EOLUS
SIGMATAU SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Formoterolo fumarato
ECCIPIENTI:
Lattosio
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico.
INDICAZIONI:
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con malattie quali asmabronchiale e bronchite cronica con o senza enfisema, asma allergico. Data la lunga durata
d`azione del farmaco due somministrazioni quotidiane sono in grado di controllare i sintomi siadurante il giorno che di notte.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. EOLUS non deve essere utilizzato insieme ad altri farmaci simili, e non deve essere utilizzato dai pazienti con malattie cardiache e/o della tiroide.Generalmente controindicato in gravidanza, nell`allattamento e nei bambini al di sotto dei 5 anni di eta`.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sistema muscolo-scheletrico. Occasionali: tremori. Rari: dolori o crampi mu-scolari. Apparato cardiovascolare. Occasionali: palpitazioni. Rari: battito cardiaco irregolare.
Sitema nervoso centrale. Occasionali: mal di testa. Rari: agitazione, capogiri, ansia, nervosi-smo, insonnia. Apparato respiratorio. Occasionali: dispnea, tosse. Rari: broncospasmo o peggioramento della malattia delle vie respiratorie, irritazione della bocca o della gola. Altri.Occasionali: stanchezza. In casi isolati: prurito, irritazione congiuntivale ed edema delle palpebre, alterazione del gusto, esantemi, nausea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` importante che si continuino ad assumere regolarmente anche gli al-tri farmaci prescritti dal medico per la terapia dell`asma. E` importante che queste terapie non
siano sospese anche quando si abbia la sensazione di stare meglio. Se la dose somministratanon risultasse efficace nel dare sollievo alla sensazione di affanno o di costrizione al petto, consultare il medico. A causa dell`effetto iperglicemizzante del farmaco e` opportuno che i pazientidiabetici eseguano periodici controlli della glicemia.
AVVERTENZE SPECIALI:
In gravidanza e nell`allattamento la sicurezza del formoterolo non e` dimostratapertanto l`uso dell` EOLUS polvere inalatoria e` da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`. Informare il proprio medico nel caso si accerti uno stato di gravidanza o sidesideri pianificare una maternita`. Effetti indesiderati come il tremore o l`agitazione, qualora presenti, possono ridurre la capacita` di guidare veicoli o di azionare macchinari.
INTERAZIONI:
Prima di assumere altre medicine in aggiunta all` EOLUS e` opportuno rivolgersi alproprio medico. Il medico puo` decidere se e` necessario modificare la dose o sospendere uno
dei farmaci. Questo vale sia per le medicine che vengono prescritte che per quelle da banco, inparticolare: farmaci per il trattamento della depressione (noti come inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici); farmaci simpaticomimetici, antistaminici, diuretici, (-bloccanti(incluse le gocce per il trattamento del glaucoma); farmaci antiaritmici, chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine o derivati xantinici.
POSOLOGIA:
La terapia con Eolus polvere per inalazione e` riservata agli adulti e ai bambini oltrei 5 anni di eta`. A
DULTI:
la dose suggerita e` di 1 capsula per via inalatoria due volte al giorno (mat-tino e sera). Nei casi piu` gravi, e` raccomandabile il dosaggio di due capsule al mattino e due
alla sera. Se necessario i pazienti adulti possono assumere per il sollievo dei sintomi una o duecapsule aggiuntive al giorno, oltre a quelle prescritte per la terapia di mantenimento. B
AMBINI OLTRE I 5 ANNI DI ETA`:
1 capsula per via inalatoria due volte al giorno (mattina e sera). Nei bam-bini, l`eventuale somministrazione di dosi aggiuntive e` da riservare al giudizio del medico. La
dose giornaliera totale non dovra` comunque superare i 48 (g (pari a 4 capsule). In ogni caso,se la necessita` di dosi aggiuntive e` piu` che occasionale (p. es. piu` di due giorni alla settimana), deve essere richiesto un ulteriore parere medico per rivedere la terapia, in quanto questo puo`significare che si sta verificando un peggioramento della malattia di base.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Assumere il farmaco al piu` presto a meno che non sia gia` ora di pren-dere la dose successiva. Ritornare poi alla normale frequenza di somministrazione. Non raddoppiare le dosi.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Togliere il cappuccio. Tenere ferma la base dell`erogatore e ruotareil boccaglio nella direzione della freccia per aprire. Mettere la capsula nell`apposito alloggiamento dell`erogatore. E` importante che la capsula venga tolta dal blister solo immediatamente prima della somministrazione. Girare il boccaglio nella posizione di chiusura. Premere a fondo i pul-santi blu una sola volta, tenendo l`erogatore in posizione verticale. Rilasciare poi i pulsanti. Nota:
quando la capsula si rompe piccoli frammenti di gelatina possono andare in bocca o in gola, Poiche` si tratta di gelatina per uso alimentare, non e` pericolosa. La tendenza a frammentarsidella capsula e` minima se non si premono i pulsanti piu` di una volta, se si seguono le istruzioni
per la conservazione e si mette la capsula nell`inalatore solo immediatamente prima dell`uso. Espirare completamente. Mettere in bocca il boccaglio e reclinare leggermente all`indietro la te-sta. Chiudere le labbra intorno al boccaglio ed inspirare rapidamente, ma costantemente, il piu`
profondamente possibile. Dovreste sentire un ronzio nella camera dovuto alla rotazione della capsula nell`alloggiamento quando la polvere si disperde; se non avete sentito nessun ronzio,la capsula puo` essere inceppata nell`alloggiamento. Se cio` accade aprire l`inalatore e sbloccare
la capsula dall`alloggiamento. Non cercare di sbloccare la capsula premendo ripetutamente i pulsanti. Se avete sentito il ronzio, trattenere il respiro il piu` a lungo possibile mentre toglietel`inalatore dalla bocca, indi espirare. Aprire l`inalatore per vedere se vi sia ancora polvere nella
capsula. Se si`, ripetere le operazioni indicate. Dopo l`uso, aprire l`inalatore, togliere la capsula vuota, chiudere il boccaglio e rimettere il cappuccio. Pulizia dell`inalatore. Per togliere ogni re-siduo di polvere, pulire il boccaglio e l`alloggiamento della capsula con un panno asciutto. In
alternativa si puo` utilizzare uno spazzolino morbido.
SOVRADOSAGGIO:
Se accidentalmente viene assunto molto piu` Eolus di quello prescritto, avvertireimmediatamente il medico o recarsi al piu` vicino ospedale. Qualora si presentino nausea, vomito, tremori, mal di testa, battito cardiaco irregolare o sonnolenza, la dose di Eolus puo` essereeccessiva. Avvisare di cio` il medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere dal calore e dall`umidita`. Conservare a tempe-ratura inferiore a 25-oC.