ENANTYUM25
A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Dexketoprofene trometamolo 36,9 mg equivalente a dexketoprofene (INN) 25 mg
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, hypromellose, titanio biossido, propilenglicole, macrogol 6000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico appartenente alla categoria dei farmaci antiinfiammatori non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensita` da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dolori mestruali (dismenorrea), dolore dentale.
CONTROINDICAZIONI:
Non va usato nei seguenti casi: pazienti con ipersensibilita` accertata verso il dexketoprofene, o altri FANS, o verso gli eccipienti del prodotto; pazienti nei quali sostanze ad azione simile (es. aspirina, o altri FANS) scatenano attacchi d`asma, broncospasmo, rinite acuta, o sono la causa di polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico; pazienti con ulcera gastrointestinale attiva o sospetta o storia di ulcera gastrointestinale o dispepsia cronica; pazienti che hanno sanguinamento gastrointestinale o altro sanguinamento attivo o disturbi della coagulazione; pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa; pazienti con storia di asma bronchiale; pazienti con insufficienza cardiaca grave; pazienti con insufficienza renale da moderata a severa; pazienti con insufficienza epatica grave; pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione, o pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti; durante la gravidanza e l`allattamento. Non utilizzare nei bambini di eta` inferiore a 12 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati che possono piu` frequentemente verificarsi sono: disturbi gastrici, bruciore di stomaco, dolore addominale, mal di testa e vertigini. Altri effetti indesiderati che possono insorgere con minore frequenza sono: nausea, vomito, diarrea, costipazione, intorpidimento, nervosismo, palpitazioni, insonnia, tremore, ritenzione di liquidi, ipertensione e rash cutaneo. I seguenti effetti indesiderati gastro-intestinali possono manifestarsi raramente: ulcera peptica, emorragia gastrica o perforazione. Altri gravi effetti estremamente rari possono essere: reazioni ematologiche, danni epatici o renali, reazioni dermatologiche e fotosensibilizzanti, broncospasmo ed anafilassi. I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi in quanto osservati con altri farmaci appartenenti alla classe di Enantyum: vertigini, sonnolenza, tintinnio all`orecchio (tinnitus), prurito, orticaria, disturbi della visione. In pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, i farmaci antiinfiammatori possono dar luogo eccezionalmente a casi isolati di febbre, mal di testa e rigidita` della nuca.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I farmaci antinfiammatori non steroidei modificano la funzione del rene e del fegato, i processi dell`emopoiesi e della coagulazione e predispongono alla ritenzione dei liquidi. Pertanto il paziente, prima di assumere il medicinale, dovra` consultare il medico ed informarlo in caso di: allergia verso altri medicinali; malattie renali, epatiche, cardiache, o condizioni di ritenzione di fluidi; disordini ematici, lupus eritematoso o malattia mista del tessuto connettivo. Nei pazienti anziani le reazioni avverse sono piu` frequenti e, spesso, di maggiore gravita`.
AVVERTENZE:
La prescrizione e` a carattere personale. Non dare il medicinale ad altre persone anche se presentano sintomi similari. In caso di bruciore di stomaco durante la terapia con Enantyum 25, consultare il medico curante. Nel caso si notino feci nerastre, interrompere immediatamente l`assunzione delle compresse e consultare il medico curante.
U SO IN CASO DI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
non usare durante la gravidanza o l`allattamento.
U SO NEI BAMBINI:
non somministrare 25 ai bambini.
USO NEGLI ANZIANI:
in linea di principio, il medico curante avviera` il trattamento alla minima dose raccomandata. Negli anziani e` piu` probabile il verificarsi degli effetti indesiderati. Nel caso cio` avvenga consultare immediatamente il medico curante.
USO IN PAZIENTI CON PROBLEMI RENALI O EPATICI:
informare il medico curante nel caso di problemi renali o epatici. In linea di principio, il medico curante avviera` il trattamento alla minima dose raccomandata.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Questo farmaco puo` causare in alcuni pazienti effetti lievi o moderati sulla capacita` di condurre autoveicoli o di utilizzare macchinari a causa della possibilita` di insorgenza di vertigine e sonnolenza. In caso si verifichino tali effetti, prestare molta attenzione o evitare di guidare o usare macchinari.
INTERAZIONI:
Informare sempre il medico curante, il dentista o il farmacista nel caso si stiano assumendo o si intendano assumere altri farmaci, sia su prescrizione, sia senza obbligo di ricetta medica. Certi medicinali non possono essere assunti contemporaneamente, mentre altri richiedono specifici aggiustamenti (per es. nella dose). Informare sempre il medico curante, il dentista o il farmacista nel caso si faccia uso o si sia in terapia con qualcuno dei farmaci sottoelencati in contemporanea al trattamento con Enantyum
25:
altri farmaci antiinfiammatori non steroidei; farmaci anticoagulanti; litio; metotressato; idantoine (farmaci per l`epilessia) o antibiotici della categoria delle sulfonamidi (sulfametossazolo); idantoine (farmaci per l`epilessia) o antibiotici del tipo delle sulfonamidi (sulfametossazolo); alcuni medicinali antiipertensivi (ACE inibitori e diuretici, beta-bloccanti); pentossifillina; zidovudina; ciclosporina o tacrolimus; alcuni antidiabetici orali (sulfaniluree); trombolitici; probenecid.
POSOLOGIA:
La dose raccomandata e` in genere di 1 compressa ogni 8 ore, la dose giornaliera non deve superare le 3 compresse. Anziani e pazienti con insufficienza renale o epatica inizieranno la terapia, in linea di principio, con 2 compresse al giorno e il dosaggio puo` essere aumentato solo quando sia stata accertata la buona tollerabilita` generale. Tali pazienti debbono essere mantenuti sotto controllo medico per tutta la durata della terapia. Normalmente si consiglia di assumere le compresse insieme al cibo. In caso di dolore acuto si raccomanda che l`assunzione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti. Enantyum compresse non e` indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso di omissione di una dose, si assuma la dose normale successiva al momento previsto. In nessun caso raddoppiare la dose successiva.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso si assuma accidentalmente una dose eccessiva del farmaco, recarsi immediatamente dal medico curante o al pronto soccorso. Portare sempre con se` la scatola del medicinale in modo che il medico sappia cosa si e` assunto.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare le compresse al di sotto di 30 -oC ed al riparo dalla luce.