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ELTAIR

SHIREITALIA SpA
CONCESSIONARIO:
SCHARPER SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 ml di sospensione contiene: budesonide 2 mg (200 erogazioni da 100 mi-crogrammi).
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilmetilcellulosa,sodio laurilsolfato, polietilenglicole 400, butilidrossianisolo, citrato sodico, acido citrico monoidrato, potassio sorbato, disodio edetato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato rinologico corticosteroideo.
INDICAZIONI:
Riniti allergiche stagionali, riniti allergiche e non allergiche perenni. Trattamentodella poliposi nasale. Profilassi delle recidive della poliposi nasale dopo polipectomia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso la budesonide e verso gli altricomponenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sintomi locali come secchezza delle mucose nasali e starnutazione, possonoverificarsi occasionalmente dopo l`uso di Eltair. Possono anche verificarsi leggere secrezioni emorragiche e prurito nasale. Reazioni cutanee (orticaria, rash, dermatiti, angioedema, ecc.)possono in rari casi essere associate alla terapia con clucocorticosteroidi per uso nasale. Sono stati inoltre riportati casi estremamente rari di ulcerazioni della mucosa o perforazione del settonasale a seguito dell`uso nasale di glucocorticosteroidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Particolare attenzione e` necessaria nei pazienti con infezioni nasali dinatura micotica o virale. In pazienti affetti da tubercolosi, l`uso di corticosteroidi deve seguire un`attenta valutazione dei vantaggi terapeutici in confronto ai possibili effetti indesiderati. A cau-sa dell`effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle lesioni cutanee, i pazienti con recenti ulcere del setto nasale, interventi chirurgici o traumi nasali non dovrebbero esseretrattati con corticosteroidi nasali sino a completa guarigione. Nei pazienti in terapia con corticosteroidi per via orale il passaggio all`impiego del solo Eltair spray nasale deve avvenire inmodo controllato per prevenire squilibri dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Associare Eltair riducendo progressivamente la dose del corticosteroide orale. Non sono consigliati trattamenti alungo termine nei bambini.
USO IN GRAVIDANZA:
La somministrazione di budesonide durante la gravidanza dovrebbe essereevitata a meno che sussistano particolari motivazioni. Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato effetti teratogeni variabili in funzione delle specie animale. Poiche` l`attinenza all`uomodi quanto osservato nell`animale non e` stata ancora stabilita, nelle donne in gravidanza si sconsiglia l`uso di Eltair soprattutto nei primi tre mesi di gestazione. Non e` noto se la budesonidepassi nel latte materno. Quindi, a scopo cautelativo, e come in genere viene consigliato per tutti i corticosteroidi, e` preferibile non somministrare Eltair spray nasale durante il periodo di allatta-mento.
INTERAZIONI:
La cimetidina somministrata contemporaneamente alla budesonide ne puo` modi-ficare, in misura comunque trascurabile, la farmacocinetica.
POSOLOGIA:
Le dosi dovrebbero essere stabilite individualmente. Trattamento delle riniti: Doseraccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni: due somministrazioni da 50 microgrammi per ogni narice (100 microgrammi/narice) due volte al di`, mattino e sera, oppure, due somini-strazioni da 100 microgrammi per ogni narice (200 microgrammi/narice) una volta al di`, al mattino. Trattamento/prevenzione della poliposi nasale
:
200 microgrammi (100 microgrammi/narice) due volte al di`.
NOTA:
il pieno effetto terapeutico di Eltair viene raggiunto solo dopo alcuni giorni di trattamento (in rari casi non prima di due settimane). Il trattamento delle riniti al-lergiche stagionali dovrebbe essere iniziato prima dell`esposizione agli allergeni. Una terapia concomitante, per esempio con antistaminici, puo` talvolta rendersi necessaria per controllare isintomi oculari di natura allergica. Nel caso in cui i passaggi nasali siano bloccati, nei primi duetre giorni di terapia, l`applicazione di Eltair puo` essere preceduta dalla somministrazione di unvasocostrittore nasale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Prima di ogni somministrazione: 1) Agitare bene il flaconcino.2) Rimuovere la capsula protettiva dall`applicatore nasale con delicato movimento rotatorio. 3) Tenendo il flacone verticale e lontano dal viso, attivare la valvola dosatrice schiacciando il fla-cone tra le dita con decisione, fino alla formazione di una fine nebulizzazione. Successivamente, la valvola rimane attivata a meno di disassemblaggio del flacone o uso molto saltuario. 4)Soffiarsi delicatamente il naso prima della somministrazione di Eltair al fine di liberare bene le narici. 5) Tenere il capo leggermente piegato, chiudere una narice con un dito, inserire delica-tamente l`applicatore nasale nell`altra narice e premere verso l`alto il fondo del flaconcino al fine di produrre una fine nebulizzazione. 6) Allontanare il flacone dal naso e tenere il capo rivoltoall`indietro per permettere alla medicazione di diffondersi al fondo del naso. Ripetere la procedura nell`altra narice. 7) Riapplicare la capsula di protezione. Attenzione: in caso di otturazione,rimuovere l`applicatore nasale dal flaconcino e sciacquarlo in acqua tiepida per alcuni minuti. Non usare alcun oggetto appuntito per tentare di liberare l`ostruzione.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio acuto con Eltair, anche in dosi eccessive, non comporta proble-mi clinici di rilievo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore ai 25-o. Una volta aper-to, usare entro 3 mesi.


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