ESARONDIL
TERAPEUTICOM.R. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
6-metil-5-ossitetraciclina cloridrato (metaciclina)
ECCIPIENTI:
Amido 20 mg, mannitolo 10 mg, sodio lauril olfonato 5 mg, talco q.b. a 350 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La metaciclina e` un antibiotico a largo spettro, attivo sull`insie-me dei microrganismi gram-positivi e gram-negativi. La sua attivita` nei confronti di stafilococchi, streptococchi, pneumococchi ed Hemophilus influenzae e` piu` spiccata di quella delle altretetracicline.
INDICAZIONI:
L`Esarondil agisce rapidamente nella quasi totalita` delle infezioni microbiche, di cuielenchiamo le piu` correnti: M
EDICINA INTERNA:
ascessi diversi, bronchiectasie, bronchite acuta ecronica, broncopolmonite, colangite, colecistite, cistite, dissenteria bacillare, empiema pleurico, enterite, linfoangioite, meningite, polmonite, polmonite di Friedlaender. Protezione antibat-terica In corso di malati virali, con l`influenza o la polmonite atipica primaria, pielite, pielonefrite, salmonellosi, setticemia, uretrite aspecifica;
CHIRURGIA:
ascessi diversi, antrace, artrite purulen-ta, ustioni infette, empiema pleurico, empiema vescicolare, foruncolosi, infezioni delle piaghe, infezioni dei tessuti molli, linfoadenite, linfoangioite, osteomielite, patereccio, peritonite, fle`m-mone, profilassi operatoria, prostatite, setticemia, uretrite aspecifica; G
INECOLOGIA:
ascessi di-versi, annessite, cervicite, endometrie, febbre puerperale, mastite, parametrite, pielonefrite;
PEDIATRIA:
angina broncopolmonite, ustioni infette, enterite, infezioni ombelicali, meningite,osteomielite, otite mediana, polmonite; Protezione antibatterica in corso di malattie virali, come l`influenza, la polmonite atipica primaria o il morbillo, la pielonefrite, setticemia;
O TORINOLARINGOLOGIA:
angina, empiema boccale, foruncolosi, infezioni dentarie, laringite, mastoidite, otitemediana, faringite, sinusite; S
ERMATOLOGIA:
ascessi diversi, acne, antrace, erisipela, follicolite,foruncolosi, piodermiti.
CONTROINDICAZIONI:
Gravidanza, nefropatie gravi, sensibilizzazione da tetracicline.
EFFETTI COLLATERALI:
La tetraciclina puo` dare luogo, sia pure raramente, a disturbi gastroenterici(anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite e altre mucositi), manifestazioni cutanee (eruzioni
di tipo eritematoso o maculo papulare), reazioni da ipersensibilita` (rare eruzioni orticarioidi, por-pora anafilattica, endema angioneurotico) e alterazioni ematologiche (rarissimi casi di anemia emolitica, neutropenia, trombocitopenia ed eosinofilia).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come con altri antibiotici , il trattamento con tetraciclina puo` dare luogoa superinfezioni da ceppi batterici resisenti o da miceti. Esiste, in particolare, la possibilita` di
enterocoliti da staffilococchi tetraciclino-resistenti. Nel trattamento delle infezioni gonococcicheva posta attenzione al rischio di mascherare le manifestazioni di una coesistente infezione luetica: e` opportuno; in questi casi , protrarre i controlli sierologici per almeno quattro mesi. Datoche le tetracicline possono deprimere l`attivita` protrombinica, si puo` rendere necessario un adattamento dei dosaggi degli anticoagulanti che debbano essere eventualmente usati durantela somministrazione di tetracicline. Cicli di trattamento a lungo termine richiedono periodici controlli della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale. In tutte le infezioni da streptococcobeta emolitico del gruppo A il trattamento deve durare non meno di dieci giorni. . opportuno evitare l`associazione con penicilline data la possibilita` di interferenze tra le rispettive attivita` an-tibatteriche. Poiche` alcuni alimenti e molti latticini interferiscono con l`assorbimento orale della tetraciclina, la somministrazione dell`antibiotico per tale via dovrebbe aver luogo un`ora prima odue ore dopo i pasti e senza latte, neppure nei bambini. Come le altre tetracicline, l`Esarondil puo` formare un complesso stabile con il calcio nei tessuti osteogenici, anche se in vitro essolega meno foremente il calcio rispetto alle altre tetracicline. L`uso della metaciclina durante lo sviluppo dei denti (ultimi tre mesi di gestazione, periodo neonatale e prima infanzia) puo` darluogo a volte a discromie del dente. Tale effetto e` piu` comune per le altre tetracicline quando sono impiegate per lunghi periodi, pur essendo stato ossetvato anche in terapie brevi.
AVVERTENZE:
nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va sommi-nistrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del Medico. Reazioni da fotosensibilizzazione, che si manifestano con una esagerata reattivita` cutanea alla luce solare e ai raggi ultravioletti possono verificarsi in corso di trattamento con tetraciclina; e` percio` opportunotener presente questa eventualita` ed interrompere il trattamento non appena compare eritema
cutaneo. In soggetti con insufficienza renale, dosi normali di tetraciclina possono dare luogo ad accumulo in circolo con possibilita` di danni epatici; in tali casi e` necessario ridurre la posologiain rapporto al grado di funzionalita` renale, ricorrendo, se del caso, a controlli dei livelli ematici
e della funzionalita` epatica. E da tener presente, infine, che la tetraciclina esplica un`azione antianabolica che puo` aggravare un preesistente stato di insufficienza renale. I preparati antiacidia base di alluminio, calcio o magnesio, i prodotti contenenti sali di ferro, nonche` gli alimenti a
base di latte o latticini riducono l`assorbimento orale della tetraciclina, per cui e` necessario evitarne l`assunzione contemporanea.
POSOLOGIA:
ADULTI E ADOLESCENTI:
una capsula ogni 12 ore, lontano dai pasti, nelle infezioni dilieve e media entita`. In casi piu` gravi la dose potra` essere elevata a 3-4 capsule al giorno, sempre a giudizio del medico.
B AMBINI:
si calcolera` una dose media di 7,5 mg/kg e per giorno. Ladose totale sara` ugualmente ripartita in due somministrazioni al giorno, a intervalli di 12 ore. In caso di infezioni gravi, la dose potra` essere aumentata a 15 mg/kg di peso e per giorno. In ognicaso la durata del trattamento dipende dall`evoluzione del processo infettivo. Come regola si continuera` la somministrazione per un giorno ancora dopo la scomparsa dei sintomi clinici. Acessazione del trattamento, i tassi sanguigni si manterranno a valori terapeuticamente efficaci per 24-48 ore ancora.