EPINITRIL
ROTTAPHARM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Epinitril 5 - 10 -
15:
ogni cerotto contiene 15,70 - 31,37 - 47,04 mg di nitroglicerina e rilascia circa 5 - 10 -15 mg di nitroglicerina al giorno (0,2 - 0,4 - 0,6 mg/ora). L`area di rilascio del cerotto e` rispettivamente di 6,38 - 12,75 - 19,12 cm2.
ECCIPIENTI:
Copolimero acrilato-vinilacetato, idroabietil ftalato, polibutiltitanato. La miscela di questi eccipienti e del principio attivo e` stata cosparsa su una pellicola di supporto (foglio di propilene laccato). Lo strato adesivo e` coperto da un foglio protettivo aluminizato e siliconizato da entrambe le parti che viene rimosso prima dell`uso.
INDICAZIONI:
E` indicato nella prevenzione degli attacchi di angina, in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa. L`angina si manifesta normalmente con un dolore o senso di oppressione al petto che si puo` propagare al collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il cuore non e` sufficientemente ossigenato. Epinitril non e` indicato per il trattamento degli episodi acuti di angina. In questo caso si deve usare la compressa sublinguale o lo spray.
CONTROINDICAZIONI:
Non usare Epinitril in caso di: allergia alla nitroglicerina e/o a qualsiasi degli altri ingredienti; aumento della pressione intracranica o trauma cranico; anemia grave; trattamento con antiipertensivi e ansiolitici, o in presenza di ipotensione; trattamento con beta bloccanti, ACE inibitori, calcio-antagonisti o diuretici spesso usati per ridurre la pressione arteriosa, poiche` Epinitril puo` ridurre ulteriormente la pressione; disturbo cronico del muscolo cardiaco (insufficienza miocardica dovuta ad ostruzione, per es. in presenza di stenosi aortica o mitrale o di pericardite costrittiva); edema polmonare tossico. Epinitril non deve essere impiegato per il trattamento degli episodi acuti di angina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come ogni altro trattamento, i cerotti di Epinitril possono causare alcuni effetti indesiderati. La cefalea e` l`effetto indesiderato piu` comune, specialmente alle dosi piu` elevate. Possono anche verificarsi episodi transitori di vertigine e sensazione di testa vuota che possono essere determinati da variazioni della pressione sanguigna. Raramente, puo` verificarsi ipotensione, ma potrebbe essere abbastanza marcata da indurre la sospensione del trattamento. In caso di ipotensione, Epinitril puo` influenzare la capacita` di guidare e di usare macchinari. Raramente in alcuni pazienti il battito cardiaco puo` rallentare e l`angina puo` peggiorare. Una transitoria e leggera irritazione locale puo` verificarsi nel sito di applicazione (una lieve irritazione e` normale ma deve scomparire in breve tempo). Qualsiasi altro effetto determinato dalla somministrazione di nitrati. Consultare il medico se uno dei suddetti sintomi e` preoccupante o persistente.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Consultare il medico in caso di: problemi cardiaci diversi dall`angina; attacco cardiaco recente; emicrania o forti cefalee trattate con farmaci; gravidanza o allattamento; malattia polmonare; trattamento con altri farmaci contenenti nitro derivati. Epinitril non e` raccomandato nei bambini.
NOTE:
Questo prodotto e` per uso personale. Soltanto il medico puo` prescriverlo e non deve essere offerto ad un`altra persona, anche se quest`ultima presenta sintomi simili a quelli della persona a cui e` stato prescritto il prodotto.
INTERAZIONI:
Il medico deve essere informato se altri trattamenti, oltre a Epinitril sono in corso. Un concomitante trattamento con altri vasodilatatori, calcio-antagonisti, ACE inibitori, beta bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici e con i tranquillanti maggiori, nonche` il consumo di alcool, possono potenziare gli effetti ipotensivi di Epinitril. La somministrazione concomitante di Epinitril e diidroergotamina puo` aumentare la biodisponibilita` di quest`ultima e puo` portare a vasocostrizione dei vasi coronarici. Non si puo` escludere che l`assunzione di acido acetil salicilico e di farmaci antiinfiammatori non steroidei possa diminuire la risposta terapeutica al Epinitril. La somministrazione concomitante di sildenafil potenzia l`effetto ipotensivo dei nitrati quindi deve essere evitata.
POSOLOGIA:
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto applicato sulla cute una volta al giorno. Il medico puo` adattare individualmente la dose e consigliare di rimuovere il cerotto dopo un periodo di applicazione inferiore a 24 ore. Il cerotto deve essere sostituito secondo le istruzioni del medico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Il cerotto deve essere applicato sulla pelle pulita e asciutta, non su ferite o macchie o su un`area dove sono stati applicati crema, lozione o talco. Si raccomanda di applicare Epinitril sulla pelle del torace, oppure della parte piu` esterna e superiore del braccio, priva di rossore o irritazione e di ruotare i siti di applicazione del cerotto. L`area di applicazione puo` essere depilata se necessario. Devono essere evitate le aree che formano pieghe o che sono soggette a sfregamento durante i movimenti. Non applicare due cerotti consecutivamente sulla stessa area. Aprire la bustina strappandola a partire dalla tacca segnata (non usare le forbici per evitare di danneggiare il cerotto) ed estrarre il cerotto. Tenere il cerotto fra il pollice e l`indice nella parte piu` piccola del foglio protettivo delimitata da una tacca. Staccare la parte piu` grande del foglio protettivo con l`altra mano ed eliminarla. Non toccare il lato adesivo del cerotto altrimenti non aderira` adeguatamente. Applicare il cerotto sulla pelle tenendo fra il pollice e l`indice la parte ancora coperta dal foglio protettivo. Staccare la parte rimanente del foglio protettivo e premere fermamente per circa 10 secondi sull`intera superficie del cerotto. Passare un dito lungo i margini per assicurare una buona adesione. Le mani devono essere lavate prima e dopo l`applicazione di Epinitril. Per rimuovere il cerotto e` sufficiente sollevarne un lembo e tirarlo delicatamente. Dopo l`uso, il cerotto deve essere piegato con la parte adesiva al suo interno ed eliminato. Se Epinitril e` applicato correttamente, il cerotto dovrebbe aderire senza problemi per il periodo richiesto. Se il cerotto dovesse staccarsi, lo si deve sostituire con uno nuovo e, successivamente, si deve ripristinare lo schema iniziale di trattamento. Se il cerotto non viene sostituito come previsto, lo si deve sostituire al piu` presto e, successivamente, si deve ripristinare lo schema iniziale di trattamento. Durata del trattamento. Il trattamento con Epinitril puo` durare diversi anni; il medico dovra` comunque visitare regolarmente i pazienti per decidere se proseguire con lo schema terapeutico iniziale o se modificarlo.
SOVRADOSAGGIO:
Se si applicano troppi cerotti in una sola volta, bisogna rimuoverli e lavare bene il sito di applicazione per ridurre l`assorbimento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto al di sotto di 25-oC.
MINSAN Confezioni Euro CL N034860015 5" 15CER 5MG/24H 9,18 A 034860039 10" 15CER 10MG/24H 10,35 A 034860054 15" 15CER 15MG/24H 14,53 A