ENZIPAN
ABBOTTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Polvere di pancreas corrispondente a: lipasi 25000 U. Ph. Eur., amilasi 22500U. Ph. Eur., proteasi 1250 U. Ph. Eur.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, cera di acidi minerali parzialmente esterificati con etilen-glicoli, citrato di trietile, copolimero di acido metacrilico e di etile acrilato, emulsione di polidimetilsilossano e di biossido di silicio, lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone reticolato,silice colloidale anidra, talco. Costituenti della capsula: blu patent V, eritrosina, gelatina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Enzimi pancreatici
INDICAZIONI:
Insufficienze pancreatiche esocrine dell`adulto e del bambino (insufficienza nelladigestione degli alimenti); mucoviscidosi; pancreatite cronica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto ed in genere verso leproteine suine.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con dosi estremamente elevate sono stati riportati rari casi di iperuricemia eiperuricosuria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Poiche` la specialita` ha un elevato contenuto in lipasi, e` opportuno, nelbambino, aumentare molto gradualmente la posologia adattando il trattamento in considerazione del rischio di stipsi severa in caso di sovradosaggio.
AVVERTENZE:
Sono stati segnalati casi sporadici di formazioni stenotiche nella regione ileo-cecalee/o nel colon ascendente in pazienti affetti da fibrosi cistica (mucoviscidosi) trattati da diversi
mesi con preparati di pancreatina contenente alti livelli di lipasi. Se durante il trattamento insor-gono sintomi di ostruzione gastrointestinale deve essere presa in considerazione la possibilita` di una stenosi intestinale. Finche` non e` esclusa la diagnosi di stenosi intestinale, i pazienti con fibrosi cistica non devono essere trattati con il prodotto a meno che non ci siano particolari mo-tivi. I pazienti che continuano ad essere trattati con prodotti ad alto contenuto di lipasi dovranno
essere attentamente controllati. Possibilita` di turbe digestive nei soggetti con insufficienza lattasica. Non essendo ancora stata dimostrata la sicurezza d`impiego del farmaco in gravidanza,non se ne raccomanda l`uso in donne gravide. In caso di ipersensibilita` sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI:
Non sono state fino ad ora segnalate interazioni.
POSOLOGIA:
La posologia e` in funzione dell`eta` e dell`entita` delle turbe. In ogni caso, conformarsirigorosamente alla prescrizione del medico. A titolo indicativo: L
ATTANTI FINO A 18 MESI DI ETA`:
2capsule al giorno.
B AMBINI:
4 capsule al giorno.
ADULTI:
6 capsule al giorno. Il dosaggio ottimalepuo` essere modificato in funzione della dieta e della gravita` dell`affezione da trattare. L`aumento
di dose, se richiesto, deve essere fatto lentamente, con attento monitoraggio della risposta edella sintomatologia. E` importante che venga assicurata un`adeguata idratazione dei pazienti. Il numero di capsule, da assumere quotidianamente, deve essere suddiviso tra i pasti principali.Le capsule devono essere assunte con un sorso di liquido. Per lattanti e bambini le capsule possono essere aperte. Il loro contenuto (microcompresse) non deve essere masticato ma in-gerito con un mezzo non alcalino (ad esempio spremuta di arancia). Si raccomanda anche di aprire le capsule in caso di gastrectomia.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservare in luogo fresco e al riparo dall`umidita`.