ESTRACYT
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Estramustina fosfato sodico monoidrato 156,7 mg pari a estramustina fosfa-to 140 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio laurilsolfato, silice precipitata, magnesio stearato, talco, gelatina, titanio bios-sido (E 171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Citostatico.
INDICAZIONI:
Trattamento palliativo dei pazienti con carcinoma della prostata. Il farmaco si e` ri-levato efficace anche nei carcinomi prostatici scarsamente differenziati, spesso non rispondenti
alla estrogenoterapia.
CONTROINDICAZIONI:
Preesistente grave leucopenia e/o trombocitopenia. Ipersensibilita` indivi-duale accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Estracyt risulta ben tollerato. All`inizio della terapia, possono talvolta comparireeffetti secondari transitori a carico del tratto gastro-intestinale (nausea, vomito). Durante il trattamento, puo` manifestarsi una lieve ginecomastia. Leucopenia e trombocitopenia sono stateosservate in un numero limitato di pazienti. Di regola queste modificazioni ematologiche sono lievi e completamente reversibili riducendo le dosi di Estracyt o sospendendo temporaneamen-te la somministrazione del farmaco. In rari casi e` stato riscontrato un aumento transitorio dei tassi ematici delle transaminasi e della bilirubina. Raramente sono stati osservati edema, distur-bi anginosi e reazioni cutanee su base allergica, alopecia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il conteggio della formula ematica e il controllo della funzionalita` epaticavanno eseguiti a regolari intervalli. Sebbene abbia soltanto un debole effetto estrogeno, la cautela e` d`obbligo nei pazienti con disturbi cardiovascolari ed in quelli con tendenza agli edemi otrombosi.
POSOLOGIA:
Le capsule vanno somministrate per via orale con un sorso d`acqua, dopo i pasti.La dose totale giornaliera raccomandata e` compresa tra 10 e 14 mg/kg di peso corporeo, pari a una capsula di Estracyt per 10 kg di peso. Questa dose va frazionata in 2-3 somministrazioni,ciascuna di 2-3 capsule. Non deve essere superata la dose totale di 9 capsule al giorno. Se dopo 3-4 settimane di trattamento non si riscontrano miglioramenti, la somministrazione va in-terrotta. Se invece subentrano miglioramenti del quadro clinico, la terapia alle dosi prima indicate va continuata per almeno 3-4 mesi, in base alla risposta terapeutica ed alla comparsa dieffetti secondari. Qualora gli effetti secondari fossero intensi, la posologia dovra` essere opportunamente ridotta. Nei pazienti precedentemente sottoposti a terapia ormonale, la somministra-zione puo` essere iniziata senza frapporre intervalli di tempo.