EQUITON1
BRUSCHETTINI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: pilocarpina cloridrato 1 g, timololo maleato 0,5 g.
ECCIPIENTI:
Sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, benzalconio clo-ruro, acqua distillata sterile.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Oftalmologici, preparati antiglaucoma e miotici, betabloccanti.
INDICAZIONI:
Il prodotto e` indicato in pazienti con ipertensione oculare, in pazienti con angoloirido-corneale stretto o con blocco dell`angolo irido-corneale, spontaneo o iatrogeno, e in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso i componenti, iriti, infiammazioni dell`iride.Come tutti i betabloccanti, il prodotto e` controindicato nei seguenti casi: asma bronchiale o pregressi episodi di asma bronchiale, in bronco-pneumopatie croniche ostruttive, bradicardie si-nusali, blocco atrioventricolare di II e III grado, scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno. L`uso del prodotto non e` previsto in eta` pediatrica salvo, a giudizio del medico, neicasi di assoluta necessita`.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso del prodotto possono verificarsi casi di irritazione oculare, (inclusicongiuntivite, blefarite, cheratite e diminuita sensibilita` corneale) e di reazioni di ipersensibilita` inclusi rash localizzati o generalizzati. Sono stati inoltre segnalati: cefalee, astenie, nausee, ver-tigine, bradicardia ipotensione, turbe del ritmo cardiaco; broncospasmo e segni di scompenso cardiaco possono verificarsi soprattutto in soggetti con asma bronchiale o malattie del cuore.Sono inoltre possibili altri effetti indesiderati conosciuti per la somministrazione orale di betabloccanti come disturbi della conduzione atrio ventricolare, fenomeno di Reynaud, sedazione ealtri segni a carico del S.N.C, diminuzione della libido. In alcuni pazienti sono stati osservati effetti a carico del sistema cardio-vascolare, quali: rallentamento del polso, battito cardiaco irre-golare, palpitazioni. Si e` avuto broncospasmo soprattutto in pazienti con preesistente malattia broncospastica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come accade con altri farmaci oftalmici applicati topicamente, anchel`Equiton puo` essere assorbito sistemicamente. Va tenuto presente che le stesse reazioni indesiderate riscontrate con la somministrazione sistemica di agenti beta-bloccanti, possono ma-nifestarsi anche con la somministrazione topica. Per tale motivo la terapia deve essere condotta con cautela in soggetti portatori di malattie cardiovascolari, anche pregresse, sorve-gliando attentamente la frequenza cardiaca e facendo attenzione all`eventuale comparsa di segni e sintomi di scompenso cardiaco. Impiegare cautela in pazienti diabetici trattati con insulinao ipoglicemizzanti per la possibilita` di mascherare segni e sintomi di ipoglicemia. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi di ipertiroidismo. Pazienti che sono gia` stati in trattamentocon un beta-bloccante per via orale ed ai quali si prescriva l`Equiton, debbono essere sorvegliati per un potenziale effetto additivo sia sulla pressione endoculare che sugli effetti sistemici delbeta-bloccante. Impiego in gravidanza ed allattamento: l`uso richiede che si debbano vagliare da una parte i benefici derivanti dall`impiego del farmaco e dall`altra i rischi che esso comporta.Pertanto, sia durante la gravidanza, che durante il periodo di allattamento, sara` bene chiedere il parere del medico curante prima di utilizzare il prodotto.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Il prodotto non interferisce con la capacita` di guidare ne` conla capacita` di usare macchine.
INTERAZIONI:
Pazienti che sono gia` in trattamento con beta-bloccanti per via orale, debbono es-sere osservati per un potenziale effetto additivo sia sulla riduzione della pressione endoculare che sugli effetti sistemici del beta-bloccante. Azione additiva sulla riduzione della pressione in-traoculare puo` manifestarsi anche con miotici ed epinefrina per uso topico e con inibitori della anidrasi carbonica per via orale o parenterale. Vanno attentamente monitorati i pazienti in trat-tamento con farmaci che determinano deplezione delle catecolamine (es. reserpina) per possibili effetti additivi e possibilita` di ipotensione e bradicardia che possono manifestarsi convertigini e sincope.
POSOLOGIA:
Istillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 12 ore, salvo diversa prescrizionemedica. La sua azione comincia circa 20 minuti dopo l`istillazione ed e` massima entro 1-2 ore persistendo pressoche` invariata per circa 12 ore. Qualora la risposta al trattamento risulti insuf-ficiente, la posologia puo` essere aumentata a giudizio del medico. Durata del trattamento: in relazione alla gravita` della patologia. Qualora fosse necessario prolungare il trattamento per lun-ghi periodi, e` consigliabile consultare il medico curante.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Per aprire, premere e contemporaneamente svitare. Per chiu-dere, premere e avvitare a fondo
SOVRADOSAGGIO:
Impiegato a lungo e a dosi elevate puo` determinare fenomeni tossici. E` pertantoopportuno evitare dosi eccessive e chiudere dopo ogni applicazione i punti lacrimali con pressione digitale per ridurre l`eventuale assorbimento sistemico. In caso di terapia prolungata e` op-portuno monitorare il tono oculare ed i parametri funzionali della visione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce, a temperatura ambiente.
STABILITA`:
Il prodotto non va utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.