ERGOTAN
ERGOTANSALF
DENOMINAZIONE
ERGOTAN SALF
COMPOSIZIONE
flacone 0,1% fl. da 0,25 mg fl.0,50 mg
-ergotamina tartrato mg 15 mg 0,25 mg 0,50
-alcool 95x g 1,845 g 0,123 g 0,123
-glicerina g 3,750 g 0,250 g 0,250
-acqua bidistillata q.b. a ml 15 q.b. a ml 1 q.b. a ml 1
FARMACOLOGIA-TOSSICOLOGIA-FARMACOCINETICA
L`Ergotan SALF deve le sue proprieta` terapeutiche alla presenza
della ergotamina alcaloide della segale cornuta (Claviceps
Purpurea Tuiasne).
In terapia la vera forma utilizzabile dell`ergotamina il tartrato
d`ergotamina che e`la formula di composizione dell`Ergotan SALF.
L`Ergotan ha un effetto tonico sulla muscolatura liscia dei vasi
determinando con cio` vasocostrizione ed infine esplica anche
un`azione adreno-simpatico-litica.In medicina e neurologia
l`Ergotan trova applicazione terapeutica per la sua spiccata
attivita` nell`emicrania sia per la sua azione simpaticolitica
sia per la sua azione vasocostrittrice diminuente l`ampiezza delle
pulsazioni delle arterie cerebrali
INFORMAZIONI CLINICHE
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emicrania essenziale, cefalea vasomotoria e da tensione nervosa
(per troncare l`attacco).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` nota verso gli alcaloidi della segale cornuta,
gravidanza, allattamento, affezioni vascolari oblitoranti e
sindrome di Raynaud; shunt venoatriali; stenosi mitralica;
ipertensione arteriosa; affezioni miocardiche; insufficienza
epatica e/o renale; sepsi.
I prodotti contenenti alcaloidi della segale cornuta non
dovrebbero essere somministrati durante l`eta` infantile.
EFFETTI COLLATERALI
Durante il trattamento con preparati contenenti alcaloidi della
segale cornuta, specialmente se si impiegano dosi elevate o
frequenti possono comparire turbe gastro-intestinali con nausea e
vomito, formicolii e torpore alle estremita`, dolori muscolari,
oppressione e dolori toracici a tipo angina pectoris,
ipertensione, aumento o diminuizione della frequenza cardiaca. In
caso di sovradosaggio o di insolita sensibilita` (come in soggetti
con stati febbrili o settici o portatori di ipertiroidismo o
malattie epatiche) si possono osservare segni di ergotismo
cronico gangrenoso o convulsivo che comprende: cute fredda e
pallida; ipostigmia dei polsi esplorabili; formicolii e parestesie
delle estremita` e successivamente cianosi e gangrena. I segni
fisici e funzionali di ergotismo vascolare possono essere
accompagnati da cefalea, vertigini, turbe gastroenteriche, dolori
toracici, ipertensione o ipotensione bradicardia o tachicardia. I
sintomi a carico del sistema nervoso centrale consistono in
sonnolenze, confusione, emiplegia e parossismi convulsivi a tipo
epilessia.
POSOLOGIA
Una fiala ai primi sintomi dell`attacco di emicrania.
15-30 gocce due volte al giorno secondo prescrizione medica, per
somministrazione orale.
Dosaggio massimo settimanale: fiale: 1 mg di ergotamina tartrato
gocce: 10 mg di ergotamina tartrato (150 gtt.).
PRECAUZIONI E AVVERTENZE
I prodotti contenenti alcaloidi della segale cornuta non devono
essere impiegati per trattamenti continui e/o prolungati e
ripetuti a brevi intervalli di tempo.
La comparsa di intorpedimento o formicolii alle estremita`richiede
la sospensione del trattamento. Gli effetti vasocostrittori degli
alcaloidi della segale cornuta sono potenziati dalle amine
simpatico-mimetiche e da alcuni antibiotici del gruppo dei
macrobidi (eritromicina, troleandomicina, josamicina). Queste
associazioni terapeutiche devono pertanto essere evitate.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
CONFEZIONI
Scatola da 3 fiale ml 1 da mg 0,25 di ergotamina tartrato
Scatola da 3 fiale ml 1 da mg 0,50 di ergotamina tartrato
Flacone ml 15 soluzione allo 0.1 per cento per uso orale
di ergotamina tartrato.
NOME, RAGIONE SOCIALE E SEDE DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE
ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.A.L.F. S.P.A. - LABORATORIO FARMACOLOGICO - BERGAMO
*1998*