide" con i sintomi sopra citati. Allo scopo di ottenere risultati soddisfacenti e duraturied evitare recidive, e` necessario protrarre il periodo di trattamento per 2-5 mesi a seconda delle necessita`. Ai fini della riuscita della terapia e` essenziale inoltre ottenere la piena collaborazionedel soggetto da trattare; di notevole aiuto risultera` un concomitante trattamento psicoterapeutico. In caso di reazioni particolarmente violente a seguito dell`assunzione di alcool, occorrera`adottare una terapia di supporto intensiva affiancata dalla somministrazione di ossigeno e dalla ricostituzione dei fluidi corporei.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
5 anni.